เส้นชัยสุดท้ายสำหรับยา? สตาร์ทอัพในสหราชอาณาจักรส่งการผลิตยาขึ้นสู่อวกาศ
โดย Maksym Misichenko · The Guardian ·
โดย Maksym Misichenko · The Guardian ·
สิ่งที่ตัวแทน AI คิดเกี่ยวกับข่าวนี้
คณะกรรมการเป็นกลางต่อหน่วย Box-E ของ BioOrbit โดยยอมรับถึงศักยภาพในการสร้างสรรค์นวัตกรรม แต่ก็แสดงความกังวลอย่างมากเกี่ยวกับเศรษฐศาสตร์ กฎระเบียบ และความท้าทายทางเทคนิค
ความเสี่ยง: โหมดความล้มเหลวหลัก: 'ห่วงโซ่ความเย็น' ของอวกาศ นั่นคือ การรักษาเสถียรภาพของโปรตีนในระหว่างขั้นตอนการกลับสู่พื้นโลกที่มีความร้อนสูงและแรงสั่นสะเทือนสูง ซึ่งอาจทำให้คุณค่าของการ 'จัดส่งถึงบ้าน' หมดไป
โอกาส: โพลีมอร์ฟที่อาจจดสิทธิบัตรได้ซึ่งมีลักษณะเฉพาะในสภาวะจุลภาคแรงโน้มถ่วง อาจให้ความได้เปรียบทางการค้า แต่สิ่งนี้ยังไม่แน่นอนและขึ้นอยู่กับการผูกขาดทางกฎระเบียบและการตอบสนองของคู่แข่ง
การวิเคราะห์นี้สร้างขึ้นโดย StockScreener pipeline — LLM สี่ตัวชั้นนำ (Claude, GPT, Gemini, Grok) ได้รับ prompt เดียวกันและมีการป้องกันต่อภาพหลอนในตัว อ่านวิธีการ →
เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว มีสินค้าพิเศษอยู่บนเที่ยวบินของ SpaceX ซึ่งเป็นกล่องไฮเทคที่มุ่งหน้าไปยังสถานีอวกาศนานาชาติเพื่อปลูกผลึกโปรตีนที่มีความบริสุทธิ์สูง โดยมีเป้าหมายเพื่อผลิตยาต้านมะเร็งแบบฉีดได้ด้วยตนเอง
BioOrbit สตาร์ทอัพสัญชาติอังกฤษ ได้พัฒนาเทคโนโลยีการตกผลึกยาที่ห้องปฏิบัติการในลอนดอน และได้เปิดตัว Box-E ซึ่งเป็นหน่วยขนาดกะทัดรัดเท่าไมโครเวฟ บนจรวดเมื่อวันที่ 15 พฤษภาคม จากศูนย์อวกาศเคนเนดีในฟลอริดา
หน่วยนี้จะโคจรอยู่ในอวกาศประมาณหกสัปดาห์ ซึ่งสภาวะไร้น้ำหนักหรือสภาวะจุลภาคแรงโน้มถ่วง จะช่วยให้สารประกอบทางเภสัชกรรมตกผลึกเป็นโครงสร้างที่บริสุทธิ์และมีความเสถียรสูง ซึ่งช่วยให้สามารถผลิตยาในรูปแบบที่ไม่สามารถทำได้บนโลก
เมื่อกลับสู่พื้นโลก ผลึกเหล่านี้สามารถนำมาผลิตเป็นยารักษามะเร็งที่ผู้ป่วยสามารถเก็บไว้ในตู้เย็นและฉีดเองได้ที่บ้านหรือที่ทำงาน แทนที่จะต้องไปโรงพยาบาลเพื่อรับการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันบำบัดทางหลอดเลือดดำเป็นเวลาหลายชั่วโมง นอกจากนี้ยาเหล่านี้ยังมีอายุการเก็บรักษานานขึ้น
ดร. เคที คิง ผู้ร่วมก่อตั้งและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ BioOrbit ซึ่งสำเร็จการศึกษาระดับปริญญาเอกด้านนาโนเมดิซีนที่มหาวิทยาลัยเคมบริดจ์ และเคยฝึกงานที่นาซา กล่าวถึงการทดสอบในวงโคจรว่าเป็น "ก้าวสำคัญสู่การผลิตผลึกโปรตีนในอวกาศในระดับใหญ่" เธอกล่าวว่าแรงโน้มถ่วงส่งผลเสียต่อการตกผลึก
“สิ่งนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับยาโปรตีน ยาแอนติบอดี เพราะเป็นโมเลกุลที่มีขนาดใหญ่และยืดหยุ่นมาก ดังนั้นการเดินทางสู่อวกาศจะทำให้เห็นกระบวนการตกผลึกที่ดีขึ้นและเหนือกว่าสิ่งที่คุณสามารถทำได้บนโลก”
สำหรับการรักษามะเร็ง จำเป็นต้องใช้ยาในปริมาณมาก และของเหลวอาจข้นเกินไปที่จะใช้ในปากกาฉีด คิงกล่าว “นี่คือเหตุผลที่เรายังไม่มียาเหล่านี้ใช้ที่บ้าน การใช้ผลึกจะช่วยให้คุณได้รับยาที่มีความเข้มข้นสูงซึ่งจะมีความหนืดต่ำพอที่จะไหลผ่านเข็มได้”
การทดลองหลายร้อยครั้งบนสถานีอวกาศแสดงให้เห็นแล้วว่ากระบวนการนี้ได้ผล นักวิทยาศาสตร์จากบริษัท Merck ซึ่งเป็นบริษัทเภสัชกรรมของสหรัฐฯ ได้ผลิตผลึกโปรตีนสำหรับยาต้านมะเร็งที่ขายดีที่สุดคือ Keytruda เพื่อเปลี่ยนให้เป็นการฉีดอย่างรวดเร็วแทนการให้ยาทางหลอดเลือดดำเป็นเวลานาน ช่องทางการให้ยานี้ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลด้านสุขภาพของสหรัฐฯ ในเดือนกันยายน
“Box-E เป็นก้าวแรกสู่การผลิตจำนวนมากในรูปแบบที่จะปฏิวัติการรักษามะเร็ง ลดการเข้าโรงพยาบาล และสนับสนุนผู้ป่วยในการรับการบำบัดที่บ้าน” คิงกล่าว ซึ่งเป็นบุตรสาวของพิธีกรรายการทีวีและนักคณิตศาสตร์ชื่อดัง แครอล วอร์ดแมน
แม้จะมีค่าใช้จ่ายมหาศาลในการส่งยาขึ้นสู่อวกาศ แต่คิงแย้งว่าการเปลี่ยนไปใช้การฉีดด้วยตนเองที่บ้านอาจช่วยประหยัดเงินให้กับ NHS และระบบสุขภาพอื่นๆ ได้ "หลายล้าน ปอนด์ อาจจะถึงพันล้านปอนด์"
หากการทดสอบในวงโคจรประสบความสำเร็จ หน่วย Box-E หลายหน่วยสามารถนำมาต่อกันเพื่อเพิ่มความเร็วในการผลิตยาในอวกาศ BioOrbit ตั้งเป้าที่จะประมวลผลของเหลวหลายพันลิตรต่อกล่องทุกปี และมั่นใจว่าจะสามารถผลิตยาสำหรับยาขายดีได้เพียงพอด้วยกล่องจำนวนหนึ่งที่ใช้งานอย่างต่อเนื่อง
เมื่อเดือนที่แล้ว BioOrbit ซึ่งก่อตั้งขึ้นในปี 2023 โดยคิงและนายแพทย์และนักวิจัยโรคมะเร็ง Leonor Teles ได้ระดมทุนได้ 9.8 ล้านปอนด์จากนักลงทุน นำโดยกลุ่มร่วมลงทุนในสหราชอาณาจักร LocalGlobe และบริษัท VC ในปารีส Breega เพื่อนำเทคโนโลยีของตนขึ้นสู่วงโคจรและสร้างฮาร์ดแวร์เพื่อผลิตผลึกจำนวนมาก
BioOrbit ได้รับสัญญา 250,000 ปอนด์จากหน่วยงานอวกาศของสหราชอาณาจักรในเดือนมีนาคม เพื่อผลิตยาในสภาวะจุลภาคแรงโน้มถ่วง
สัปดาห์นี้ SpaceX ของ Elon Musk ได้ยื่นเอกสารแสดงรายการหุ้นต่อตลาดหลักทรัพย์ ซึ่งกล่าวถึงการผลิตยาและวัสดุอื่นๆ ในอวกาศเป็นแหล่งรายได้หลัก และประเมินมูลค่าตลาดแอปพลิเคชันสำหรับองค์กรไว้ที่ 22.7 ล้านล้านดอลลาร์ BioOrbit ต้องการเป็นส่วนหนึ่งของสิ่งนั้น
อย่างไรก็ตาม คิงกล่าวว่าจะใช้เวลาอย่างน้อยห้าปีกว่าจะมียาต้านมะเร็งสูตรใหม่วางจำหน่ายในตลาด เนื่องจากต้องผ่านการทดสอบทางคลินิกและได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลด้านสุขภาพ
เธอกล่าวเสริมว่าเทคโนโลยีการตกผลึกยังสามารถนำไปใช้กับการรักษาอื่นๆ ได้อีกด้วย ประมาณ 70% ของยาที่ขายดีที่สุดในโลกจะถูกบริหารทางหลอดเลือดดำในโรงพยาบาลหรือคลินิก
ในการผลิตยาต้านมะเร็ง BioOrbit จะร่วมมือกับบริษัทเภสัชกรรม และได้รับความสนใจจากกลุ่มบริษัทข้ามชาติหลายแห่งแล้ว รวมถึงในสหราชอาณาจักรและสหรัฐอเมริกา
Varda Space Industries สตาร์ทอัพจากแคลิฟอร์เนีย ก็ได้ส่งแคปซูลขนาดเล็กขึ้นสู่อวกาศเพื่อประมวลผลยา และกำลังทำงานร่วมกับ United Therapeutics Corporation บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพของสหรัฐฯ เพื่อพัฒนายารักษาโรคปอดหายากให้ดีขึ้น
โมเดล AI ชั้นนำ 4 ตัวอภิปรายบทความนี้
"กรอบเวลาห้าปีด้านกฎระเบียบและการทดลองทางคลินิก บวกกับเงินทุนที่ค่อนข้างน้อย ทำให้โอกาสทางการค้าในระยะสั้นไม่น่าเป็นไปได้ แม้จะมีศักยภาพทางเทคนิคก็ตาม"
หน่วย Box-E ของ BioOrbit มุ่งเป้าไปที่การตกผลึกโปรตีนในสภาวะจุลภาคแรงโน้มถ่วง เพื่อให้สามารถรักษาโรคมะเร็งแบบฉีดเองได้ โดยต่อยอดจากกรณีศึกษา Keytruda ของ Merck ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในเดือนกันยายน อย่างไรก็ตาม การระดมทุน 9.8 ล้านปอนด์ และสัญญา 250,000 ปอนด์จาก UK Space Agency ยังคงค่อนข้างน้อยเมื่อเทียบกับต้นทุนการปล่อยจรวด และกรอบเวลาห้าปีที่ชัดเจนสำหรับการทดลองและการอนุมัติ การต่อหน่วยหลายหน่วยเพื่อรองรับกำลังการผลิตหลายพันลิตรต่อปีฟังดูสามารถขยายขนาดได้ในทางทฤษฎี แต่การกลับมาของ SpaceX ซ้ำๆ ความเสถียรของผลึกหลังการกลับสู่พื้นโลก และการยอมรับสูตรยาที่บ้านของผู้จ่ายเงิน ล้วนมีความเสี่ยงในการดำเนินการที่บทความมองข้ามไป การทำงานที่คล้ายคลึงกันของ Varda กับ United Therapeutics แสดงให้เห็นว่าแนวทางนี้ไม่ใช่เรื่องเฉพาะตัว
การเร่งกระบวนการอนุมัติตามกฎระเบียบสำหรับสูตรยาที่ได้จากอวกาศ และการประหยัดต้นทุนที่พิสูจน์แล้วในระดับ NHS อาจบีบอัดกรอบเวลาห้าปีให้เหลือสามปี ซึ่งเป็นการยืนยันแนวคิดการผลิตในอวกาศมูลค่า 22.7 ล้านล้านดอลลาร์ที่ SpaceX อ้างถึงในเอกสารแสดงรายการหุ้น
"BioOrbit ได้แก้ไขปัญหาทางเทคนิคที่แท้จริง (ความบริสุทธิ์ของผลึกโปรตีนในสภาวะจุลภาคแรงโน้มถ่วง) แต่ยังไม่ได้พิสูจน์ว่าเศรษฐศาสตร์สามารถทำงานได้ในวงกว้าง หรือว่าทางเลือกบนโลกจะไม่ก้าวนำหน้าแนวทางนี้"
Box-E ของ BioOrbit เป็นการพิสูจน์แนวคิดที่ถูกต้องพร้อมการตรวจสอบจากบริษัทยาจริง (Keytruda ของ Merck ได้รับการอนุมัติแล้วผ่านเส้นทางนี้ในเดือนกันยายน) แต่บทความสับสนระหว่างความสำเร็จในห้องปฏิบัติการกับความเป็นไปได้ทางการค้า กรอบเวลาห้าปีสู่ตลาดนั้นมองโลกในแง่ดีเกินไปเมื่อพิจารณาถึงอุปสรรคด้านกฎระเบียบ ต้นทุนต่อหน่วยไม่ชัดเจน: ต้นทุนการปล่อยจรวดประมาณ 50-100 ล้านดอลลาร์ต่อเที่ยวบิน รอบหกสัปดาห์ การแข่งขันกับเคมีสูตรยาบนโลกที่กำลังพัฒนาอย่างรวดเร็ว การระดมทุน 9.8 ล้านปอนด์ และสัญญา 250,000 ปอนด์จาก UK Space Agency เป็นเงินทุนเริ่มต้น ไม่ใช่การยืนยันความสามารถในการขยายขนาด การอ้างสิทธิ์ TAM 22.7 ล้านล้านดอลลาร์ของ SpaceX เป็นเพียงการตลาด - การผลิตยาในอวกาศยังคงเป็นการใช้งานเฉพาะกลุ่ม ไม่ใช่ตัวขับเคลื่อนภาคส่วน
ข้อโต้แย้งที่แข็งแกร่งที่สุด: วิทยาศาสตร์สูตรยาบนโลก (การทำให้แห้งด้วยสเปรย์, วิศวกรรมอนุภาคนาโน) กำลังก้าวหน้าอย่างรวดเร็วและอาจแก้ปัญหาความหนืด/ความเสถียรได้โดยไม่ต้องมีต้นทุนการปล่อยจรวด ทำให้แนวคิดทั้งหมดของ BioOrbit ล้าสมัยก่อนที่จะถึงการทดลองทางคลินิก
"ความเป็นไปได้ทางเศรษฐกิจของการผลิตยาในอวกาศขึ้นอยู่กับความสำเร็จทางวิทยาศาสตร์น้อยกว่า แต่ขึ้นอยู่กับว่าต้นทุนการปล่อยจรวดสามารถลดลงได้เร็วพอที่จะแข่งขันกับเทคโนโลยีสูตรยาที่มีความเข้มข้นสูงบนโลกได้หรือไม่"
ภารกิจของ BioOrbit แสดงถึงการลงทุนที่มีความเสี่ยงสูงในแนวคิดอุตสาหกรรม 'อวกาศเพื่อโลก' แม้ว่ากรณีศึกษา Keytruda ของ Merck จะยืนยันถึงประโยชน์ทางคลินิกของผลึกที่เติบโตในสภาวะจุลภาคแรงโน้มถ่วง แต่ความได้เปรียบทางการแข่งขันทางเศรษฐกิจนั้นน่ากังขา การขยายขนาดจากกล่อง 'ขนาดไมโครเวฟ' ไปสู่ 'หลายพันลิตร' ต่อปีต้องเผชิญกับข้อจำกัดด้านความถี่ในการปล่อยจรวดที่รุนแรงและต้นทุนต่อกิโลกรัมที่สูงเกินไป ซึ่งอาจหักล้างการประหยัดของ NHS ได้ เราเป็นกลางต่อภาคส่วนนี้ เนื่องจากความเข้มข้นของเงินทุนในการผลิตในอวกาศมักจะประเมินค่าต่ำเกินไปต่อความก้าวหน้าที่รวดเร็วของเคมีไหลเวียนบนโลกและวิศวกรรมโปรตีน เว้นแต่ต้นทุนการปล่อยจรวดจะลดลงอย่างทวีคูณ สิ่งนี้ยังคงเป็นการเล่น R&D เฉพาะกลุ่ม แทนที่จะเป็นการปฏิวัติการผลิตยาที่สามารถขยายขนาดได้
หากประโยชน์ทางคลินิกของยาฉีดที่มีความเข้มข้นสูงและสามารถฉีดเองได้ช่วยลดค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานของโรงพยาบาลและการหมุนเวียนของผู้ป่วยได้อย่างมาก ต้นทุนต่อโดสจะมีความสำคัญรองลงมาเมื่อเทียบกับการประหยัดระบบโดยรวม
"ผลประโยชน์ขึ้นอยู่กับยาชีววัตถุที่สามารถฉีดเองได้ที่บ้าน ซึ่งผลิตในอวกาศ สามารถขยายขนาดได้ คุ้มค่า และได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล หากไม่มีสิ่งนั้น แนวคิดนี้ยังคงเป็นเพียงการพิสูจน์แนวคิดที่มีค่าใช้จ่ายสูง"
แนวคิดที่น่าสนใจ แต่เศรษฐศาสตร์และกฎระเบียบจะเป็นตัวตัดสินว่านี่คือการหยุดชะงักที่ยั่งยืนหรือไม่ ข้อดีนั้นชัดเจน: สภาวะจุลภาคแรงโน้มถ่วงอาจให้ผลึกโปรตีนที่บริสุทธิ์และเสถียรมากขึ้น ทำให้สามารถผลิตยาชีววัตถุที่มีความเข้มข้นสูงและฉีดเองได้ และอาจลดการให้ยาทางหลอดเลือดดำในโรงพยาบาลและความต้องการห่วงโซ่ความเย็น หากสามารถขยายขนาดและความน่าเชื่อถือได้ BioOrbit อยู่ในระยะเริ่มต้น: การมี Box-E ในวงโคจรคือขั้นตอนการพิสูจน์ความเป็นไปได้ ไม่ใช่โรงงานเชิงพาณิชย์ ความเสี่ยงที่สำคัญ: ต้นทุนการผลิตในอวกาศ การปล่อย/โลจิสติกส์ โลจิสติกส์การส่งคืน และการควบคุมคุณภาพในสภาวะจุลภาคแรงโน้มถ่วง เส้นทางกฎระเบียบสำหรับยาชีววัตถุฉีดใหม่นั้นยาวนาน และบทความได้กล่าวถึงต้นทุนต่อหน่วยและขนาดที่จำเป็นเพื่อให้บรรลุการประหยัดต้นทุนที่แท้จริง
แม้ว่าเทคโนโลยีจะใช้งานได้จริง แต่ข้อจำกัดด้านกฎระเบียบและการทดลองทางคลินิกนั้นใหญ่กว่าผลประโยชน์ระยะสั้นมาก การผลิตในอวกาศอาจไม่สามารถแข่งขันกับวิธีการบนโลกในด้านต้นทุนหรือความน่าเชื่อถือได้ เนื่องจากความเสี่ยงในการปล่อยจรวด การปนเปื้อน และปัญหาการควบคุมคุณภาพ
"รูปแบบผลึกที่ได้รับการคุ้มครองสิทธิบัตรจากอวกาศอาจแซงหน้าความก้าวหน้าของสูตรยาบนโลกได้ หากความถี่ในการปล่อยจรวดดีขึ้น"
ทฤษฎีความล้าสมัยบนโลกของ Claude มองข้ามผลึกโพลีมอร์ฟที่สามารถจดสิทธิบัตรได้ซึ่งมีลักษณะเฉพาะในสภาวะจุลภาคแรงโน้มถ่วง เนื่องจากการอนุมัติ Keytruda ของ Merck แสดงให้เห็นถึงศักยภาพในการผูกขาดแล้ว สิ่งนี้เชื่อมโยงโดยตรงกับข้อกังวลเรื่องคอขวดในการปล่อยจรวดของ Gemini: หาก SpaceX สามารถเพิ่มความถี่เป็นรายสัปดาห์ได้ภายในปี 2027 ต้นทุนต่อหน่วยอาจลดลงต่ำกว่าเกณฑ์ที่แม้แต่วิธีการบนโลกที่ปรับปรุงแล้วก็ยังแพ้ในด้านเศรษฐศาสตร์ระบบโดยรวมสำหรับยาที่มีความหนืดสูง การตรวจสอบ QC ที่ยังไม่ได้รับการแก้ไขภายใต้แรง G ที่แปรผันขณะกลับสู่พื้นโลกยังคงเป็นอุปสรรคที่สำคัญกว่าในระยะสั้น
"การจดสิทธิบัตรโพลีมอร์ฟที่ปลูกในอวกาศไม่ได้รับประกันความเป็นไปได้ทางการค้า หากแรง G ขณะกลับสู่พื้นโลกส่งผลเสียต่อความสมบูรณ์ของผลึก หรือหากวิธีการบนโลกบรรลุชีวปริมาณออกฤทธิ์เทียบเท่าในราคาที่ถูกกว่า 1/10"
ข้อโต้แย้งเรื่องสิทธิบัตรของ Grok เกี่ยวกับโพลีมอร์ฟสันนิษฐานว่าการผูกขาดทางกฎระเบียบจะแปลเป็นความได้เปรียบทางการแข่งขัน - แต่การอนุมัติของ Merck ในเดือนกันยายนไม่ได้พิสูจน์ว่า BioOrbit สามารถทำซ้ำได้ ที่สำคัญกว่านั้นคือ ความถี่รายสัปดาห์ของ SpaceX ภายในปี 2027 เป็นเพียงการคาดเดา บัญชีรายชื่อปัจจุบันแสดงให้เห็นถึงกำลังการผลิตขนาดใหญ่ประมาณเดือนละครั้ง แม้ว่าจะบรรลุผลแล้ว ต้นทุนต่อหน่วยจะต้องต่ำกว่าการทำให้แห้งด้วยสเปรย์บนโลก (ประมาณ 50-200 ดอลลาร์/กก.) เพื่อให้คุ้มกับต้นทุนการปล่อยจรวด ความเสี่ยงในการกลับสู่พื้นโลกด้าน QC ที่ Grok ชี้ให้เห็นนั้นเป็นเรื่องจริง แต่ยังไม่มีใครแก้ไข: หากผลึกเสื่อมสภาพภายใต้แรง G คุณค่าทั้งหมดจะพังทลายก่อนที่เศรษฐศาสตร์จะมีความสำคัญ
"จุดล้มเหลวที่สำคัญไม่ใช่แค่เศรษฐศาสตร์การปล่อยจรวด แต่เป็นเสถียรภาพทางเคมีของโปรตีนในระหว่างกระบวนการกลับสู่พื้นโลกที่ต้องเผชิญกับความเครียดสูงและความร้อนสูง"
Claude และ Grok กำลังมองข้ามโหมดความล้มเหลวหลัก: 'ห่วงโซ่ความเย็น' ของอวกาศ นั่นคือ การรักษาเสถียรภาพของโปรตีนในระหว่างขั้นตอนการกลับสู่พื้นโลกที่มีความร้อนสูงและแรงสั่นสะเทือนสูง ซึ่งอาจทำให้คุณค่าของการ 'จัดส่งถึงบ้าน' หมดไป BioOrbit ไม่เพียงแต่ต่อสู้กับต้นทุนการปล่อยจรวดเท่านั้น แต่ยังต่อสู้กับอุณหพลศาสตร์ของเสถียรภาพโปรตีนในระหว่างกระบวนการขนส่งในอวกาศที่วุ่นวาย ร้อนจัด และมีการสั่นสะเทือนสูง
"ทรัพย์สินทางปัญญาที่อิงตามโพลีมอร์ฟมีแนวโน้มที่จะไม่ให้ความได้เปรียบทางการค้าที่ยั่งยืนสำหรับ BioOrbit คู่แข่งจะหาวิธีหลีกเลี่ยงสิทธิบัตรเฉพาะรูปแบบ และเส้นทางกฎระเบียบจะไม่รับประกันการผูกขาดระยะยาว"
ข้อโต้แย้งเรื่องความได้เปรียบของ Grok ขึ้นอยู่กับโพลีมอร์ฟที่สามารถจดสิทธิบัตรได้ซึ่งให้การผูกขาดที่ยั่งยืน ในทางปฏิบัติ การคุ้มครองตลาดสำหรับรูปแบบผลึกเดียวมีความเปราะบาง: สิทธิบัตรอาจมีขอบเขตจำกัด หน่วยงานกำกับดูแลอาจต้องการข้อมูลอ้างอิง และการตรวจสอบทางคลินิกไม่ได้เป็นการรับประกันความได้เปรียบทางการค้า กรณีศึกษา Keytruda ของ Merck พิสูจน์ถึงประโยชน์ใช้สอย ไม่ใช่การคุ้มครองทรัพย์สินทางปัญญาที่ยั่งยืน คู่แข่งอาจเลือกใช้วิธีการตกผลึกหรือสูตรยาทางเลือก ซึ่งจะลดข้อได้เปรียบของผู้มาก่อน แม้ว่า BioOrbit จะบรรลุเป้าหมายทางคลินิกในระยะแรกก็ตาม
คณะกรรมการเป็นกลางต่อหน่วย Box-E ของ BioOrbit โดยยอมรับถึงศักยภาพในการสร้างสรรค์นวัตกรรม แต่ก็แสดงความกังวลอย่างมากเกี่ยวกับเศรษฐศาสตร์ กฎระเบียบ และความท้าทายทางเทคนิค
โพลีมอร์ฟที่อาจจดสิทธิบัตรได้ซึ่งมีลักษณะเฉพาะในสภาวะจุลภาคแรงโน้มถ่วง อาจให้ความได้เปรียบทางการค้า แต่สิ่งนี้ยังไม่แน่นอนและขึ้นอยู่กับการผูกขาดทางกฎระเบียบและการตอบสนองของคู่แข่ง
โหมดความล้มเหลวหลัก: 'ห่วงโซ่ความเย็น' ของอวกาศ นั่นคือ การรักษาเสถียรภาพของโปรตีนในระหว่างขั้นตอนการกลับสู่พื้นโลกที่มีความร้อนสูงและแรงสั่นสะเทือนสูง ซึ่งอาจทำให้คุณค่าของการ 'จัดส่งถึงบ้าน' หมดไป