Tenon Medical (TNON) Q4 2025 決算説明会議事録

画像出典：The Motley Fool。
2026年3月19日木曜日 東部時間午後4時30分
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スティーブン・フォスター：ありがとう、シャマリ。そして皆さん、こんにちは。本日はテノン・メディカルの2025年第4四半期および通年の財務結果と企業アップデートに関する電話会議へようこそ。当社の2025年第4四半期および通年の結果は、独自の構造内で戦略的成長イニシアチブを実行する継続的な勢いを示しています。我々は、2024年比20%増の記録的な通年収益390万ドルを達成し、第4四半期収益150万ドル（前年比92%増）を含む後半の強い勢いによって牽引されました。

年間収益の増加は、主に新規医師ユーザーに牽引され、2025年後半におけるカタマランおよびSImmetry+プラットフォーム両方での手術件数の増加によるものでした。この臨床関与を支援するため、第4四半期だけで両プラットフォーム向けに24人の医師と標的トレーニングセッションを開催しました。重要なことに、トップラインの拡大に加え、我々は運用効果イニシアチブを活用して販売原価の削減を達成し、改善された運用効率、現場生産性の向上、および商業インフラ内でのより大きなレバレッジを反映しました。我々はこれらの成果が、我々の差別化された技術に対する市場認知度の高まりと並んで、実行戦略の有効性を強調していると信じています。

第4四半期中に、テノンは競争力を有意に強化し、翌年の継続的な成長の基盤を築くいくつかの重要なマイルストーンを達成しました。最も注目すべきは、次世代SImmetry+ SI関節融合システムに対するFDA 510(k)認可を取得したことで、カタマランに補完的な側方アプローチを含めることでポートフォリオを拡大しました。このマイルストーンは、より広範な外科医の嗜好と患者の解剖学的構造に対応する能力を強化します。また、SImmetry+で初期臨床症例を無事に開始および完了し、システムの商業展開における重要な一歩を印しました。これらの手技は主要なエクセレンスセンターで実施され、システムがより広範な市場導入の準備ができていることを検証し、開発を拡大する際に貴重な実世界のフィードバックを提供しました。

これらの戦略的強化を支援するため、我々は285万ドルのAt-The-Market PIPE資金調達を通じてバランスシートを強化し、商業組織の拡大、製品展開イニシアチブの支援、臨床プログラムの進捗、および運用インフラの継続的な構築の柔軟性を提供しました。第4四半期終了後、我々はさらに430万ドルのシニア転換社債の私募を完了することで財務体制を強化しました。純収益金は、継続的な商業拡大、今後の製品発売、臨床研究、運転資本、および一般企業目的に資金を提供します。これらの成果は全体として、規制、臨床、および財務の各面での規律ある実行を示しています。

拡大した製品提供、成長する臨床検証、および強化された財務柔軟性を備え、我々はテノンが第4四半期および1年を終え、採用の加速、市場浸透の深化、および今後数四半期および数年にわたる持続的な成長を推進するのに適した位置にあると信じています。我々はまた、第4四半期終了後に知的財産ポートフォリオを拡大し、2026年に発行予定の複数の出願に対する米国特許商標庁の許可通知を受け取りました。これにより、我々のグローバル資産は、発行済みの米国特許29件、国際特許9件、および保留中の出願31件となり、カタマランおよびSImmetry技術の両方に対するプラットフォームの防御力をさらに強化しました。

先を見据えて、我々は、最近のSImmetry+ SI関節融合システムのFDA 510(k)認可によって強化された拡大するポートフォリオ全体での採用増加とともに、強力な市場地位を進めることに固くコミットしています。この拡大した製品ポートフォリオと成長する臨床検証を備え、我々は規制および市場の勢いを活用してより広範な商業的普及を推進し、医師の関与を深めています。第4四半期の強い実行に基づき、我々はコスト構造を最適化し、運用を拡大して、より効率的に市場リーチを拡大しています。SI関節融合の状況における複数の手術アプローチを活用し、 go-to-market戦略を洗練させ続ける中で、我々は収益成長を加速させ、今後数四半期にわたる持続的な価値を提供することを意図しています。

以上で、財務について説明するためにケビンに電話を渡します。

ケビン・ウィリアムソン：ありがとう、スティーブ。では、財務結果の要約レビューを提供します。完全な内訳は本日午後に配信されたプレスリリースでご覧いただけます。2025年第4四半期の収益は150万ドルで、2024年第4四半期の80万ドルから92%増加しました。2025年12月31日終了の12ヶ月間の収益は390万ドルで、前年同期の330万ドルから20%増加しました。第4四半期の増加は、主に新規医師の採用に牽引され、カタマランおよびSImmetry+プラットフォーム両方での手術件数増加によるものでした。

年間収益の増加は、後半に観察された販売成長と勢いに牽引され、2026年を通じて継続すると予想されます。2025年第4四半期の粗利益は100万ドル（収益の69%）で、前年同期の40万ドル（収益の46%）から188%増加し、粗利益率は23ポイント改善しました。2025年12月31日終了の12ヶ月間の粗利益は240万ドル（収益の60%）で、前年同期の170万ドル（収益の52%）から38%増加し、粗利益率は8ポイント改善しました。

第4四半期および通年の粗利益率の改善は、主に高い収益および販売原価内での固定費のさらなる吸収によるものでした。我々は、さらなる収益成長に伴い粗利益率が改善し続けると予想しています。営業費用は、2025年第4四半期で390万ドル、前年同期の350万ドルから増加しました。2025年12月31日終了の12ヶ月間の営業費用は1520万ドルで、前年同期の1550万ドルから減少しました。

第4四半期の増加は、主に期間中の収益増加に牽引された販売・マーケティング部門の高い変動費によるものでしたが、2025年12月31日終了の年間減少は、一般管理費の削減によるもので、増加した販売・マーケティング投資による継続的な商業拡大の支援によって部分的に相殺されました。2025年第4四半期の純損失は280万ドル（1株あたり0.29ドル）で、2024年第4四半期の純損失310万ドル（1株あたり0.98ドル）から減少しました。2025年12月31日終了の12ヶ月間の純損失は1260万ドル（1株あたり1.70ドル）で、前年同期の1370万ドル（1株あたり11.26ドル）から減少しました。

両期間の前年比改善は、主に増加した収益および削減された一般管理費によるもので、これらが事業全体のオペレーティングレバレッジを改善しました。我々は第4四半期を380万ドルの現金および現金同等物で終え、2024年12月31日時点の650万ドルから減少しました。会社は第4四半期末日時点で未償還債務がありませんでした。第4四半期終了後、我々は430万ドルのシニア転換社債の私募を完了し、2026年深くまで商業および臨床の優先事項に資金を提供する追加のリソースを確保しました。

全体として、我々は今四半期および通年を通じて実施した財務および戦略的行動が、テノンが2026年に継続的な成長を推進しながら、合理化され規律あるコスト基盤を維持できるように位置づけたと信じています。これで閉じのコメントとしてスティーブに電話を戻します。

スティーブン・フォスター：ありがとう、ケビン。要約すると、我々は2025年の第4四半期および通年が、記録的なトップライン実績、SImmetry+の商業デビュー、および重要な規制および臨床プログラムの進捗を含む主要な優先事項における有意義な進歩をもたらす転換点となったと信じています。これらの成果は継続的な実行の強力な基盤を作り出しました。この基盤の上に構築し、我々は現在の四半期を、商業チャネル全体での増加した traction および経費基盤の最適化と組織全体での効率性の推進によるより緊密な運用規律を伴って開始しました。

医師からの関与の拡大およびパイプライン全体での継続的な進捗を伴い、我々はこの強化された勢いが、患者、プロバイダー、および株主のための持続可能な成長および長期的価値創造を支えると信じています。ご出席いただきありがとうございました。それでは、カバーリングアナリストとの質疑応答セッションを開始するためにオペレーターに電話を渡したいと思います。シャマリ？

オペレーター：[オペレーターの指示] 最初の質問は、アライアンス・グローバル・パートナーズのスコット・ヘンリーからです。

スコット・ヘンリー：第4四半期の非常に強い結果でした。それで、それについて2、3質問があります。まず、費用明細について、営業費用は他の事業の追加にもかかわらず前四半期比で減少しました。2026年に対する第4四半期のレートがどの程度代表的だと思いますか？時季性の問題などがあることがありますが、その2025年第4四半期の390万ドルについて、今後もベースラインとして考えるべきですか？それとも、いくつかのユニークな状況が影響しますか？

ケビン・ウィリアムソン：はい。ありがとう、スコット。これはケビンです。お答えします。ですから、前四半期にも少し話したと思います。そして、はい、これが2026年以降へのより良いベースラインになると思います、営業費用の合計について。そして、そこで2つのことが見られていると思います。第3四半期にあり、その営業明細を増加させたいくつかの高い統合および取引関連コストが第4四半期に減少していますが、その後、収益の増加に伴う変動費が少し増加して、最終的には第4四半期でより良い実行レートに着地し、今後も続きます。

ですから、2026年に事業を見ていく際の良い指標です。

スコット・ヘンリー：わかりました。素晴らしい。そして収益側について、第4四半期で150万ドル、年率換算で600万ドル。2つの質問があります。2026年をその600万ドルの実行レートと比べてどのように考えますか？具体的に第1四半期は、残り約11日しかありませんが、第4四半期からどのように考えればよいですか？

スティーブン・フォスター：スコット、スティーブ・フォスターです。簡単にコメントします。将来の見通しは提供していませんが、初期段階であることを考慮し、2つのことに非常に興奮しています。1つは、そこにある採用の勢いです。我々は、増分ユーザー、実施された全手術、SImmetry+のアルファ、これらの初期手術で技術が医師の期待に合致していることを確認するなど、ビジネスのすべての側面で記録を樹立しました。すべての期待を上回りました。SImmetry+製品に対する採用率は非常に高く、その製品について多くの熱意がありました。そして最後に、非常に積極的で活発なパイプラインを指摘します。

昨年SiVantageとの取引は、その時点で我々が販売できるものをロードしただけでなく、おそらくそれ以上に重要なのは、開発パイプラインに技術をロードし、それらが非常に効率的に進行していることです。そして、これらが2026年に当たり始めるとき、それらが2026年に我々が達成できることに有意義な影響を与えると本当に考えています。ですから、組織内に多くの興奮と、2026年に期待を満たし、上回ることができるという自信があります。

ケビン・ウィリアムソン：すみません、スコット。そこにいくつかのポイントを追加して、2026年の通年の収益を考える際に—はい。ご記憶の通り、我々は第4四半期にSImmetry+を発売し、第4四半期の真ん中、11月頃でした。そこで成功したアルファがあります。我々は2026年を通じてSImmetry+を商業化します。スティーブが述べたように、2026年に発売を計画しているパイプライン内のいくつかの製品も触媒となります。ですから、後半に構築した勢いを見ると、第3四半期と第4四半期の間の増分増加が見られ、我々はその勢いが継続すると感じています。

そして、年間を通じてのイニシアチブを考慮に入れます。年間全体を見ると、通常、収益が増加するにつれて、特にそれらのイニシアチブが年間を通じて焼き込まれるため、第4四半期はより高くなる傾向があります。おそらくその軌道に乗るでしょうが、我々は現在の実行レートである600万ドルを、スコットがおっしゃったように、第1四半期に持ち込み、年間を通じて触媒を活用して収益を推進できると感じています。

スコット・ヘンリー：わかりました。素晴らしい。そして最後の質問は、質的に、2026年を見据えたとき、この収益成長の主要な推進要因として何を見ていますか？多くのことが進行中です。SImmetry+、カタマランSEの発売、SiVantageがあります。あなたの意見で、先導するものは何か突出したものはありますか？

スティーブン・フォスター：はい、すぐに取り組み、ケビンが望むなら飛び入りします。はい、私に突出するのは、見てください、我々は今、多数の変数に対処できる多製品ポートフォリオを構築しました。アプローチの解剖学的変数であれ、患者の変数であれ。そして医師は今、テノン・メディカルが提供するツールバッグが多様であるだけでなく、データによって裏付けられ、彼らが頼りにできるものであることを認識しています。そして、その基盤を構築したので、我々にとっては2026年の商業拡大と実行についてです。そこに何を投入するか？あなたが言及しました、スコット、カタマランSEとSImmetry+などで。

しかし、我々はまた、新製品の発売もあり、それらは非常に間もなく話す予定で、FDA提出の準備など、それらが姿を現し始めるとき、我々の医師顧客にとって非常に説得力のあるものになると考えています。彼らは患者の解決策を探しています。我々は彼らが対処する仙骨骨盤の課題のあらゆる側面でそこにいたいのです。それが私のコメントの仕方です。ケビン、何か追加はありますか？

ケビン・ウィリアムソン：ありません、よく言いました、スティーブ。

オペレーター：次の質問は、マクシム・グループのアンソニー・ヴェンデッティからです。

アンソニー・ヴェンデッティ：はい。スティーブ、SImmetry+の発売について少し話していただけますか？そして、より広範なポートフォリオを手に入れた今、医師は何と言っていますか？それはより多くの潜在的な医師や医療センターへのアクセス獲得に役立っていますか？それでは、それから始めましょう。

スティーブン・フォスター：はい、アンソニー、ありがとう。そうです。ですから、単一製品組織だったとき、カタマランは注目を集め、人々はi...