Merck & Co. preist Deal im Wert von 6,7 Milliarden Dollar mit Terns an, hebt das Potenzial von TERN-701 als „Best-in-Class“ bei der chronischen myeloischen Leukämie (CML) hervor.

Merck hat sich geeinigt, Terns für 53 US-Dollar pro Aktie zu kaufen, was den Wert des Geschäfts auf etwa 6,7 Milliarden US-Dollar ($5,7 Milliarden Netto nach Abzug der Barmittelbestände) schätzt; die Transaktion, die hauptsächlich mit neuen Schulden finanziert wird, wird voraussichtlich im zweiten Quartal 2026 abgeschlossen, vorbehaltlich der Zeichnung und der behördlichen Genehmigungen.
Die Akquisition basiert auf dem führenden Kandidaten TERN-701, einem oralen allosterischen ABL-Inhibitor, den Merck potenziell als „best in class“ bezeichnet, nachdem Phase-1-/2-CARDINAL-Daten ermutigende MMR/DMR-Raten, schnellere Kinetik und im Allgemeinen geringgradige unerwünschte Ereignisse im Vergleich zu zugelassenen TKIs zeigten.
Merck erwartet, dass die Transaktion als Vermögenswertakquisition verbucht und im Jahr 2026 eine Forschungs- und Entwicklungskostenbelastung von etwa 5,8 Milliarden US-Dollar sowie einen negativen EPS-Auswirkung von etwa 0,17 US-Dollar in den ersten 12 Monaten ausgewiesen wird, während gleichzeitig ein mehrmilliarden Dollar großes kommerzielles Potenzial und ein IP-Schutz bis in die 2040er Jahre prognostiziert werden.
Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK) veranstaltete ein Investoren-Meeting, um die geplante Akquisition von Terns Pharmaceuticals zu diskutieren, wobei die strategische Begründung, die klinischen Daten bis dato für das führende Asset von Terns und die finanziellen Bedingungen des Geschäfts hervorgehoben wurden.
Die Begründung für das Geschäft konzentriert sich auf TERN-701 und die Hämatologie-Ambitionen von Merck.
Chief Executive Officer Rob Davis sagte, dass die „science-led“-Strategie von Merck Geschäftsentwicklungen umfasst, die darauf abzielen, sein Pipeline zu erweitern und zu diversifizieren, einschließlich im Bereich Onkologie. Davis betonte, dass Merck mehr als 20 erwartete neue Wachstumstreiber hat, „von denen fast alle das Potenzial für Blockbuster haben“, was zusammen eine kommerzielle Chance von mehr als 70 Milliarden US-Dollar bis Mitte der 2030er Jahre darstellt.
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Mercks geplante Akquisition von Terns basiert auf dem führenden Programm von Terns, TERN-701, einem oral verfügbaren, neuartigen allosterischen Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI), der bei bestimmten Patienten mit chronisch-myeloischer Leukämie (CML) untersucht wird. Davis und andere Führungskräfte beschrieben TERN-701 als potenziell „best in class“ und verwiesen auf seine Selektivität und einen erwarteten verbesserten therapeutischen Index im Vergleich zu derzeit zugelassenen TKIs. Davis wies auch auf Einschränkungen hinsichtlich Haltbarkeit und Verträglichkeit bei bestehenden CML-Therapien hin, die zu häufigen Wechseln führen können, und argumentierte, dass TERN-701 darauf ausgelegt ist, verbleibende unerfüllte Bedürfnisse zu beheben.
Merck umreißt das CML-Umfeld und den Mechanismus von TERN-701
Dean Li, Präsident der Merck Research Laboratories, erläuterte den Krankheits- und Behandlungskontext. Er wies darauf hin, dass TKIs CML zwar in einen weitgehend chronischen Zustand verwandelt haben, langfristige Exposition gegenüber bestehenden Therapien jedoch zu Rückfällen aufgrund resistenter Mutationen und zunehmender kumulativer Intoleranz im Laufe der Zeit führen kann. Li stellte fest, dass bis zu 40 % der Patienten, die mit Wirkstoff-TKIs behandelt wurden, innerhalb von fünf Jahren ihre Therapie wechselten, und sagte, dass in der zweiten und späteren Linie die Mehrheit der Patienten keine tiefe molekulare Antwort erreicht.
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Li sagte, TERN-701 sei darauf ausgelegt, eine allosterische Stelle auf dem ABL-Protein anzusprechen – im Gegensatz zur Wirkstoffstelle, die von herkömmlichen TKIs angegriffen wird – mit dem Ziel, Mutationen zu überwinden, die in der Kinase-Wirkstoffstelle auftreten, und Off-Target-Effekte zu minimieren. Er sagte, die mit TERN-701 beobachtete Selektivität könnte eine höhere Dosierung und eine vollständigere Hemmung unterstützen, und dass das Medikament in präklinischen Studien eine Aktivität gegen mehrere Resistenzmutationen gezeigt hat.
Frühe klinische Ergebnisse unterstreichen Wirksamkeitssignale und Verträglichkeit
Merck-Führungskräfte verwiesen auf Ergebnisse der laufenden Phase-1-/2-CARDINAL-Studie mit Philadelphia-Chromosom-positiven CML-Patienten, die bereits mindestens eine TKI-Therapie erhalten hatten. Li sagte, die Studie habe „vielversprechende Aktivität“ mit ermutigenden Raten von Major Molecular Response (MMR) und Deep Molecular Response (DMR) bei Woche 24 gezeigt, einschließlich bei Patienten mit hoher Krankheitslast und solchen, die bereits mehrere TKIs erhalten hatten.
Li teilte den Investoren mit, dass Merck „die Gesamtheit der Daten“ geprüft und geschätzt habe, dass unter Verwendung einer konservativeren Intent-to-Treat-Population die endgültige MMR-Erreichung etwa doppelt so hoch sein könnte wie bei zugelassenen TKIs, und DMR könnte doppelt bis dreifach so hoch sein wie bei zugelassenen TKIs, einschließlich Dasatinib. Er sagte auch, dass TERN-701 im Vergleich zu zugelassenen Behandlungen eine schnellere kinetische Reaktion beim Erreichen von MMR und DMR gezeigt hat, was seiner Meinung nach sein Potenzial als „best in class“ unterstützt.
Bezüglich der Sicherheit sagte Li, dass bisher keine dosislimitierenden Toxizitäten beobachtet wurden und dass die meisten unerwünschten Ereignisse geringgradig waren, mit einer geringen Inzidenz schwerwiegender unerwünschter Ereignisse basierend auf den verfügbaren Daten. Merck gab an, dass die Dosiserweiterung fortgesetzt wird, um die Sicherheit weiter zu charakterisieren und die Dosisauswahl für Phase III zu informieren. Als Reaktion auf eine Frage zu Lipase-Erhöhungen sagte Marjorie Green von Merck, dass geringgradige Lipase-Erhöhungen beobachtet wurden und mit der Klasse übereinstimmen, und fügte hinzu, dass viele Signalereignisse für unerwünschte Ereignisse bei TKIs typischerweise in den ersten sechs Monaten der Exposition auftreten.
Li und Green waren vorsichtig, spezifische Details zu zukünftigen Phase-III-Studiendesigns und -zeitplänen zu nennen, bevor Merck die Transaktion abschließt, und wiesen darauf hin, dass jedes Programm in Abstimmung mit den Aufsichtsbehörden entwickelt würde.
Kommerzielle Möglichkeiten und Positionierung
Jannie Oosthuizen, der Mercks Onkologie- und internationales Geschäft leitet, sagte, CML sei eine chronische Krankheit, die oft eine langfristige oder lebenslange Behandlung erfordert, und dass die Prävalenz gestiegen sei, da die Ergebnisse verbessert wurden. Oosthuizen schätzt, dass in den USA, den wichtigsten europäischen Märkten und Japan jährlich 18.000 neue Patienten mit CML diagnostiziert werden.
Die Führungskräfte bekräftigten, dass Merck der Ansicht ist, dass TERN-701 ein mehrmilliarden Dollar großes Umsatzpotenzial hat. Oosthuizen sagte, Merck gehe davon aus, dass das Asset ab den frühen 2030er Jahren und während dieses Jahrzehnts ein wichtiger Wachstumstreiber sein könnte. Als Reaktion auf die Frage, wie TERN-701 Marktanteile gewinnen könnte, sagte Oosthuizen, Mercks Bewertung gehe in erster Linie von neuen Patienten aus, die mit der Therapie beginnen, mit dem Potenzial für Wechselmöglichkeiten im Laufe der Zeit, abhängig von den Daten. Die Führungskräfte sagten, dass Tiefe der Antwort, Geschwindigkeit der Antwort, Haltbarkeit und Verträglichkeit zentral für die Differenzierung auf dem Markt wären.
Merck befasste sich auch mit Fragen zum Marktzugang angesichts des Wettbewerbs durch Generika bei TKIs der ersten Generation. Oosthuizen sagte, Merck sehe derzeit keine Auswirkungen des Nutzungsmanagements auf den Zugang zu einem Produkt wie TERN-701 und gehe davon aus, dass differenzierte Daten die Akzeptanz unterstützen werden. Das Unternehmen gab auch an, dass es erwartet, dass TERN-701 die Orphan-Drug-Bezeichnung erhält, um die Exposition gegenüber bestimmten US-Preisbestimmungen zu begrenzen, basierend auf „derzeitigigen Regeln“.
Transaktionsbedingungen, Rechnungslegung und erwartete finanzielle Auswirkungen
Chief Financial Officer Caroline Litchfield erläuterte die Transaktionsbedingungen und die erwartete Rechnungslegung:
Merck hat sich geeinigt, alle ausstehenden Aktien von Terns für 53 US-Dollar pro Aktie zu erwerben.
Der Gesamt-Equity-Wert beträgt etwa 6,7 Milliarden US-Dollar, oder etwa 5,7 Milliarden US-Dollar nach Abzug der erworbenen Barmittelbestände, Barmitteläquivalente und notierungsfähigen Wertpapiere.
Merck beabsichtigt, die Transaktion hauptsächlich über neue Schulden zu finanzieren und erwartet keine Auswirkungen auf seine Kreditwürdigkeit.
Es wird erwartet, dass die Transaktion im zweiten Quartal 2026 abgeschlossen wird, vorbehaltlich der Zeichnung einer Mehrheit der Aktien von Terns und der behördlichen Genehmigungen.
Merck erwartet, dass die Transaktion als Vermögenswertakquisition verbucht wird.
Merck erwartet, im Jahr 2026 eine Forschungs- und Entwicklungskostenbelastung von etwa 5,8 Milliarden US-Dollar (etwa 2,35 US-Dollar pro Aktie) auszuweisen.
Merck erwartet einen negativen EPS-Auswirkung von etwa 0,17 US-Dollar in den ersten 12 Monaten, der sich aus Entwicklungsinvestitionen und angenommenen Finanzierungskosten ergibt, und dass sich die Auswirkung sowohl in den GAAP- als auch in den Non-GAAP-Ergebnissen niederschlagen wird.
In der Fragerunde sagte Merck, dass seine Bewertung auf TERN-701 basiert und dass es erwartet, dass der Schutz des geistigen Eigentums bis in die 2040er Jahre reicht.
Über Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK)
Merck & Co., Inc. ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das sich mit der Entdeckung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von verschreibungspflichtigen Medikamenten, Impfstoffen, biologischen Therapien und Tiergesundheitsprodukten beschäftigt. Sein Portfolio umfasst mehrere Therapiebereiche mit einem besonderen Schwerpunkt auf Onkologie, Impfstoffen und Infektionskrankheiten sowie Therapien für Stoffwechsel- und chronische Erkrankungen. Zu seinen bekannten Produkten gehören der Krebs-Immuntherapie Keytruda (pembrolizumab) und der Impfstoff gegen das humane Papillomavirus Gardasil; das Unternehmen vermarktet auch eine Reihe von Medikamenten und Impfstoffen für die Veterinärmedizin über Merck Animal Health.