Ліки Eli Lilly нового покоління для боротьби з ожирінням, ретатрутид, успішно пройшли перше пізнє клінічне випробування діабету.

Eli Lilly у четвер об'явила, що її препарат нового покоління для лікування ожиріння retatrutide успішно пройшов першу фазу пізніх випробувань на пацієнтах з діабетом 2 типу, допомагаючи їм контролювати рівень цукру в крові та втрачати вагу.
Препарат знизив гемоглобін A1c – ключовий показник рівня цукру в крові – в середньому на 1,7% до 2% залежно від дози протягом 40 тижнів порівняно з плацебо, що відповідає головній меті дослідження. Пацієнти починали дослідження з показником A1c у діапазоні від 7% до 9,5% і не приймали інші ліки від діабету.
Retatrutide також досяг другої мети дослідження, допомагаючи пацієнтам на найвищій дозі втратити в середньому 16,8% своєї ваги, або 36,6 фунтів, протягом 40 тижнів, при оцінці лише тих пацієнтів, які продовжували приймати ліки. При аналізі всіх учасників, включаючи тих, хто припинив лікування, найвища доза препарату допомогла пацієнтам втратити 15,3% своєї ваги.
Пацієнти з діабетом 2 типу історично стикаються з труднощами у втраті ваги, тому Lilly "дуже задоволена" тим, що препарат призвів як до конкурентного зниження рівня цукру в крові, так і до значної втрати ваги, сказав Кен Кастер, президент Lilly Cardiometabolic Health, в інтерв’ю.
Компанія також "дуже задоволена" відносно низькими показниками відмови від лікування через побічні ефекти, які становили до 5%, додав він.
Це другі пізні результати щодо retatrutide, який діє інакше, ніж існуючі ін’єкції, і, схоже, є більш ефективним, принаймні для втрати ваги. Lilly робить велику ставку на retatrutide як наступний наріжний камінь свого портфеля лікування ожиріння після свого бестселера Zepbound та його майбутнього пігулки, orforglipron.
Але Lilly ще не подавала заявку на схвалення препарату для лікування ожиріння або діабету. Компанія очікує повідомити результати семи додаткових фазових триалів на препарат до кінця року.
Немає порівняльних досліджень retatrutide проти інших ліків, що ускладнює пряме порівняння ефективності.
Тим не менш, зниження A1C retatrutide, схоже, не є найбільшим, яке бачила Lilly у своєму портфелі: найвища доза Zepbound знижувала цей показник на понад 2% протягом 40 тижнів у двох окремих дослідженнях на пацієнтах з діабетом.
Але Кастер сказав, що зниження A1C retatrutide все ще "дуже, дуже сильне" порівняно з іншими ліками від діабету, які не впливають на гормони кишківника.
Він також сказав, що наявність варіантів у сфері лікування ожиріння та діабету буде важливою, оскільки "не всім допоможе або задовольнить однакова терапія". Вибір ліків залежатиме від "індивідуального підбору рішень та пацієнтів", особливо на ранніх стадіях лікування діабету, додав він.
Наприклад, Кастер сказав, що пацієнти, які хочуть регулювати рівень цукру в крові, можуть отримати користь від Zepbound або retatrutide. Але якщо вони прагнуть втратити більше ваги, останній може бути кращим варіантом, сказав він.
У двох окремих дослідженнях з діабету Zepbound допоміг пацієнтам втратити трохи менше ваги, ніж retatrutide. В одному дослідженні під назвою SURPASS-2 найвища доза Zepbound допомогла пацієнтам втратити в середньому 13,1% своєї ваги протягом 40 тижнів. В іншому дослідженні, SURPASS-1, найвища доза допомогла пацієнтам втратити в середньому 11% своєї ваги на 40-му тижні.
Профіль безпеки retatrutide був подібним до інших ін’єкційних препаратів для лікування діабету та ожиріння, в основному викликаючи шлунково-кишкові побічні ефекти. Приблизно 26,5% пацієнтів на найвищій дозі відчували нудоту, тоді як приблизно 22,8% і 17,6% мали діарею та блювоту відповідно.
Низькі показники пацієнтів відчували дисестезію, яка є неприємним нервовим відчуттям.
Названий "триплетною G" ліками, retatrutide діє, імітуючи три гормони, що регулюють голод – GLP-1, GIP і глюкагон – а не лише один або два, як існуючі методи лікування. Схоже, це має більш потужний вплив на апетит людини та її задоволення від їжі, ніж інші методи лікування.
Tirzepatide, діючий інгредієнт Zepbound, імітує GLP-1 і GIP. Semaglutide від Novo Nordisk, діючий інгредієнт Wegovy, імітує лише GLP-1.
У міру наближення retatrutide до ринку Novo поспішає наздогнати Lilly. У березні 2025 року Novo заявила, що погодилася заплатити до 2 мільярдів доларів за права на ранній експериментальний препарат від китайської фармацевтичної компанії United Laboratories International.
Новопридбаний препарат Novo є чітким потенційним конкурентом retatrutide, оскільки він також використовує трикомпонентний підхід для сприяння втраті ваги та регулювання рівня цукру в крові. Але лікування Novo знаходиться набагато на ранніх стадіях розробки, що означає, що знадобиться кілька років, перш ніж воно досягне пацієнтів.