Sanara MedTech (SMTI) 4. Çeyrek 2025 Kazanç Dökümü

Görüntü kaynağı: The Motley Fool.

TARİH

Salı, 24 Mart 2026, 08:00 ET

ARAMA KATILIMCILARI

- İcra Kurulu Başkanı — Seth Yon

- Finans Direktörü — Elizabeth Taylor

Tam Konferans Görüşmesi Dökümü

Seth Yon: Teşekkürler operatör ve herkese dördüncü çeyrek ve 2025 mali yılı kazanç çağrımıza hoş geldiniz. Bugünkü görüşmenin gündemini özetlememe izin verin. İlk olarak 2025 mali yılının birkaç önemli finansal başarısını gözden geçireceğim. Ardından dördüncü çeyrek net gelir performansımızı ve üç ana girişimimizdeki ticari uygulamalarımızı, ticari stratejimizi tartışacağım. Bundan sonra, çeyrekteki diğer seçilmiş operasyonel ilerleme alanları hakkında bir güncelleme sunacağım. Elizabeth, dördüncü çeyrek finansal sonuçlarımızı daha ayrıntılı olarak ele alacak ve bugün kazanç raporumuzda yeniden teyit ettiğimiz 2026 yılı için mali yıl net gelir tahminimizi gözden geçirecek.

Ardından, 2026 yılına girerken konumumuz, yıl için stratejik önceliklerimiz ve sorular için çağrıyı açmadan önceki beklentilerimiz hakkında bazı düşüncelerle sözlerimi tamamlayacağım. Bununla birlikte, başlayalım. 2025 mali yılının finansal performansına baktığımızda, bir kuruluş olarak kaydettiğimiz önemli ilerlemeyi göstermek için birkaç önemli başarıyı vurgulamak istiyorum. İlk olarak, şirket tarihimizde ilk kez 100 milyon doların üzerinde net gelir elde ettik. Spesifik olarak, 2025 mali yılı için 103,1 milyon dolar net gelir elde ettik, bu da yıllık bazda %19'luk bir büyümeyi temsil ediyor.

Önemlisi, saha satış ekibimizin büyüklüğünü 2025 sonu itibarıyla 40 temsilciyle sabit tutarken bu etkileyici performansı gerçekleştirdik. 2025 sonundaki saha satış personel sayımız, 2024, 2023 ve 2022 sonlarına kıyasla temelde değişmedi. Performansımız, hem saha satış temsilcilerini hem de büyüyen bağımsız distribütör ortakları ağını içeren hibrit ticari modelimizin gücünü gösteriyor. Birlikte, ürünlerimizin farkındalığını artırıyor ve potansiyel cerrah müşterilerini faydaları ve klinik uygulamaları konusunda eğitiyorlar. İkinci olarak, karlılık profilimizde yıldan yıla önemli iyileştirmeler sağladık.

Spesifik olarak, 2025 mali yılının tamamı için brüt kar marjlarımızı yaklaşık 200 baz puan artırarak %93'e çıkardık ve dikkate değer bir operasyonel kaldıraç sergiledik. Sonuç olarak, devam eden operasyonlardan net zararda 1,5 milyon dolarlık veya %80'lik bir azalma ve düzeltilmiş FAVÖK'te 7,9 milyon dolarlık veya %86'lık bir iyileşme elde ettik, bu da 2025 mali yılının tamamı için 17 milyon dolara ulaştı. Üçüncü olarak, bu performans, işletme sermayesi yönetimimizdeki iyileştirmelerle birleştiğinde, 2025 mali yılının tamamı için operasyonlardan sağlanan 6,8 milyon dolarlık nakit üretmemizi sağladı. Bu, 2024 mali yılının tamamı için operasyonlarda kullanılan 24.000 dolarlık nakit ile karşılaştırıldığında.

Kısacası, 2025 yılındaki finansal sonuçlarımız, cerrahi işimizin temel gücünü yansıtıyor ve kaynaklarımızı ve yeteneklerimizi cerrahi pazara odaklama yönündeki son stratejik kararımızı destekliyor. Dördüncü çeyrek net gelir performansımızın genel bakışına dönersek. Ekibimiz dördüncü çeyrekte sağlam bir ticari uygulama sergileyerek, yıllık bazda %5 büyüme ile 27,5 milyon dolar net gelir elde etti. Net gelir büyümemiz büyük ölçüde yumuşak doku ürünleri satışlarından kaynaklandı ve kemik füzyon ürünleri satışlarından da mütevazı katkılar sağlandı. Hatırlatmak gerekirse, 2024'ün dördüncü çeyreğindeki net gelirimiz, Hurricane Helene'in neden olduğu endüstriyel aksaklık nedeniyle yaklaşık 1,8 milyon dolarlık BIASURGE satışlarından faydalandı.

Bu dinamikle ilgili 1,8 milyon dolarlık BIASURGE satışları hariç tutulduğunda, 2025'in dördüncü çeyreğindeki net gelirimiz yıllık bazda %13 arttı. Önemlisi, dördüncü çeyrek net gelir performansımız, hem 23 Ocak 2026 tarihli basın bültenimizde sağladığımız ön tahmin aralığının hem de Kasım 2025'teki üçüncü çeyrek kazanç çağrımızda paylaştığımız beklentilerin üst sınırında gerçekleşti. Bu sonuçları arka plan olarak alarak, şimdi ticari uygulamalarımız hakkında bilgi vereceğim. 2025'te ekibimiz, büyümemizin önemli itici güçlerini temsil eden ticari stratejimizin üç ana girişimi boyunca ivmeyi sürdürmeye devam etti.

Hatırlatmak gerekirse, bu üç girişim şunlardır: birincisi, bağımsız distribütörlerimizle ilişkilerimizi güçlendirmek; ikincisi, yeni sağlık tesislerine satış yapmak; ve üçüncüsü, hizmet verdiğimiz mevcut sağlık tesislerini genişletmek. Şimdi bu girişimlerin her birindeki ilerlemelerimiz hakkında güncellemeler paylaşacağım, ilk olarak bağımsız distribütörlerle ilişki geliştirmemizle başlayacağım. 2025'te distribütör ortakları ağımızı önemli ölçüde büyüttük. Spesifik olarak, 2025'i 450'den fazla sözleşmeli distribütörle kapattık, bu da 2024 sonundaki 350'den fazlaydı. Distribütör ağımızın büyüklüğünü genişletme konusunda kaydettiğimiz önemli ilerlemeyi göz önüne alarak, ekibimiz distribütör ilişkilerimizi optimize etmeye giderek daha fazla odaklandı.

Yeni sözleşmeli distribütörleri sisteme dahil ederek, satış temsilcilerini eğitiyor ve potansiyel cerrah müşterilerini ürünlerimizin klinik faydaları hakkında bilgilendirmek için onlarla ortaklık kurarak bunu yapıyoruz. Distribütörlerimizle etkileşim kurma ve onlarla çalışma konusundaki ortaklık yaklaşımımız, ticari felsefemizin temel bileşeni olmaya devam ediyor. Bunun Sanara'yı piyasada farklılaştıran ve kuruluşumuz için ileriye dönük önemli avantajlar sağlayan unsurlardan biri olduğuna inanıyoruz. İkinci ticari girişimimiz olan yeni tesis müşterileri eklemeye dönersek. Ürünlerimizin sözleşmeli olduğu veya onaylandığı yeni sağlık tesislerine satış yapmaya başlamak için distribütör ortakları ağımızı kullanmaya devam ediyoruz.

Mayıs 2025'teki ilk çeyrek kazanç çağrımızda ilk kez paylaştığımız ve 2025 sonu itibarıyla 1.450'den fazla sağlık tesisine satış yapma hedefimize ulaştığımızı bildirmekten memnuniyet duyuyorum. Bu, 2024'teki 1.300'den fazla tesisle karşılaştırıldığında. Ürünlerimizin yıl sonu itibarıyla 4.000'den fazla tesiste satış için sözleşmeli veya onaylanmış olması nedeniyle, önümüzdeki yıllarda mevcut sağlık tesisi müşterilerimize eklemek için önemli bir potansiyel görmeye devam ediyoruz. Bahsettiğim üçüncü girişimle ilgili olarak, mevcut tesis müşterilerimize nüfuz etme konusunda, mevcut olarak hizmet verdiğimiz sağlık tesislerinde yeni cerrah kullanıcıları ekleyerek ürünlerimizin benimsenmesini sağlamaya devam ediyoruz.

Hem 2025'in dördüncü çeyreğinde hem de mali yılının tamamında, cerrah müşteri tabanımızın büyüklüğünde güçlü yıllık büyüme elde ettik. Geleneksel odak alanlarımız olan omurga ve ortopedinin yanı sıra genel, plastik ve vasküler cerrahi gibi çeşitli uzmanlık alanlarındaki yeni cerrah kullanıcıları eklemeye devam ediyoruz. 2025'teki ilerlememize rağmen, hizmet verdiğimiz 1.450'den fazla sağlık tesisindeki cerrah penetrasyonumuz nispeten düşük kalmaktadır. Bunu göz önünde bulundurarak, bu mevcut tesislerde daha derine inme fırsatının, gelecekteki büyümemiz için belki de en büyük işlenmemiş fırsatımız olduğuna inanıyoruz.

Özetle, üç ana ticari girişimimizdeki ilerlememiz, 2026 yılına girerken cerrahi pazarda sürekli büyümeyi sağlamak için birden fazla kaldıraçla iyi bir konumda olmamızı sağlıyor. Ticari uygulamalarımıza ek olarak, daha geniş Sanara ekibi, stratejimizin birden fazla alanıyla ilgili olarak dördüncü çeyrekte önemli ilerleme kaydetti. Birkaç önemli operasyonel başarıyı vurgulamak için bir dakikanızı ayırmak istiyorum. Çeyrek boyunca, üçüncü çeyrek 2025 kazanç çağrımızda ayrıntılı olarak tartıştığımız operasyonları durdurma kararımızın ardından Tissue Health Plus veya THP segmentinin operasyonlarını kapatmaya devam ettik.

THP'yi kapatma sürecinin, daha önce belirttiğimiz beklentilerimizle tutarlı olarak 2025 sonu itibarıyla büyük ölçüde tamamlandığını bildirmekten memnuniyet duyuyorum. Finansal açıdan bakıldığında, 2025'in ikinci yarısında THP ile ilgili toplam nakit kullanımı, Ağustos 2025'teki ikinci çeyrek kazanç çağrımızda paylaştığımız 5,5 milyon ila 6,5 milyon dolarlık aralığın altında, 5,3 milyon dolar oldu. Hatırlatmak gerekirse, daha önce THP segmenti olarak raporlanan THP operasyonları, 31 Aralık 2025 ve 2024 tarihlerinde sona eren üç ay ve tam yıllar için durdurulan operasyonlar olarak sınıflandırılmıştır. Ve önemlisi, gelecekte THP ile ilgili önemli bir nakit harcaması beklemiyoruz.

Bunu göz önünde bulundurarak, 2026 yılına daha yalın, saf cerrahi şirketi olarak giriyoruz ve yenilikçi ürünleri ameliyathane ortamına getirmeye devam etmeye odaklanıyoruz. Dördüncü çeyrekte, sağlık tesisi onaylarını genişleterek BIASURGE ürünümüzün gelecekteki büyümesini desteklemeye devam ettik. En dikkat çekici olanı, Vizient'ten yenilikçi teknoloji sözleşmesi aldık. Bilmeyenler için Vizient, ABD'deki en büyük grup satın alma organizasyonudur ve geniş bir sağlık tesisi müşteri tabanına sahiptir. Vizient'in yenilikçi teknoloji programı aracılığıyla Vizient, müşteri tabanından hastane uzmanlarının liderliğindeki konseylerle çalışır. Bu konseyler, ürünleri değerlendirmek ve sağlık hizmeti sunumuna yenilik getirme potansiyellerini değerlendirmekle görevlidir.

Değerlendirmenin ardından, BIASURGE ürünümüz, piyasada bulunan diğer ürünlere göre benzersiz niteliklere ve potansiyel bir faydaya sahip olduğu değerlendirildiği için Yenilikçi Teknoloji sözleşmesi ile ödüllendirildi. Hatırlatmak gerekirse, BIASURGE, cerrahların yara yatağını sadece salin ile temizlemekten daha verimli bir şekilde temizlemelerini sağlayan durulama gerektirmeyen bir sulama solüsyonudur. Ayrıca, cerrahi alan enfeksiyonları riskini azaltmaya yardımcı olan geniş spektrumlu antimikrobiyal etkinlik sağlar. 1 Ocak 2026'dan itibaren BIASURGE, Vizient'in sağlık tesisi müşterileri ağına sunulmuştur. Bu sözleşmenin yaklaşık 1.800 sağlık tesisine sözleşmeli fiyatlandırma ve önceden müzakere edilmiş şartlarla BIASURGE erişimi sağladığına inanıyoruz.

Hepsi bir arada, 2026'da ve gelecek yıllarda BIASURGE müşteri tabanını daha da genişletmek için önemli bir fırsat sunuyor. Bu çabaların yanı sıra, klinik kanıtlarımızı genişleterek cerrahi ürün portföyümüzü desteklemeye devam ediyoruz. Ürünlerimiz ilk çeyrekte yayınlanan birden fazla hakemli çalışmada yer aldı. Bunlardan ikisini vurgulamak için bir an ayıracağım. BIASURGE'ü içeren karşılaştırmalı bir hakemli in vitro çalışma Journal of Arthroplasty'de yayınlandı. BIASURGE dahil olmak üzere piyasada bulunan 9 sulama solüsyonunun etkinliğini değerlendirdi.

Spesifik olarak, cerrahi yaralarda şiddetli antibiyotiğe dirençli enfeksiyonlara neden olduğu bilinen iki yaygın bakteri türü tarafından ortopedik implant malzemeleri üzerinde biyofilm oluşumunu önleme yeteneklerini değerlendirdi. Araştırmacılar, hastanın güvenliğini sağlamak için her sulama solüsyonunun sitotoksisitesini de değerlendirdiler. Bu çalışmada, BIASURGE yüksek antimikrobiyal etkinlik ve düşük sitotoksisite sergiledi. Test edilen 9 ürün arasında biyofilm oluşumunu önlemede en etkili iki sulama solüsyonundan biri olarak tanımlandı. ALLOCYTE Plus ürünümüz de Journal of Spine and Neurosurgery'de yayınlanan uzun vadeli bir klinik çalışmada yer aldı. Bu çalışma, ALLOCYTE Plus'ı tek başına greft ikamesi olarak kullanan lomber spinal füzyon sonuçlarını değerlendirdi.

On hasta 24 ila 36 ay boyunca takip edildi ve ameliyattan sonraki 6 ay içinde başarılı bir şekilde katı kemik iyileşmesi gösterdi. Takip süresi boyunca komplikasyon, greft başarısızlığı veya revizyon ameliyatları dahil olmak üzere hiçbir olumsuz olay bildirilmedi. Önemlisi, bu hastalar hem nörolojik hem de klinik sonuçlarda sürekli iyileşmeler gösterdiler. Çalışmanın bulguları, ALLOCYTE Plus'ın, donör bölge morbiditesi ile ilişkili komplikasyonlara eğilimli olan geleneksel otolog iliak kret kemik greftlerinin kullanımına güvenli, biyolojik olarak aktif bir alternatif sunduğu pozisyonumuzu desteklemektedir. Ar-Ge ekibimiz ayrıca mevcut ürünlerimizi korumak ve ilerletmek için IP portföyümüzü genişletmeye odaklanmaya devam ediyor.

Hatırlatmak gerekirse, 2024'te, yenilikçi antimikrobiyal ve hidrolize kollajen teknolojilerini kapsayan, yenilikçi formülasyonlar, tedavi uygulamaları ve temel bileşen geliştirmeleri dahil olmak üzere 11 geçici patent başvurusu sunduk. 2025 yılı boyunca ekibimiz, bu 11 geçici patent başvurusunu, onay alma sürecinde önemli bir adım olan gayri-geçici başvurulara dönüştürdü ve aynı zamanda uluslararası koruma için ilgili ABD ve PCT başvurularını sundu. Bu ilerlemeye ek olarak, CellerateRX Surgical ürünümüzün belirli bileşenlerini ve kompozisyonel yönlerini koruyan üç ek geçici patent başvurusu sunduk. Cerrahi ürünlerimizle ilgili olarak IP korumasının kapsamını ve gelecekteki ürün geliştirme çabalarımızı genişletmeye devam etmeyi dört gözle bekliyoruz.

Son olarak, OsStic'i ABD ticari pazarına getirme hedefiyle Biomimetic Innovations veya BMI ile olan ortaklığımız aracılığıyla portföyümüzü genişletme çabalarımızda ilerleme kaydetmeye devam ediyoruz. Hatırlatmak gerekirse, 2025'in ilk 9 ayında BMI, anlaşmamız kapsamında belirtilen tüm temel ürün geliştirme, klinik, düzenleyici ve tıbbi eğitim kilometre taşlarına ulaştı. 2025'in dördüncü çeyreğindeki ve 2026'nın ilk aylarındaki sürekli ilerlememize dayanarak, OsStic sentetik enjekte edilebilir kemik biyo-yapıştırıcısını 2027'nin ilk çeyreğinde ABD pazarına sunma yolunda olduğumuzu bildirmekten memnuniyet duyuyorum.

FDA tarafından onaylanmış bir çığır açan cihaz statüsü göz önüne alındığında, OsStic'in düzenleyici onayı aldıktan sonra ABD'de bulunan ilk sentetik enjekte edilebilir kemik biyo-yapıştırıcısı olacağına inanıyoruz. Preklinik mekanik testlerde, OsStic, geleneksel kalsiyum fosfat kemik çimentosundan 40 kat daha güçlü kemik yapışması sergiledi. OsStic'in kemik füzyon portföyümüz için yeni bir çapa ürünü olmasını bekliyoruz ve ABD'de her yıl meydana gelen 100.000'den fazla periartiküler kırığı desteklemek için bu yenilikçi teknolojiyi sunmayı dört gözle bekliyoruz. Özetle, 2025 Sanara MedTech için önemli bir geçiş yılı oldu.

Belki de en dikkat çekici olanı, Sanara'nın bir kuruluş olarak bir sonraki büyüme ve geliştirme aşamasına rehberlik etmek üzere hem CEO hem de CFO rollerinde yeni liderliğe geçiş yapmasıdır. Bir şirket olarak, işimizin gelecekteki cerrahi pazardaki fırsatlara odaklanacak şekilde stratejik yeniden yapılanmasını yönettik. Ve eş zamanlı olarak, ekibimiz cerrahi pazardaki stratejimizi başarıyla uygulayarak tüm ana cephelerde önemli ticari, finansal ve operasyonel ilerleme sağladı. Geçen yılki ilerlememiz, Sanara MedTech'te çalışan bireylerden oluşan dikkat çekici ekibin bir başarısıdır.

Ayrıca, ekibimizin hastalar, cerrahlar ve sağlık sistemleri dahil olmak üzere sağlık endüstrisindeki tüm paydaşların yararına cerrahi yara tedavisini ilerletme konusundaki bağlılığını yansıtıyor. Bununla birlikte, dördüncü çeyrek 2025 finansal sonuçlarımızı daha ayrıntılı olarak ele almak ve tam