ImmunityBio 주가가 오늘 20% 이상 하락한 이유

특정 유형의 방광암 치료제로 종양학 약물인 Anktiva®에 대한 마카오의 승인에 힘입어 주가가 급등한 지 불과 하루 만에, 오늘 오후 12시 32분(미국 동부 시간) 현재 ImmunityBio(NASDAQ: IBRX) 주가는 22.4% 하락했습니다.
원인은? 미국 식품의약국(FDA)의 경고 서한으로, Anktiva를 홍보하는 TV 광고와 회사의 글로벌 최고 과학 및 의료 책임자 겸 경영 이사회 의장인 Patrick Soon-Shiong 박사가 최근 팟캐스트에서 한 발언이 모두 "거짓되고 오해의 소지가 있다"고 지적했습니다.
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우려스러운 패턴
만약 FDA가 ImmunityBio에 대해 이러한 조치를 취한 것이 처음이었다면, 회사의 임원들이 인터뷰어의 질문에 간단한 답변을 제공하려는 노력의 결과로 단순한 오해로 치부될 수 있었을 것입니다.
하지만 이번이 처음은 아니었습니다. 오늘날의 경고 서한에서 지적했듯이, FDA는 작년 9월과 올해 1월에 전적으로 소유한 ImmunityBio 자회사인 Altor BioScience, LLC에 대해서도 유사한 문제를 제기했으며, 이러한 이전의 공개 발표에서 Anktiva의 암 치료제로서의 과장된 잠재력이 "특정 측면에서, 이번 [화요일] 서한에서 다루어진 TV 광고 및 팟캐스트의 발표와 유사했다"고 언급했습니다.
처방 의약품 홍보국(OPDP)은 특히 회사가 임상 시험으로 검증되지 않은 광범위한 효능 주장을 하고 있다고 주장합니다. 규제 당국은 ImmunityBio가 엄격하게 암 치료제임에도 불구하고 자사 약물을 암 백신이라고 암시하고 있다고 덧붙입니다. 놀랍게도, "OPDP는 이러한 이전의 미정 서한을 받았음에도 불구하고 ImmunityBio가 계속해서 유사하게 오해의 소지가 있는 방식으로 Anktiva를 홍보하고 있다는 점에 우려하고 있습니다."
낙관적인 전망을 쉽게 만들지 못함
아이러니하게도, 해당 광고와 발언이 ImmunityBio와 Anktiva에 대한 추가적인 관심을 불러일으켰을 수는 있지만, 이러한 관심이 실제 추가 수익을 창출했을 가능성은 낮습니다. Anktiva의 국내외 승인은 제한된 수의 방광암 환자에게만 국한되어 있지만, 상대적으로 적은 수의 환자에게는 대부분의 종양학자들이 이미 치료 옵션이라는 것을 알고 있을 것입니다.
그러나 FDA가 ImmunityBio 경영진에게 오해의 소지가 있는 공개 발언에 대해 세 번째로 문제를 제기했다는 사실에는 여전히 측정 가능한 위험이 있습니다. 즉, 바이오 제약 회사가 자사 약물의 효능과 사용 가능성을 과장하는 평판을 얻게 된다면, 현재 진행 중인 ImmunityBio의 다른 12개 임상 시험(대부분 방광암 이외의 적응증에 대한 치료제로서의 Anktiva 시험)에 대한 미래 효능 주장에 대한 의문을 제기할 수 있습니다.