なぜImmunityBio株が本日20%以上下落したのか

一部の膀胱がんの治療薬として、同社の抗がん剤Anktiva®の承認を受けて株価が急騰した翌日、本日東部時間午後12時32分現在、ImmunityBio（NASDAQ: IBRX）の株価は22.4%下落しています。
その原因は？ 米国食品医薬品局（FDA）からの警告書であり、Anktivaを宣伝するテレビ広告、および同社のグローバル最高科学医療責任者兼エグゼクティブチェアマンであるパトリック・スーシェン博士が最近のポッドキャストで行ったコメントの両方が「虚偽かつ誤解を招く」ものであると示唆しています。
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懸念されるパターン
もしFDAがImmunityBioに対してこのような措置を取ったのが初めてであれば、同社の役員が面接者の質問に簡単な答えを提供しようとした結果、単なる誤解として片付けられたかもしれません。
しかし、それは初めてではありませんでした。本日付の警告書が指摘するように、FDAは昨年9月、そして今年1月に、ImmunityBioの全額出資子会社であるAltor BioScience, LLCに対しても同様の問題に対処しており、これらの以前のAnktivaのがん治療薬としての過大評価された可能性に関する公の場での発表は、「ある点においては、[火曜日の]書簡で取り上げられたテレビ広告やポッドキャストでの発表と類似していた」と述べています。
処方薬プロモーション局（OPDP）は、同社が臨床試験で検証されていない広範な有効性を主張していると具体的に主張しています。規制当局は、ImmunityBioが厳密にはがん治療薬であるにもかかわらず、その薬をがんワクチンであるかのように示唆していると付け加えています。驚くことではありませんが、「OPDPは、これらの以前の無題書簡を受け取ったにもかかわらず、ImmunityBioが同様に誤解を招く方法でAnktivaを宣伝し続けていることを懸念しています。」
強気になりにくい
皮肉なことに、問題の広告やコメントはImmunityBioとAnktivaに追加の注目を集めたかもしれませんが、この注目が実際の追加収益を生み出した可能性は低いでしょう。Anktivaの国内外での承認は、ごく一部の膀胱がん患者に限定されていますが、その比較的少数派の患者にとって、ほとんどのがん専門医はそれが治療選択肢であることをすでに認識しているでしょう。
しかし、FDAがImmunityBioの経営陣に対して誤解を招く公の声明の問題を3度目に対処したという事実には、依然として測定可能なリスクがあります。つまり、バイオ医薬品会社がその薬剤の有効性と使用可能性を過大評価する評判を築いた場合、現在進行中の他の12の臨床試験（そのほとんどが膀胱がん以外の適応症に対するAnktivaの試験です）に関する将来の有効性主張について疑問が生じる可能性があります。