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AI智能体对这条新闻的看法
Certara的第一季度业绩显示业绩喜忧参半，收入增长1%，预订量下降2%，尽管采取了剥离医学写作和围绕MIDD和ACE部门进行重组等战略举措。该公司对人工智能集成平台的押注仍然是一个重大的执行风险。
风险: 人工智能集成平台的执行风险以及核心服务可能放缓。
机会: 由人工智能药物发现顺风和不可替代的MIDD护城河驱动的可扩展技术领域的增长潜力。
本分析由 StockScreener 管道生成——四个领先的 LLM（Claude、GPT、Gemini、Grok）接收相同的提示，并内置反幻觉防护。 阅读方法论 →
图片来源：Motley Fool。
2026年5月11日，星期一，美国东部时间上午8:30
- 首席执行官 — Jon Resnick
- 首席财务官 — John Gallagher
- 接线员
Jon Resnick: 早上好。感谢大家今天参加我们的电话会议。自从上次通话以来，我在Certara已经工作了100多天，并且我一直对公司内部的许多方面感到非常满意。我们之所以与众不同，是因为我们拥有世界领先的科学家、机构知识、监管领导力和我们嵌入客户和监管机构工作流程中的适用技术。我们的临床智能能力是我们技术中内置的逻辑，它挖掘最新的科学知识，并借鉴我们专家的知识、我们与监管机构数十年的互动以及数千种药物开发成功和失败的经验教训。Certara的产品和服务是药物开发过程中不可或缺的一部分，并且通过使用AI技术，其可扩展性日益增强。
在结束了倾听和学习阶段后，我的注意力已经转移到帮助Certara发挥其全部潜力。第一季度的业绩符合我们的预期，但未能反映公司的潜力。我正致力于通过重塑我们的业务和产品组合战略，同时加强组织和运营的严谨性，来推动整个组织的长期可持续增长。今天，我们将讨论我们的市场，并概述我们为公司实现长期成功所采取的步骤，最后总结我们的第一季度业绩。首先，我将向您介绍我们的终端市场。总的来说，客户正在增加在AI和技术驱动的药物发现能力方面的投资。
如今，有超过200种AI设计的分子处于临床开发阶段，而10年前只有少数几种。礼来公司已与英伟达合作建立了一个专门的AI实验室，罗氏基因泰克公司正在启动一个混合云AI工厂，以扩大其发现和开发工作。亚马逊也通过AWS宣布了Bio Discovery产品。此外，OpenAI和Anthropic已经宣布了用于生命科学的LLM。AI用例的扩展与Certara的方法一致，即利用嵌入客户工作流程的分析技术来加速药物发现和开发过程，同时减少对活体实验的依赖。
随着AI驱动的药物开发帮助行业推出更多分子和创新，Certara的核心业务——模型驱动药物开发（MIDD）的需求将增加，因为客户竞相将药物候选物转化为已批准的治疗方案，以惠及患者。随着数十年来减少药物申请时间的目标即将实现，加速数据分析过程变得比以往任何时候都更加重要。2月份，ICH发布了ICH M15，提供了模型驱动药物开发的一般原则指南，该指南为全球监管机构接受MIDD应用建立了一套总体原则。3月份，FDA发布了关于在新方法学（NAMs）用于药物开发的一般性考虑因素的指南。
最近，在4月份，FDA宣布了一项重大举措，以实施实时临床试验，这是消除历史上延缓监管决策的延迟的转变。正如FDA领导层所说，该机构几十年来一直以同样的方式进行临床试验，关键数据信号和滞后时间不必要地延误了监管决策，这延缓了药物开发的时间表。这些顺风为Certara应对历史上艰巨的药物开发过程提供了明确的机会。Certara拥有令人难以置信的传承。我们相信，由于我们为此付出的努力，我们今天在MIDD领域是无与伦比的。
我们拥有超过20年的已发表科学文献，全球有2600名客户，已完成超过10000个项目，我们的技术拥有超过160000名用户，其中包括FDA和日本药品和医疗器械局。Pinnacle 21已被用于验证超过36万亿个数据点，以支持超过500种已批准的治疗方案。我们拥有一支世界一流的科学家团队，并很荣幸有10名科学家被Elsevier评为世界引用率最高的2%的科学家之列。这不是一个可以 overnight 复制的职位。它是数十年科学严谨性、监管信任和深度客户合作的产物，而许多人低估了这一点。
例如，我们的Simcyp软件在EMA中用于预测药物相互作用的资质认证，需要与代表所有27个成员国的参与者进行为期2年的接触。我们经验最丰富的科学家直接与EMA审查员合作，评估25年的数据、代码和流程文档，以获得EMA的批准。据我们所知，Simcyp是欧洲唯一获得此关键级别认证的机制建模软件。在此基础上，我们开发并持续投资于在市场上真正脱颖而出的、处于行业领先地位的产品。Chemaxon、Simcyp、Pinnacle 21和Phoenix是专门构建、经过验证并深度嵌入全球领先药物开发者和监管机构工作流程中的产品。
这些产品之所以对我们的客户有价值，是因为它们拥有尖端的科学、专有数据、知识产权、数千个经过验证的生物参数、无与伦比的计算精度以及受监管科学所要求的可审计的透明度。随着我们推动公司前进，我们有机会从跨越我们临床智能能力的连接性中创造价值。我们正在构建一个AI集成平台，该平台将建立在我们现有产品组合之上并对其进行补充。这个下一代平台将使研究人员能够查询Certara在产品、数据集和科学专业知识方面的全部知识，以获得准确、可信的答案，来应对日益复杂的问题。
我们已经创建了一个AI原生团队，分配了这项工作所需的投资资源，并正在与领航客户合作。我们在波士顿举办的年度Certainty大会展示了我们的科学和技术领导力，并提供了明确的证据，表明我们的客户希望我们进行创新。在400多名与会者面前，我们展示了MIDD和AI驱动技术能力的最新进展，涉及十多个产品，利用演示和用户组收集宝贵的反馈。转向交付。让我分享一些本季度的亮点。我们的技术和科学专家支持了无数药物的批准。一个值得注意的例子是复杂的他扎罗汀仿制药，这是一种用于治疗痤疮和银屑病的皮肤产品。
Certara的PBPK体外建模数据被接受，取代了临床终点生物等效性研究。这是PBPK建模首次被用于支持仿制药的批准，而无需进行临床试验。在另一个例子中，Certara还展示了MIDD在监管成功方面的实际影响，用于治疗白血病的药物asciminib。Simcyp支持了证据生成过程，FDA接受了PBPK建模结果，取代了至少10项人体试验的临床研究，显著缩短了开发时间和成本。
Certara科学家今年发表了近100篇同行评审论文，涵盖剂量优化、儿科开发、虚拟生物等效性和下一代MIDD框架，这些都与最近发布的ICH M15指南一致，该指南侧重于MIDD的多学科原则。其中，一篇与FDA和MHRA科学家合著的出版物强调了MIDD在儿科药物开发中日益增长的作用，表明PBPK通过指导剂量、研究设计、外推和标签扩展，并减少儿童不必要的试验，有潜力缩短儿科试验的时间和成本。此外，Certara的一位顶尖科学家担任《临床药理学与治疗学》杂志的主编，她从另一位Certara顶尖科学家手中接任了这一职位。
本季度我们取得了多项技术进展，AI提高了我们开发人员的生产力和我们技术的价值。我们的软件发布了多个新版本，包括帮助发现科学家加速治疗性肽设计和优化的新版D360，加速临床研究启动的新功能Pinnacle 21，以及Phoenix Cloud中扩展的报告功能，以及发布了具有扩展模拟和虚拟生物等效性功能的Simcyp。为了抓住这些机会并为规模化做好准备，我们正在采取几项果断行动。首先，我们正在聚焦我们的业务并加速长期增长，退出医学写作业务。
其次，我们正在重组公司，将其围绕两个不同的增长领域进行调整：MIDD和Discovery，我们称之为MID3；以及加速临床证据，我们称之为ACE。第三，我们正在公司内部建立一个更强大的AI中心，正式任命首席AI官并增加对我们下一代Certara平台的投资。第四，我们正在通过战略合作和伙伴关系来扩展我们的能力和覆盖范围，其中最突出的是与英伟达和Altasciences的合作。第五，我们正在审查利用我们现有的临床智能能力开发新用例的机会；第六，提高执行力和效率。关于第一项行动，周五，我们完成了将监管写作和医学写作业务剥离给Veristat的交易。
这项交易使我们能够专注于我们在定义了竞争和科学优势的领域，使我们的专家服务与我们的技术实现近乎一对一的匹配，从而使我们的价值主张最强，提高我们收入的可预测性，并为2027年及以后释放约150个基点的增量增长。第二，我们正在重组公司为两个部门，以加速增长并更好地服务我们的客户。MID3和ACE。在MID3部门，我们将技术和专家服务合并为一个组织，为技术创新和客户参与创造一个飞轮。
ACE的使命是在从设计到提交及以后的整个生命周期中缩短数据时间表，同时在过程的每一步都保持或提高质量。这两个部门都将由一位向我汇报的首席产品官支持，他将负责整个组织的產品开发。我们正在积极寻找该职位的人选。第三，我们任命了Chris Bouton博士为我们的首席AI官。这进一步证明了我们致力于推动创新解决方案的承诺，这些解决方案将数十年的跨项目科学和监管智能转化为市场领先的AI集成能力。Chris还担任我们的首席技术官，并领导Certara的AI实施工作。
在他的扩展角色中，Chris将推动Certara下一代平台的加速发展。第四，我们正在采取一种新的合作方式。4月份，我们与英伟达达成了战略合作，将加速计算和AI应用于Certara的下一代平台。这项合作将减少手动、耗时的工作步骤，并将生物模拟从顺序流程转变为并行迭代工作流程。这对于Certara计算密集型应用尤其重要。我们一直在努力进行这项合作，并将很快公布更多细节。我们还扩大了我们的商业合作，最值得注意的是与前瞻性的综合CRO CDMO Altasciences建立了新的合作关系。
我们共同推进一种模型优先、完全集成且资源高效的早期药物开发方法，为全球的生物技术创新者、投资者和制药公司加速概念验证的进程。这些合作将加强Certara的基础技术，并使我们能够为新客户带来价值。第五，在完成对我们的产品组合和市场机会的审查后，我们确定了几个基于我们临床智能能力的新潜在用例。例如，临床试验模拟和资产评估，仅举两例。我们正在积极评估这些领域的投资机会。整个组织对这些机会都感到兴奋。
最后，我们正在采取果断的运营措施来提高效率、问责制和增长。我们已经部署了集中的[SWAT]团队来解决必要的文化变革，简化流程，加速技术开发并改进执行。我们正在根据新的结构调整销售和营销，以明确问责制并推动以客户为中心。我们正在采取数据驱动的方法来利用AI，以更好地定位和识别机会。我们正在进行多项工作，以审查和优化定价，同时也探索客户如何使用我们解决方案的结构性变化。我们还在更新激励措施，以推动正确的行为并鼓励跨职能协作。
我们还在合理化内部支出，以巩固我们的成本基础并最大化投资效率。让我转向第一季度的业绩。团队对技术的关注使我们在2025年下半年的业绩有所改善，尤其是在MIDD领域。这是今年一个不错的开端，但我们需要看到持续的业绩。本季度服务业绩喜忧参半，此前第四季度表现非常强劲。我前面概述的运营和商业变革旨在解决这些差距。要实现我们的长期运营目标还需要时间，现在为Certara的长期增长和成功做出正确的决定至关重要。
现在，我将把电话转交给John Gallagher，由他向您介绍我们的第一季度业绩和指引。
John Gallagher: 谢谢你，Jon，大家好。截至2026年3月31日的三个月的总收入为1.069亿美元，按报告计算同比增长1%。第一季度的总预订量为1.153亿美元，同比下降2%。过去12个月的预订量为4.792亿美元，增长5%。第一季度软件收入为4970万美元，按报告计算同比增长7%。本季度的增长得益于Simcyp、Phoenix和Chemaxon。可续订和订阅收入占第一季度软件收入的57%，与去年同期持平。第一季度软件预订量为4870万美元，较去年同期增长
四大领先AI模型讨论这篇文章
"Certara向纯粹的人工智能集成软件模式的转型是正确的长期战略，但目前的预订量停滞表明该公司正在努力弥合传统服务驱动收入与其预期的人工智能驱动未来之间的差距。"
Certara正试图讲述一个经典的“转向平台”的故事，从一个服务密集型的咨询模式转变为一个高利润率、人工智能集成软件提供商。退出医学写作以释放150个基点的增长是一个明智但迟来的投资组合合理化。然而，1%的收入增长和2%的预订量下降令人担忧，这表明其MIDD（模型驱动的药物开发）和ACE（加速临床证据）部门的“飞轮”效应尚未抵消核心服务放缓的影响。虽然ICH M15和FDA指南带来的监管顺风是真实的，但该公司正将其未来押注在一个仍处于开发阶段的“下一代”人工智能平台上，这在当前停滞不前的业绩和未来的估值溢价之间造成了重大的执行差距。
该公司可能在结构上高估了在一个人工智能工具迅速商品化的市场中对专有软件的需求，从而面临“护城河”被开源LLM和更便宜、更敏捷的生物技术初创公司侵蚀的风险。
"剥离业务使公司更专注于高利润率的MIDD/软件（软件已同比增长7%），从2027年起增加150个基点的增长，同时受益于人工智能/监管顺风。"
Certara第一季度收入仅增长1%，达到1.069亿美元，预订量同比下降2%（TTM+5%），但软件收入增长7%，由Simcyp、Phoenix和Chemaxon驱动——57%为经常性/订阅收入。新任CEO Resnick的激进转型——剥离低利润率的医学写作（已与Veristat完成，为2027年及以后释放约150个基点的有机增长），重组为MID3/ACE部门，任命CAIO，与英伟达合作进行人工智能加速生物模拟，以及与Altasciences合作——将CERT置于人工智能药物发现顺风（ICH M15、FDA NAMs/实时试验）和不可替代的MIDD护城河（获得资质的Simcyp、36万亿个已验证数据点）的交汇点。短期执行风险存在，但具有可扩展技术的长期飞轮潜力。
预订量下降和“喜忧参半”的服务表明，尽管有顺风，需求疲软依然存在，而重组/SWAT团队/人工智能投资存在执行失误的风险，并在效益在2027年显现之前进一步加剧收入波动。
"CERT正在将短期收入的可预测性牺牲在一个投机性的人工智能平台赌注上，而核心MIDD增长停滞，新CEO在中途进行重组，使得2026-2027年的执行风险令人望而却步，尽管存在真实的监管顺风。"
CERT正在执行经典的投资组合手术：剥离低利润率的医学写作，围绕更高信念的MIDD/ACE部门进行重组，并任命首席人工智能官。宏观顺风是真实的——ICH M15指南、FDA实时试验倡议、200多个AI设计的分子正在开发中。第一季度收入增长1%同比乏力，但1.153亿美元的预订量（同比下降2%）表明管道压力。英伟达合作和Altasciences合作表明资本雄厚地押注于平台。然而，执行风险极高：新CEO（上任100天）、重组进行中，公司正大力押注一个尚不存在的“人工智能集成平台”。服务收入在强劲的第四季度后“喜忧参半”——这是可预测性的一个危险信号。
医学写作的剥离（声称到2027年+可释放150个基点的增长）实际上是Certara无法在该领域竞争的承认；重组和SWAT团队闻起来像是运营困境，而不是转型。1%的同比收入增长率和负预订量动量表明市场并未等待下一代平台——客户可能正在流失或推迟。
"Certara向人工智能驱动平台的转型可以带来更高的利润率增长，但短期增长取决于人工智能能力的快速货币化；否则，指标可能保持平淡。"
CERT的第一季度读起来像是一个转向人工智能驱动的、双臂增长模式（MID3和ACE）的叙事转变，通过剥离给Veristat和与英伟达建立战略联盟。然而，短期指标喜忧参半：收入同比增长1%至1.069亿美元，预订量下降2%至1.153亿美元，软件收入增长7%至4970万美元。该计划取决于人工智能原生平台的货币化以及LLM赋能工作流程的扩展，这可能需要数年时间和大量投资。被忽略的风险：两个增长领域的执行风险，研发和上市成本带来的利润率压力，以及监管和客户对人工智能赋能MIDD的采用速度不确定。
第一季度预订量同比下降2%，尽管人工智能炒作，表明早期需求放缓。如果人工智能平台的货币化滞后或投资成本上升，剥离所带来的利润率扩张可能不会实现。
"医学写作业务的剥离是由于竞争疲软而进行的防御性撤退，而不是主动的战略转型。"
Claude关于剥离业务的观点是正确的。每个人都将医学写作业务的退出描绘成一次“战略转型”，但实际上是从一个他们无法规模化的、商品化的服务线进行的防御性撤退。如果核心MIDD业务具有真正的定价能力，他们就不需要通过手术式地剔除低利润率部门来制造增长。市场忽略了Certara实际上是在“收缩以增长”，当预订量已经收缩时，这是一个危险的信号。
"医学写作业务的退出是利润优化而非收缩，TTM预订量+5%表明潜在的管道具有韧性。"
Gemini，你过快地将剥离业务标记为“收缩以增长”——医学写作贡献的收入微不足道（根据150个基点的释放量推算<5%），但拖累了利润率；剔除它使公司更专注于57%的经常性软件（增长7%）。预订量并未广泛收缩（第一季度同比-2%，但TTM+5%根据Grok的数据），掩盖了季节性的服务下滑。未提及的风险：在人工智能颠覆背景下，客户集中在排名前十的制药公司。
"TTM平滑处理掩盖了第一季度预订量动量方向性的恶化，表明客户犹豫情绪正在扩大而非缩小。"
Grok的TTM+5%预订量掩盖了第一季度关键的失误。如果年初预订量强劲，第一季度同比-2%则表明*加速*的放缓——这正是新CEO应该获得关注的时候。季节性的服务下滑是正常的，但它们并不能解释为什么软件预订量（“未来”）没有抵消服务的疲软。这才是真正没有人量化的危险信号。
"人工智能平台的货币化将滞后于漫长的制药采购周期，尽管有合作伙伴关系，短期预订量仍将疲软。"
Claude关于执行风险的观点有道理，但真正的模糊之处在于，在漫长的制药采购周期中，人工智能平台的货币化。即使英伟达联盟加速了工作流程，有意义的收入增长也可能需要12-18个月的试点，导致短期预订量疲软，除非客户在监管里程碑之前做出承诺。剥离可能是为了规模化而进行的修剪，但第一季度缺乏可见的ARR牵引力表明“平台”尚未成为定价杠杆，而不仅仅是转型。
Certara的第一季度业绩显示业绩喜忧参半，收入增长1%，预订量下降2%，尽管采取了剥离医学写作和围绕MIDD和ACE部门进行重组等战略举措。该公司对人工智能集成平台的押注仍然是一个重大的执行风险。
由人工智能药物发现顺风和不可替代的MIDD护城河驱动的可扩展技术领域的增长潜力。
人工智能集成平台的执行风险以及核心服务可能放缓。