Lilly Eli następnej generacji lek na otyłość retatrutyd przechodzi pierwsze opóźnione stadium próby klinicznej cukrzycy

Eli Lilly w czwartek poinformowała, że lek przeciwko otyłości nowej generacji, retatrutyd, przeszedł pierwszy etap badań klinicznych fazy III u pacjentów z cukrzycą typu 2, pomagając im kontrolować poziom cukru we krwi i schudnąć.
Lek obniżył poziom hemoglobiny A1c – kluczowy wskaźnik poziomu cukru we krwi – średnio o 1,7% do 2% w zależności od dawki po 40 tygodniach w porównaniu z placebo, spełniając główny cel badania. Pacjenci rozpoczynali badanie z A1c w zakresie od 7% do 9,5% i nie przyjmowali innych leków na cukrzycę.
Retatrutyd spełnił również drugie zadanie badania, pomagając pacjentom przyjmującym najwyższą dawkę stracić średnio 16,8% masy ciała, czyli 36,6 funtów, po 40 tygodniach, przy analizie tylko pacjentów, którzy kontynuowali leczenie. Analizując wszystkich uczestników, w tym tych, którzy przerwali leczenie, najwyższa dawka leku pomogła pacjentom stracić 15,3% masy ciała.
Pacjenci z cukrzycą typu 2 historycznie mają trudności ze schudnięciem, dlatego Lilly jest „bardzo podekscytowana” widząc, że lek doprowadził zarówno do obniżenia poziomu cukru we krwi, jak i znacznej utraty wagi, powiedział Ken Custer, prezes Lilly Cardiometabolic Health, w wywiadzie.
Spółka była również „bardzo zadowolona” z relatywnie niskich wskaźników rezygnacji z powodu skutków ubocznych, które wynosiły do 5%, dodał.
Są to drugie udane wyniki badań klinicznych fazy III dotyczące retatrutyd, który działa inaczej niż istniejące zastrzyki i wydaje się być bardziej skuteczny, przynajmniej w przypadku utraty wagi. Lilly stawia duże nadzieje na retatrutyd jako kolejny filar swojego portfolio leków przeciwko otyłości po swoim bestsellerze Zepbound i jego nadchodzącej tabletce, orforglipron.
Ale Lilly jeszcze nie złożyła wniosku o zatwierdzenie leku na otyłość lub cukrzycę. Spółka spodziewa się opublikować wyniki siedmiu dodatkowych badań fazy III dotyczących leku do końca roku.
Nie ma badań bezpośrednich porównujących retatrutyd z innymi lekami, co utrudnia bezpośrednie porównanie skuteczności.
Niemniej jednak obniżenie A1c przez retatrutyd nie wydaje się być największym wskaźnikiem, jaki Lilly widziała w swoim portfolio: najwyższa dawka Zepbound obniżyła ten wskaźnik o ponad 2% w ciągu 40 tygodni w dwóch oddzielnych badaniach na pacjentach z cukrzycą.
Ale Custer powiedział, że obniżenie A1c przez retatrutyd jest nadal „bardzo, bardzo silne” w porównaniu z innymi lekami na cukrzycę, które nie atakują hormonów jelitowych.
Powiedział również, że posiadanie opcji w obszarze otyłości i cukrzycy będzie ważne, ponieważ „nie każdy zostanie wyleczony lub będzie zadowolony z tej samej terapii”. Wybór, jaki lek przyjąć, będzie zależał od „indywidualnego dopasowania rozwiązań i pacjentów”, zwłaszcza we wczesnym stadium leczenia cukrzycy, dodał.
Na przykład Custer powiedział, że pacjenci, którzy chcą regulować poziom cukru we krwi, mogą skorzystać z Zepbound lub retatrutyd. Ale jeśli szukają utraty większej wagi, ten ostatni może być lepszą opcją, powiedział.
W dwóch oddzielnych badaniach nad cukrzycą Zepbound pomógł pacjentom stracić nieco mniej wagi niż retatrutyd. W jednym badaniu o nazwie SURPASS-2 najwyższa dawka Zepbound pomogła pacjentom stracić średnio 13,1% masy ciała po 40 tygodniach. W drugim badaniu, SURPASS-1, najwyższa dawka pomogła pacjentom stracić średnio 11% masy ciała po 40-tygodniowym okresie.
Profil bezpieczeństwa retatrutyd był podobny do innych zastrzyków na cukrzycę i otyłość, powodując głównie skutki uboczne ze strony przewodu pokarmowego. Około 26,5% pacjentów przyjmujących najwyższą dawkę doświadczyło nudności, a około 22,8% i 17,6% miało biegunkę i wymioty, odpowiednio.
Niska liczba pacjentów doświadczyła dysestezji, czyli nieprzyjemnego uczucia nerwowego.
Określany jako „lek potrójny G”, retatrutyd działa poprzez naśladowanie trzech hormonów regulujących głód – GLP-1, GIP i glukagonu – a nie tylko jednego lub dwóch, jak istniejące terapie. Wydaje się to mieć silniejszy wpływ na apetyt i zadowolenie z jedzenia niż inne terapie.
Tirzepatyd, substancja czynna w Zepbound, naśladuje GLP-1 i GIP. Semaglutyd firmy Novo Nordisk, substancja czynna w Wegovy, naśladuje tylko GLP-1.
W miarę zbliżania się retatrutyd do rynku, Novo wyściguje, aby dogonić Lilly. W marcu 2025 roku Novo poinformowało, że zgodziło się zapłacić do 2 miliardów dolarów za prawa do wczesnego eksperymentalnego leku firmy chińskiego producenta farmaceutycznego United Laboratories International.
Nowo nabyty lek firmy Novo jest wyraźnym potencjalnym konkurentem retatrutyd, ponieważ podobnie wykorzystuje podejście trzypunktowe do promowania utraty wagi i regulacji poziomu cukru we krwi. Ale terapia Novo jest znacznie wcześniej w rozwoju, co oznacza, że minie kilka lat, zanim dotrze do pacjentów.