Eli Lilly의 차세대 비만 치료제 레타트루티드, 후기 단계 당뇨병 임상 시험 1차례 통과

Eli Lilly는 목요일, 차세대 비만 치료제 레타트루티드가 2형 당뇨병 환자 대상 첫 번째 후기 임상 시험에서 성공적으로 완료되었다고 발표하며, 환자들이 혈당 수치를 조절하고 체중을 감량하는 데 도움이 되었다고 밝혔습니다.
이 약물은 다양한 용량에서 40주 후 위약군과 비교하여 혈당 수치의 주요 지표인 헤모글로빈 A1c를 평균 1.7%에서 2.0%만큼 낮추어 연구의 주요 목표를 달성했습니다. 환자들은 A1c 수치가 7%에서 9.5% 범위에 있는 상태로 시험을 시작했으며, 다른 당뇨병 약물을 복용하지 않았습니다.
레타트루티드는 또한 연구의 두 번째 목표를 달성하여 가장 높은 용량의 환자들이 40주 후 체중의 평균 16.8%, 즉 36.6파운드를 감량하도록 도왔습니다. 약물을 계속 복용한 환자만을 분석했을 때의 결과입니다. 모든 참가자를 분석한 결과, 가장 높은 용량의 약물은 환자들이 체중의 15.3%를 감량하도록 도왔습니다.
2형 당뇨병 환자는 역사적으로 체중 감량에 어려움을 겪어 왔기 때문에 Lilly는 "매우 기쁘게" 생각하며, 이 약물이 혈당 수치의 경쟁적인 감소와 상당한 체중 감량을 동시에 가져왔다고 Ken Custer, Lilly Cardiometabolic Health 사장이 인터뷰에서 말했습니다.
또한 회사는 부작용으로 인한 중단율이 상대적으로 낮아 "매우 만족"한다고 덧붙였습니다. 중단율은 최대 5%에 달했습니다.
이는 레타트루티드에 대한 두 번째 후기 임상 결과이며, 기존 주사와 달리 작용 방식이 다르고 체중 감량 측면에서 더 효과적인 것으로 보입니다. Lilly는 Zepbound라는 블록버스터 체중 감량 주사 및 향후 출시될 orforglipron이라는 경구용 약물을 통해 비만 포트폴리오의 다음 축으로 레타트루티드에 대한 투자를 확대하고 있습니다.
하지만 Lilly는 아직 비만 또는 당뇨병 치료제로 약물 승인을 신청하지 않았습니다. 회사는 연말까지 약물에 대한 추가 7개의 3상 임상 시험 결과를 발표할 것으로 예상하고 있습니다.
레타트루티드와 다른 약물 간의 직접적인 비교가 가능한 비교 임상 시험은 없기 때문에 효능을 직접 비교하기 어렵습니다.
그럼에도 불구하고 레타트루티드의 A1c 감소폭이 Lilly 포트폴리오 내에서 가장 큰 수준은 아닌 것으로 보입니다. Zepbound의 최고 용량은 당뇨병 환자를 대상으로 한 두 건의 별도 임상 시험에서 40주 후 A1c 수치를 2% 이상 낮췄습니다.
하지만 Custer는 레타트루티드의 A1c 감소폭이 장내 호르몬을 표적으로 하지 않는 다른 당뇨병 약물과 비교했을 때 여전히 "매우, 매우 강력하다"고 말했습니다.
또한 비만 및 당뇨병 분야에서 다양한 옵션을 갖는 것이 중요하다고 강조했습니다. "모든 사람이 동일한 치료법으로 도움을 받거나 만족하지 못할 수 있기 때문입니다." 약물 선택은 "개별 환자와 솔루션의 맞춤화"에 따라 달라질 것이며, 특히 당뇨병 치료 초기 단계에서 더욱 중요하다고 덧붙였습니다.
예를 들어 Custer는 혈당 수치를 조절하려는 환자는 Zepbound 또는 레타트루티드로 이점을 얻을 수 있다고 말했습니다. 하지만 더 많은 체중 감량을 원하는 경우 후자가 더 나은 선택일 수 있다고 덧붙였습니다.
두 건의 별도 당뇨병 임상 시험에서 Zepbound는 레타트루티드보다 약간 덜 체중 감량 효과를 보였습니다. SURPASS-2라는 한 연구에서 Zepbound 최고 용량은 40주 후 환자들의 체중의 평균 13.1%를 감량하도록 도왔습니다. 다른 연구인 SURPASS-1에서는 최고 용량으로 환자들이 40주 후 체중의 평균 11%를 감량하도록 도왔습니다.
레타트루티드의 안전성 프로필은 다른 주사형 당뇨병 및 비만 치료제와 유사했으며, 주로 위장관 부작용을 일으켰습니다. 최고 용량의 환자 중 약 26.5%가 메스꺼움을 경험했으며, 약 22.8%와 17.6%가 각각 설사와 구토를 경험했습니다.
저렴한 비율의 환자들이 불쾌한 신경 감각인 이상감각을 경험했습니다.
"트리플 G" 약물이라고 불리는 레타트루티드는 기존 치료제와 달리 GLP-1, GIP 및 글루카곤의 세 가지 식욕 조절 호르몬을 모방하여 작용합니다. 이는 다른 치료제보다 사람의 식욕과 음식에 대한 만족도에 더 강력한 영향을 미치는 것으로 보입니다.
Zepbound의 활성 성분인 tirzepatide는 GLP-1과 GIP를 모방합니다. Novo Nordisk의 semaglutide, Wegovy의 활성 성분은 GLP-1만 모방합니다.
레타트루티드가 시장에 더 가까워짐에 따라 Novo는 Lilly를 따라잡기 위해 노력하고 있습니다. 2025년 3월, Novo는 중국 제약 회사인 United Laboratories International로부터 초기 실험용 약물에 대한 권리를 20억 달러까지 지불하기로 합의했다고 발표했습니다.
Novo가 새로 확보한 약물은 체중 감량과 혈당 조절을 촉진하기 위해 세 가지 접근 방식을 유사하게 사용하는 것으로 인해 레타트루티드의 명확한 잠재적 경쟁 약물입니다. 하지만 Novo의 치료제는 개발 초기 단계에 있기 때문에 환자에게 도달하는 데 몇 년이 걸릴 것입니다.