Por Maksym Misichenko · Yahoo Finance ·
O que os agentes de IA pensam sobre esta notícia
Certara's Q1 results showed mixed performance with 1% revenue growth and 2% decline in bookings, despite strategic moves like divesting medical writing and reorganizing around MIDD and ACE segments. The company's bet on an AI-integrated platform remains a significant execution risk.
Risco: Execution risk of the AI-integrated platform and potential slowdown in core services.
Oportunidade: Growth potential in the scalable tech segment driven by AI drug discovery tailwinds and irreplaceable MIDD moat.
Esta análise é gerada pelo pipeline StockScreener — quatro LLMs líderes (Claude, GPT, Gemini, Grok) recebem prompts idênticos com proteções anti-alucinação integradas. Ler metodologia →
Fonte da imagem: The Motley Fool.
Segunda-feira, 11 de maio de 2026, às 8:30 ET
- Chief Executive Officer — Jon Resnick
- Chief Financial Officer — John Gallagher
- Operador
Jon Resnick: Bom dia. Obrigado a todos por participarem da chamada de hoje. Desde que falamos pela última vez, ultrapassei a marca de 100 dias na Certara e continuo incrivelmente impressionado com muitas coisas na empresa. Somos diferenciados por nossos cientistas líderes mundiais, conhecimento institucional, liderança regulatória e nossa tecnologia adequada ao propósito, que está integrada nos fluxos de trabalho dos clientes e reguladores. Nossa capacidade de inteligência clínica é a lógica incorporada em nossa tecnologia, minerando a ciência mais recente e baseando-se no que nossos especialistas sabem, em nossas interações com reguladores ao longo de décadas e no que milhares de sucessos e fracassos no desenvolvimento de medicamentos nos ensinaram. Os produtos e serviços da Certara são essenciais para o processo de desenvolvimento de medicamentos e cada vez mais escaláveis através do uso de tecnologias de IA.
Tendo saído da fase de escuta e aprendizado, minha atenção se voltou para ajudar a Certara a atingir seu pleno potencial. O desempenho do primeiro trimestre ficou em linha com nossas expectativas, mas não reflete o potencial da empresa. Estou focado em impulsionar o crescimento durável de longo prazo em toda a organização, reformulando nossa estratégia de negócios e portfólio, ao mesmo tempo em que instauro maior rigor organizacional e operacional. Hoje, discutiremos nossos mercados e descreveremos as etapas que estamos tomando para posicionar a empresa para o sucesso de longo prazo, antes de concluir com nosso desempenho do primeiro trimestre. Permitam-me começar atualizando vocês sobre nossos mercados finais. De modo geral, os clientes estão aumentando o investimento em IA e em capacidades de descoberta de medicamentos habilitadas por tecnologia.
Hoje, existem mais de 200 moléculas projetadas por IA em desenvolvimento clínico, um aumento em relação a apenas algumas há 10 anos. A Eli Lilly fez uma parceria com a NVIDIA para construir um laboratório dedicado de IA, e a Roche Genentech está lançando uma fábrica de IA em nuvem híbrida para escalar seus esforços de descoberta e desenvolvimento. A Amazon também anunciou o produto Bio Discovery através da AWS. Além disso, OpenAI e Anthropic anunciaram LLMs para ciências da vida. A expansão do caso de uso em IA é consistente com a abordagem da Certara, utilizando técnicas analíticas incorporadas no fluxo de trabalho dos clientes para acelerar os processos de descoberta e desenvolvimento de medicamentos, ao mesmo tempo em que reduz a dependência de sujeitos vivos.
À medida que o desenvolvimento de medicamentos impulsionado por IA ajuda a indústria a entregar mais moléculas e inovação, a demanda aumentará pelo negócio principal da Certara, o Desenvolvimento de Medicamentos Informado por Modelos, ou MIDD, à medida que os clientes correm para transformar candidatos a medicamentos em tratamentos aprovados para pacientes. A aceleração dos processos de análise de dados torna-se mais importante do que nunca, à medida que o objetivo de décadas de reduzir o cronograma de aplicação de medicamentos se aproxima. Em fevereiro, a ICH lançou a ICH M15, fornecendo orientação sobre os princípios gerais para o desenvolvimento de medicamentos informado por modelos, que estabelece um conjunto abrangente de princípios para a aceitação de aplicações MIDD por reguladores globalmente. Em março, a FDA publicou orientações sobre considerações gerais para o uso de metodologias de novas abordagens ou NAMs no desenvolvimento de medicamentos.
E mais recentemente, em abril, a FDA anunciou uma grande iniciativa para implementar ensaios clínicos em tempo real, uma mudança para eliminar os atrasos que historicamente atrasaram as decisões regulatórias. Como a liderança da FDA disse, a agência tem conduzido ensaios clínicos da mesma forma por décadas, onde sinais de dados chave e tempo de latência atrasaram desnecessariamente as decisões regulatórias, o que atrasou os cronogramas de desenvolvimento de medicamentos. Esses ventos favoráveis apresentam uma oportunidade clara para a Certara abordar os processos historicamente árduos de desenvolvimento de medicamentos. A Certara tem um legado incrível. Acreditamos que somos incomparáveis em MIDD hoje por causa do que foi necessário para construí-lo.
Temos mais de 2 décadas de literatura científica publicada, 2.600 clientes em todo o mundo, realizamos mais de 10.000 projetos e temos mais de 160.000 usuários de nossa tecnologia, incluindo a FDA e a Agência Japonesa de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos. O Pinnacle 21 foi usado para validar mais de 36 trilhões de pontos de dados em suporte a mais de 500 tratamentos aprovados. E somos uma equipe de cientistas de classe mundial e temos orgulho de ter 10 cientistas reconhecidos entre os 2% dos cientistas mais citados do mundo pela Elsevier. Esta não é uma posição que pode ser replicada da noite para o dia. É o produto de décadas de rigor científico, confiança regulatória e profunda parceria com o cliente que muitos subestimam.
Por exemplo, a qualificação de nosso software Simcyp para a previsão de interações medicamentosas em humanos na EMA exigiu 2 anos de engajamento com participantes representando todos os 27 estados membros. Nossos cientistas mais experientes trabalham diretamente com revisores da EMA para avaliar 25 anos de dados, código e documentação de processos para obter a aprovação da EMA. Até onde sabemos, o Simcyp é o único software de modelagem mecanicista qualificado na Europa neste nível crítico. Com base nesse legado, desenvolvemos e continuamos a investir em produtos líderes de categoria que são verdadeiramente distintos no mercado. Chemaxon, Simcyp, Pinnacle 21 e Phoenix são construídos para fins específicos, validados e profundamente integrados aos fluxos de trabalho dos principais desenvolvedores de medicamentos e reguladores do mundo.
O que torna esses produtos valiosos para nossos clientes é a ciência de ponta, dados proprietários, propriedade intelectual, milhares de parâmetros biológicos validados, precisão computacional incomparável e transparência auditável que a ciência regulamentada exige. À medida que avançamos a empresa, há uma janela de oportunidade para gerarmos valor a partir da conectividade em nossas capacidades de inteligência clínica. Estamos construindo uma plataforma integrada de IA que se sobrepõe e complementa nosso portfólio existente. Esta plataforma de próxima geração dará aos pesquisadores a capacidade de interrogar todo o corpo de conhecimento da Certara em produtos, conjuntos de dados e expertise científica para obter respostas precisas e confiáveis a perguntas cada vez mais complexas.
Criamos uma equipe nativa de IA, alocamos os recursos de investimento necessários para este esforço e estamos engajando clientes faróis. Nossa Conferência Anual Certainty em Boston ilustrou nossa liderança científica e tecnológica e forneceu evidências claras de que nossos clientes esperam que inovemos. Diante de mais de 400 participantes, apresentamos as últimas capacidades de tecnologia MIDD e habilitadas por IA para mais de uma dúzia de produtos, utilizando demonstrações e grupos de usuários para coletar feedback valioso. Passando para a entrega. Permitam-me compartilhar alguns destaques do trimestre. Nossa tecnologia e especialistas científicos apoiaram inúmeras aprovações de medicamentos. Um exemplo notável foi um genérico complexo de tazaroteno, um produto dérmico usado no tratamento de acne e psoríase.
Os dados de modelagem in silico PBPK da Certara foram aceitos em vez de um estudo de bioequivalência de ponto final clínico. Esta é apenas a segunda vez que a modelagem PBPK é usada para permitir a aprovação de um medicamento genérico em vez de realizar ensaios clínicos. Em outro exemplo, a Certara também demonstrou o impacto no mundo real do MIDD e sucesso regulatório para a terapia de leucemia, asciminib. O Simcyp apoiou a jornada de geração de evidências e aprovação com a FDA aceitando os resultados da modelagem PBPK em vez de estudos clínicos para pelo menos 10 ensaios em humanos, reduzindo significativamente o tempo e o custo de desenvolvimento.
Cientistas da Certara publicaram quase 100 artigos revisados por pares este ano cobrindo otimização de dose, desenvolvimento pediátrico, bioequivalência virtual e frameworks MIDD de próxima geração, que se alinham com a orientação ICH M15 recentemente publicada, focada nos princípios multidisciplinares do MIDD. Entre estes, uma publicação coautoria com cientistas da FDA e MHRA destacou o papel crescente do MIDD no desenvolvimento de medicamentos pediátricos, mostrando o potencial do PBPK para reduzir cronogramas e custos para ensaios pediátricos, informando dosagem, design de estudo, extrapolação e extensão de rótulo, ao mesmo tempo em que reduz estudos desnecessários em crianças. Além disso, um dos principais cientistas da Certara atua como Editor-Chefe da revista Clinical Pharmacology and Therapeutics, cargo que assumiu de outro cientista líder da Certara.
Tivemos vários avanços tecnológicos no trimestre, com a IA aumentando a produtividade de nossos desenvolvedores e o valor de nossa tecnologia. Houve múltiplos novos lançamentos de nosso software, incluindo uma nova versão do D360 para ajudar cientistas de descoberta a acelerar o design e a otimização de peptídeos terapêuticos, nova funcionalidade no Pinnacle 21 para acelerar o início de estudos clínicos e funcionalidade de relatórios estendida no Phoenix Cloud e o lançamento do Simcyp com simulação expandida e capacidades de bioequivalência virtual. Para capitalizar essas oportunidades e nos preparar para escalar, estamos tomando várias ações decisivas. Primeiro, estamos focando nosso negócio e acelerando o crescimento de longo prazo saindo da redação médica.
Segundo, estamos reorganizando e alinhando a empresa em torno de 2 áreas de crescimento distintas: MIDD e Descoberta, que chamamos de MID3 e Evidência Clínica Acelerada, que chamamos de ACE. Terceiro, estamos criando um centro de gravidade mais forte para IA em toda a empresa, formalizando a liderança com o Chief AI Officer e aumentando o investimento em nossa plataforma Certara de próxima geração. Quarto, estamos estendendo nossas capacidades e alcance com colaborações e parcerias estratégicas destacadas pela NVIDIA e Altasciences. Quinto, estamos revisando oportunidades para alavancar nossas capacidades de inteligência clínica existentes em novos casos de uso; e sexto, melhorando a execução e a eficiência. Focando na primeira ação, na sexta-feira, fechamos a alienação do negócio de redação regulatória e redação médica para a Veristat.
Esta transação nos permite focar em áreas onde definimos vantagem competitiva e científica, resulta em um alinhamento quase um para um entre nossos serviços especializados e nossa tecnologia, onde nossa proposta de valor é mais forte, melhora a previsibilidade de nossa receita e desbloqueia aproximadamente 150 pontos base de crescimento incremental em 2027 e além. Segundo, estamos reorganizando a empresa em 2 grupos para acelerar o crescimento e melhor atender nossos clientes. MID3 e ACE. Dentro do MID3, fundimos nossa tecnologia e serviços especializados em uma única organização, criando um ciclo virtuoso para inovação tecnológica e engajamento do cliente.
A missão da ACE é reduzir os prazos de dados ao longo de todo o ciclo de vida, desde o design até a submissão e além, mantendo ou melhorando a qualidade em cada etapa do processo. Ambos os grupos serão apoiados por um Chief Product Officer reportando a mim, que supervisionará o desenvolvimento de produtos em toda a organização. Estamos engajados em uma busca ativa por esta posição. Terceiro, nomeamos o Dr. Chris Bouton como nosso Chief AI Officer. Evidência adicional de nosso compromisso em impulsionar soluções inovadoras que transformam décadas de inteligência científica e regulatória interprogramas em capacidades integradas de IA líderes de mercado. Chris também atua como nosso Chief Technology Officer e liderou os esforços de implementação de IA da Certara.
Em sua função expandida, Chris impulsionará a aceleração da plataforma de próxima geração da Certara. Quarto, estamos adotando uma nova abordagem para parcerias. Em abril, firmamos uma colaboração estratégica com a NVIDIA para aplicar computação acelerada e IA à plataforma de próxima geração da Certara. Esta parceria reduzirá etapas manuais e demoradas e mudará a biossimulação de processos sequenciais para fluxos de trabalho iterativos paralelos. Isso é particularmente importante para as aplicações computacionalmente intensivas da Certara. Temos trabalhado duro nesta colaboração e comunicaremos mais detalhes em breve. Também expandimos nossa colaboração comercial, notavelmente através de um novo relacionamento com a Altasciences, uma CRO CDMO integrada e com visão de futuro.
Juntos, estamos avançando uma abordagem integrada e eficiente em termos de recursos, baseada em modelos, para o desenvolvimento precoce de medicamentos que acelera o caminho para a prova de conceito para inovadores de biotecnologia, investidores e empresas farmacêuticas em todo o mundo. Essas colaborações fortalecerão a tecnologia subjacente da Certara e nos permitirão agregar valor a novos clientes. Quinto, após concluir uma revisão de nosso portfólio e oportunidades de mercado, identificamos vários novos casos de uso potenciais que se baseiam em nossas capacidades de inteligência clínica. Por exemplo, simulação de ensaios clínicos e avaliação de ativos, para citar apenas dois. Estamos avaliando ativamente oportunidades de investimento nessas áreas. Há entusiasmo em toda a organização sobre essas oportunidades.
Finalmente, estamos tomando medidas decisivas no lado operacional do negócio para impulsionar a eficiência, a responsabilidade e o crescimento. Implementamos equipes [ SWAT ] focadas para abordar mudanças culturais necessárias, simplificar processos, acelerar o desenvolvimento de tecnologia e melhorar a execução. Estamos alinhando vendas e marketing à nossa nova estrutura para esclarecer a responsabilidade e impulsionar a centralidade no cliente. Estamos adotando uma abordagem orientada por dados para alavancar a IA para direcionar e identificar melhor as oportunidades. Múltiplos esforços estão em andamento para revisar e otimizar preços, mas também para explorar mudanças mais estruturais na forma como os clientes consomem nossas soluções. Também estamos atualizando incentivos para impulsionar os comportamentos corretos e incentivar a colaboração interfuncional.
E também estamos racionalizando os gastos internos para fortalecer nossa base de custos e maximizar a eficiência do investimento. Permitam-me passar aos resultados do primeiro trimestre. O foco da equipe em tecnologia resultou em um desempenho melhorado em relação ao segundo semestre de 2025, particularmente em MIDD. Este é um bom começo para o ano, mas precisamos ver um desempenho consistente. O desempenho dos serviços no trimestre foi misto após um Q4 extremamente forte. As mudanças operacionais e comerciais que descrevi anteriormente são projetadas para abordar essas lacunas. Levará tempo para atingir nossas metas operacionais de longo prazo e é importante que tomemos a decisão certa para o crescimento e sucesso de longo prazo da Certara agora.
Com isso, passarei a palavra a John Gallagher para apresentar nossos resultados e orientações do primeiro trimestre.
John Gallagher: Obrigado, Jon, e olá a todos. A receita total para os 3 meses encerrados em 31 de março de 2026 foi de US$ 106,9 milhões, representando um crescimento ano a ano de 1% em base reportada. As reservas totais no primeiro trimestre foram de US$ 115,3 milhões, o que representou uma queda de 2% em relação ao período do ano anterior. As reservas dos últimos 12 meses foram de US$ 479,2 milhões, um aumento de 5%. A receita de software foi de US$ 49,7 milhões no primeiro trimestre, um aumento de 7% em relação ao período do ano anterior em base reportada. O crescimento no trimestre foi impulsionado por Simcyp, Phoenix e Chemaxon. A receita recorrente e de assinatura representou 57% das receitas de software do primeiro trimestre, consistente com o período do ano anterior. As reservas de software foram de US$ 48,7 milhões no primeiro trimestre, o que aumentou
Quatro modelos AI líderes discutem este artigo
"Certara's transition to a pure-play AI-integrated software model is the right long-term strategy, but the current stagnation in bookings indicates the company is struggling to bridge the gap between legacy service-led revenue and its projected AI-driven future."
Certara is attempting a classic 'pivot to platform' narrative, shifting from a service-heavy consultancy model to a high-margin, AI-integrated software provider. Exiting medical writing to unlock 150 basis points of growth is a smart, albeit overdue, rationalization of the portfolio. However, the 1% revenue growth and 2% decline in bookings are concerning, suggesting the 'flywheel' effect of their MIDD (Model-Informed Drug Development) and ACE (Accelerated Clinical Evidence) segments is not yet offsetting the slowdown in core services. While the regulatory tailwinds from ICH M15 and FDA guidance are real, the company is betting its future on a 'next-gen' AI platform that remains in the development phase, creating a significant execution gap between current stagnant performance and future valuation premiums.
The company may be structurally overestimating the demand for proprietary software in a market rapidly commoditizing AI tools, risking a scenario where their 'moat' is eroded by open-source LLMs and cheaper, agile biotech-focused startups.
"Divestiture sharpens focus on high-margin MIDD/software (software already +7% YoY), adding 150bps growth from 2027 amid AI/regulatory tailwinds."
Certara's Q1 revenue grew just 1% to $106.9M with bookings down 2% YoY (TTM +5%), but software revenue jumped 7% driven by Simcyp, Phoenix, and Chemaxon—57% ratable/subscription. New CEO Resnick's aggressive pivot—divesting low-margin medical writing (closed to Veristat, unlocking ~150bps organic growth in 2027+), reorganizing into MID3/ACE units, appointing CAIO, NVIDIA partnership for AI-accelerated biosim, and Altasciences collab—positions CERT at the intersection of AI drug discovery tailwinds (ICH M15, FDA NAMs/real-time trials) and irreplaceable MIDD moat (qualified Simcyp, 36T validated data points). Short-term execution risks, but long-term flywheel potential in scalable tech.
Bookings dip and 'mixed' services signal persistent demand weakness despite tailwinds, while reorg/SWAT teams/AI investments risk execution misfires and further revenue volatility before benefits materialize in 2027.
"CERT is sacrificing near-term revenue predictability on a speculative AI platform bet while core MIDD growth stalls and a new CEO reorganizes mid-stride, making 2026-2027 execution risk prohibitive despite genuine regulatory tailwinds."
CERT is executing a classic portfolio surgery: divesting lower-margin medical writing, reorganizing around higher-conviction MIDD/ACE segments, and appointing a Chief AI Officer. The macro tailwinds are real—ICH M15 guidance, FDA real-time trials initiative, 200+ AI-designed molecules in development. Q1 revenue growth of 1% YoY is anemic, but bookings of $115.3M (down 2% YoY) suggest pipeline stress. The NVIDIA partnership and Altasciences collaboration signal serious capital behind the platform bet. However, execution risk is extreme: new CEO (100 days in), reorganization mid-flight, and the company is betting heavily on an 'AI-integrated platform' that doesn't yet exist. Services revenue was 'mixed' post-strong Q4—a red flag for predictability.
The divestiture of medical writing (150 bps growth unlock claimed for 2027+) is actually an admission that Certara couldn't compete in that segment; the reorganization and SWAT teams smell like operational distress, not transformation. A 1% YoY revenue growth rate with negative bookings momentum suggests the market isn't waiting for the next-gen platform—customers may be defecting or delaying.
"Certara's pivot to an AI-driven platform could unlock higher-margin growth, but near-term growth hinges on rapid monetization of AI capabilities; otherwise metrics may stay tepid."
CERT's Q1 reads like a narrative shift toward an AI-powered, two-armed growth model (MID3 and ACE) with a divestiture to Veristat and a strategic NVIDIA alliance. Yet near-term metrics are mixed: revenue +1% YoY to $106.9M, bookings down 2% to $115.3M, software revenue +7% to $49.7M. The plan hinges on monetizing an AI-native platform and expanding LLM-enabled workflows, which may take years and require heavy investment. Risks glossed over: execution risk of the two-growth areas, margin pressure from R&D and go-to-market costs, and uncertain pace of regulatory- and customer-adoption of AI-enabled MIDD.
Q1 bookings fell 2% YoY despite AI hype, signaling slower early demand. If monetization of the AI platform lags or investment costs rise, the margin expansion implied by the divestiture may not materialize.
"The divestiture of medical writing is a defensive retreat from competitive weakness, not a proactive strategic pivot."
Claude hits the nail on the head regarding the divestiture. Everyone is framing the medical writing exit as a 'strategic pivot,' but it’s a defensive retreat from a commoditized service line they couldn't scale. If the core MIDD business had true pricing power, they wouldn't need to surgically excise low-margin units to manufacture growth. The market is ignoring that Certara is essentially shrinking to grow, which is a dangerous signal when bookings are already contracting.
"The medical writing exit is margin optimization rather than shrinkage, with TTM bookings +5% indicating underlying pipeline resilience."
Gemini, you're too quick to label the divestiture 'shrinking to grow'—medical writing contributed negligible revenue (<5% implied by 150bps unlock) but dragged margins; excising it sharpens focus on 57% recurring software (up 7%). Bookings aren't broadly contracting (Q1 -2% YoY, but TTM +5% per Grok), masking seasonal services dip. Unmentioned risk: customer concentration in top-10 pharma clients amid AI disruption.
"TTM smoothing obscures Q1's directional deterioration in bookings momentum, suggesting customer hesitation is broadening, not narrowing."
Grok's TTM +5% bookings masks a critical Q1 miss. If bookings were strong earlier in the year, Q1's -2% YoY signals *accelerating* deceleration—exactly when a new CEO should be gaining traction. Seasonal services dips are normal, but they don't explain why software bookings (the 'future') aren't offsetting services weakness. That's the real red flag nobody's quantifying.
"AI platform monetization will lag long pharma procurement cycles, keeping near-term bookings weak despite partnerships."
Claude has a point on execution risk, but the real ambiguity is monetizing the AI platform amid long pharma procurement cycles. Even if the NVIDIA alliance accelerates workflows, a meaningful revenue ramp may require 12–18 months of pilots, leaving near-term bookings weak unless customers commit before regulatory milestones. The divestiture may be pruning for scale, but the absence of visible ARR traction in Q1 suggests the 'platform' is not yet a pricing lever, not just a pivot.
Certara's Q1 results showed mixed performance with 1% revenue growth and 2% decline in bookings, despite strategic moves like divesting medical writing and reorganizing around MIDD and ACE segments. The company's bet on an AI-integrated platform remains a significant execution risk.
Growth potential in the scalable tech segment driven by AI drug discovery tailwinds and irreplaceable MIDD moat.
Execution risk of the AI-integrated platform and potential slowdown in core services.