ImmunityBio 股价今日下跌逾 20% 的原因

就在其抗癌药物 Anktiva® 作为某些类型膀胱癌的治疗方案获得澳门批准后股价飙升的一天后，截至今日美国东部时间下午 12:32，ImmunityBio (NASDAQ: IBRX) 的股价下跌了 22.4%。
原因是什么？美国食品药品监督管理局 (FDA) 发出警告信，指出宣传 Anktiva 的电视广告——以及公司全球首席科学与医学官兼执行董事长 Patrick Soon-Shiong 博士在最近一次播客中发表的评论——均属“虚假和误导性”。
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令人担忧的模式
如果这是 FDA 首次针对 ImmunityBio 采取此类行动，那么将其视为一次简单的误解是可以忽略的，这源于公司官员在回答面试官问题时试图提供简单答案。
然而，这并非首次。正如今天的警告信所指出的，FDA 在去年 9 月和今年 1 月两次就全资拥有的 ImmunityBio 子公司 Altor BioScience, LLC 的类似问题与其进行了沟通，并指出这些先前公开宣传 Anktiva 作为癌症药物的过高潜力“在某些方面与本次（周二）信函中涉及的电视广告和播客中的宣传相似。”
处方药推广办公室 (OPDP) 特别认为，该公司正在做出未经临床试验验证的广泛疗效声明。监管机构补充说，ImmunityBio 暗示其药物是癌症疫苗，而它严格来说只是一种癌症治疗方法。不出所料，“OPDP 担心，尽管收到了这些先前的非正式信函，ImmunityBio 仍继续以类似误导的方式推广 Anktiva。”
看涨并非易事
具有讽刺意味的是，虽然有问题的广告和评论可能为 ImmunityBio 和 Anktiva 带来了一些额外的关注，但这种关注不太可能带来实际的额外收入。Anktiva 在国内外获批仅限于一小部分膀胱癌患者，尽管对于这相对少数的患者来说，大多数肿瘤科医生已经知道这是一种治疗选择。
然而，FDA 第三次就误导性公开声明问题与 ImmunityBio 管理层进行沟通这一事实仍然存在可衡量的风险。也就是说，如果这家生物制药公司因夸大其药物的疗效和可用性而声名狼藉，那么它可能会对其目前正在进行的另外 12 项临床试验（其中大多数是 Anktiva 作为膀胱癌以外适应症治疗的测试）的未来疗效声明产生怀疑。