FDA의 백신 책임자, CDC 데이터 유출에 경고음 울리다

The Brownstone Institute의 Maryanne Demasi 작성

수개월 동안 미국 식품의약국(FDA) 내부에서 조용한 싸움이 벌어지고 있었습니다.

이는 코로나19 백신 접종 후 소아 사망 사례에 대한 분석으로 시작되어, 주요 언론 매체로의 전략적 유출로 이어졌고, 이제 규제 기관의 백신 책임자 메모로 인해 공개적인 논쟁으로 비화되었습니다.

9월, FDA 관계자들이 코로나19 백신 접종 후 발생한 소아 사망 사례 25건을 비공개적으로 조사했다는 보도가 나왔습니다. 이는 백신 접종이 시작된 이후 이러한 사례에 대한 첫 번째 체계적인 검토였습니다.

이 결과는 CDC의 예방접종 실무 자문위원회(ACIP)에 발표될 예정이었습니다. 하지만 발표는 이루어지지 않았습니다. 회의는 아무런 언급 없이 지나갔습니다. 내부적으로 무언가 일이 벌어진 것입니다.

이제 우리는 그 내용을 알고 있습니다.

2025년 11월 13일, STAT은 FDA 과학자인 Tracy Beth Høeg 박사가 코로나19 백신 접종 후 사망한 젊은이들에 대한 증거를 제시한 긴장된 내부 회의에 대한 놀라운 내부자 계정을 보도했습니다.

STAT에 따르면, 그녀의 발견은 치명적인 사례를 인정할 경우 발생할 수 있는 영향에 대해 우려하는 FDA 경력 규제관들의 반발을 불러일으켰습니다.

이제 FDA 백신 책임자인 Vinay Prasad 박사의 폭발적인 메모가 공개되어, 미국 규제 당국이 코로나19 백신 접종으로 인한 어린이 사망 사례 최소 10건을 공식적으로 인정했음을 처음으로 확인했습니다.

Prasad는 이를 미국 백신 정책에 광범위한 영향을 미칠 "심오한 계시"라고 부르며, 실제 사망자 수는 "확실히 과소평가된 것"이라고 덧붙였습니다.

여기서는 메모, 유출, FDA 내부의 반란, 그리고 이것이 코로나19 백신뿐만 아니라 향후 모든 백신 승인에 무엇을 의미하는지 자세히 살펴보겠습니다.

이 이야기는 미국 백신 규제의 전환점을 표시합니다.

규제 기관을 분열시킨 이야기

9월 초, FDA와 CDC 내부 관계자들은 뉴욕 타임스와 워싱턴 포스트에 해당 기관이 VAERS에 보고된 소아 사망 사례에 대한 조사를 시작했다고 조용히 알렸습니다.

제 보도를 통해 FDA 백신 부서의 고위 자문관인 Tracy Beth Høeg 박사가 이 조사를 주도했으며, 가족들에게 연락하고, 의료 기록을 수집하고, 부검 결과를 확보했음을 확인했습니다.

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이는 백신이 승인된 이후 수행된 첫 번째 소아 사망 사례별 평가였습니다.

이 조사는 백신 접종 후 사망한 25명의 어린이를 확인했습니다. 이 결과는 9월 18~19일에 열리는 ACIP에 발표될 것으로 예상되었습니다. 그러나 설명 없이 논의 안건에서 사라졌습니다.

심지어 FDA 국장인 Marty Makary 박사도 CNN에서 "우리는 VAERS 데이터베이스의 자체 보고를 검토해 왔으며, 코로나19 백신으로 사망한 어린이들이 있었습니다"라고 언급하며 이 결과에 대해 암시했습니다.

그는 의사, 부검, 가족 인터뷰가 포함된 "강렬한" 조사를 묘사했습니다. 그러나 ACIP는 아무것도 듣지 못했습니다.

FDA가 입장을 바꾼 것일까요, 아니면 내부 세력이 공개를 막은 것일까요?

STAT의 보도는 첫 번째 실제 단서를 제공했습니다.

FDA 내부: 모든 것을 바꾼 회의

STAT은 Høeg 박사가 백신 접종 후 사망한 젊은이 약 24명의 사망 사례를 나열한 슬라이드를 발표한 FDA 백신 과학자들의 비공개 회의를 묘사했습니다.

한 슬라이드에는 "시기 적절. 진단 적절. 더 나은 설명 없음. 충분한 정보 제공."이라고 적혀 있었습니다.

STAT에 따르면, 일부 경력 규제관들은 사망 자체보다는 사망 사례를 인정할 경우 발생할 수 있는 정책적 영향에 대해 "조용한 공포"를 느꼈다고 합니다.

이 기사는 Høeg 박사가 이 결과를 ACIP에 보고하고 젊은 남성들의 백신 라벨을 수정하려 했지만, 오랜 직원들은 증거가 "빈약하다"고 주장하며 백신 접근 제한을 우려하며 반대했다고 묘사했습니다.

STAT은 "어떤 경력 규제관도 결정에 동의하지 않았다"고 보도했으며, Høeg 박사는 ACIP에 사례를 발표하는 것을 포기했습니다.

이는 규제 기관이 스스로 분열된 드문 모습이었습니다. 경력 직원들은 결과를 통제하려 했고, FDA 지도부는 이를 공개하려 한 것으로 보입니다.

그 후 공개적으로 더 이상 언급되지 않았습니다. 그러다 Prasad 박사의 메모가 기관 내에서 폭발했습니다.

Prasad의 폭발적인 메모

FDA 생물학제제 평가연구센터(CBER) 국장인 Vinay Prasad 박사의 메모는 미국 백신 규제 기관의 고위 관계자가 발행한 어떤 것과도 다릅니다.

모든 CBER 직원에게 보내진 이 메모는 STAT이 암시한 내용을 확인했습니다. 즉, FDA 과학자들은 "최소 10명의 어린이가 코로나19 백신 접종 후 그리고 그로 인해 사망했다"고 결정했습니다.

Prasad는 실제 사망자 수는 "확실히 과소평가된 것"이며 "실제 숫자는 더 높다"고 썼습니다.

그는 "사망은 2021년에서 2024년 사이에 보고되었고 수년간 무시되었다"고 쓰며, 이는 "겸손과 성찰이 필요한" 체계적인 실패라고 불렀습니다.

그는 "미국의 백신 규제, 우리의 행동을 포함하여 우리가 구한 아이들보다 더 많은 아이들에게 해를 끼쳤을 가능성을 고려하는 것은 끔찍하다"고 썼습니다.

Prasad는 Høeg 박사의 분석을 옹호하며 "Hoeg 박사는 그녀의 평가에서 옳았다"고 말했고, 의견 불일치는 사실의 차이가 아니라 주관적인 코딩을 반영한다고 말했습니다.

그는 또한 코로나19에 대한 위험이 극히 낮은 건강한 어린이들이 바이든 행정부의 의무화 하에 백신 접종을 "강요"당했으며, 일부는 "해로웠다"고 말했습니다.

그는 "7세에서 16세 사이의 어린이들이 코로나19 백신으로 인해 사망했을 가능성이 있는 사례를 읽는 것은 어렵다"고 덧붙였습니다.

Prasad는 또한 팬데믹 메시지에서 가장 반복적으로 나오는 주장 중 하나인 코로나19 감염이 백신 접종보다 더 많은 심근염을 유발한다는 주장에 도전했습니다.

그는 이러한 비교가 잘못된 분모에 의존한다고 주장했습니다. 왜냐하면 병원 치료를 받을 만큼 아픈 사람들만 계산하고, 진료소에 나타나지 않는 훨씬 더 많은 감염 사례는 무시하기 때문입니다.

그는 백신 접종이 결국 감염을 막지 못하므로, 이 비교를 "바이러스 대 백신"으로 프레임할 수 없다고 강조했습니다.

백신 접종을 한 어린이도 평생 동안 바이러스를 접하게 되지만, 이제 백신 자체로 인한 추가적인 심근염 위험을 안고 있습니다.

유출

Prasad의 메모에는 또 다른 폭로가 담겨 있었습니다. FDA 내부의 체계적인 방해가 확인된 것입니다.

그는 Høeg 박사의 회의에서 발표된 "슬라이드, 그녀가 보낸 이메일, 그리고 왜곡된 직접 보고서"가 적절하게 행동한다고 믿는 직원들에 의해 언론 매체에 유출되었다고 썼습니다.

그는 이러한 행동을 "비윤리적이고, 불법적이며... 사실과 다르다"고 비난하며, STAT의 서술이 사건을 묘사한 방식을 노골적으로 부정했습니다.

Prasad의 설명에 따르면, Høeg 박사는 증거를 전혀 과장하지 않았습니다. 그녀는 FDA가 거의 3년 동안 인식하지 못했던 것을 발견했습니다. 즉, 코로나19 백신이 어린이들을 사망하게 했다는 것입니다.

선택적인 유출로 묘사된 무모한 인물이 아니라, 그녀는 대중이 규제 기관이 한다고 생각하는 일을 정확히 하고 있었습니다. 즉, 사망 사례를 조사하고, 가족들에게 연락하고, 기록을 수집하고, 각 사례를 조사가 필요한 잠재적 신호로 취급하는 것입니다.

Prasad에게 유출은 단순히 부적절한 것이 아니라 과학 기관의 핵심 의무를 배신한 것이었습니다.

그는 내부 토론은 공개될 준비가 될 때까지 FDA 내부에 머물러야 하며, "회의 및 문서의 선택적 보고를 지지하지 않을 것"이라고 말했습니다. 그는 그 원칙을 따르기를 원하지 않는 사람은 누구든 사임해야 한다고 말했습니다.

이는 비범한 지시였으며, 어린이 사망 인정 여부를 둘러싼 내부 싸움이 분수령에 도달했음을 분명히 보여주는 신호였습니다.

ACIP 내부의 반응

메모가 공개되자 ACIP 부의장인 Robert Malone 박사는 자체 성명을 발표했습니다.

그는 ACIP의 내부 실무 그룹을 통해 이 조사를 알고 있었으며, 어린이 사망 사례는 "올여름부터 알려졌지만 초기 결과를 독립적으로 검증할 필요 때문에 공개되지 않았다"고 썼습니다.

기밀 유지 의무로 인해 그는 "데이터와 결과를 보았고, 이 강력한 서한이 시사하는 것보다 훨씬 더 놀랍다"고만 말할 수 있었습니다.

그는 "충격적이고, 망연자실했다"며 "이 서한의 중요성과 미국 및 전 세계 백신 정책 맥락에서의 중요성은 아무리 강조해도 지나치지 않다. 이것은 내가 평생 볼 것이라고 예상하지 못했던 혁명이다"라고 덧붙였습니다.

Malone은 코로나19 mRNA 제품을 겨냥했습니다. "이 제품들은 효과가 없습니다. 질병과 사망을 막지 못합니다. 그리고 Kennedy 장관이 상원에서 증언했듯이, 객관적인 분석으로는 전반적으로 생명을 구했다는 것도 입증할 수 없습니다."

MIT 교수인 Retsef Levi (ACIP의 코로나19 백신 실무 그룹을 이끌고 있음)도 유사하게 강력한 반응을 보였습니다.

그는 "최소 10명의 어린이가 코로나19 백신 접종으로 사망했다는 인정은 부모에게 공개되어야 한다"고 썼으며, 규제 당국과 언론이 "백신 피해자, 특히 소중한 아이를 잃은 부모들을 가스라이팅했다"고 말했습니다.

그는 공개를 "도덕적 의무"이자 신뢰할 수 있는 백신 프로그램을 위한 필수 요소라고 묘사했습니다.

ACIP 내부에서는 이 메모가 과학적 변화뿐만 아니라 윤리적 성찰로 이해되고 있습니다.

비판자들의 반발

예상대로, 이 메모는 수년간 코로나19 백신을 조사로부터 옹호해 온 기성 인사들의 반발을 불러일으켰습니다.

오랜 기간 산업계와 연계된 백신 홍보 인사이며 안전 우려가 발생할 때마다 등장하는 목소리인 Paul Offit 박사는 이 메모를 "기자회견식 과학"이라고 일축했습니다.

그는 메모가 맥락이 부족하며 증거로 취급되어서는 안 된다고 주장하며, 메모를 "무책임하고" "위험하다"고 불렀습니다.

그러나 Prasad의 소통은 과학 출판물로 제시된 것이 아니었습니다. 그것은 직원들에게 보내는 내부 메모였습니다. Offit 박사가 이를 학술 논문 기준으로 판단하려는 시도는 메모가 실제로 말하는 것, 즉 어린이들이 사망했고 규제 당국이 이를 간과했다는 사실을 다루지 않기 위한 전술입니다.

전 CBER 국장인 Peter Marks 박사 (그의 재임 기간은 메모에서 수년간 어린이 사망을 파악하지 못한 것에 대해 명시적으로 비판받음)는 "소통의 명백히 정치적인 어조에 놀랐다"고 말했습니다.

그러나 Prasad의 메모는 Marks의 재임 기간이 왜 조사를 받고 있는지 정확히 설명합니다. 여기에는 2021년 바이든 행정부의 부스터 승인 서두름에 반대했던 고위 FDA 관리자인 Marion Gruber와 Philip Krause를 해고하기로 결정한 것도 포함됩니다.

만약 정치적인 것이 있었다면, 그것은 그 에피소드였습니다.

수년간 Offit와 Marks와 같은 인사들은 VAERS가 강력한 조기 경보 시스템이며, 후속 조사 없이 이를 인용하는 사람은 "약물 감시를 이해하지 못한다"고 주장했습니다.

이제 FDA 조사관들이 실제로 후속 조치를 취했습니다. 즉, 가족들에게 연락하고, 의료 기록을 확보하고, 부검을 검토했습니다. 그런데도 이 동일한 목소리들은 갑자기 VAERS가 인과 관계를 전혀 확립할 수 없다고 주장합니다.

이것이 핵심 위선입니다. 백신 안전의 근간으로 VAERS를 칭찬했다가, 일단 제대로 조사된 신호가 의미 없다고 선언할 수는 없습니다.

비평가들은 또한 무작위 대조 시험 및 대체 최종점의 거부와 같은 더 엄격한 증거 요건이 "혁신을 늦출 것"이거나 "백신 신뢰를 해칠 것"이라고 경고했습니다.

그러나 백신 신뢰는 이미 무너졌습니다. 지난 시즌 코로나19 부스터를 맞은 미국 의료 종사자는 10% 미만이었습니다.

신뢰가 무너진 것은 규제 당국이 너무 많은 질문을 했기 때문이 아니라, 너무 적은 질문을 하고, 나중에 사실로 밝혀진 안전 우려를 무시했으며, 데이터가 바뀐 지 오래되었음에도 불구하고 메시지를 고수했기 때문입니다.

이 비평가들에게 문제는 어린이들이 백신 접종 후 사망했다는 것이 아닙니다. 문제는 규제 당국이 마침내 이를 인정했다는 것입니다.

미국의 백신 규제 미래

Prasad의 메모는 어린이 사망 확인을 훨씬 넘어섭니다. 그것은 백신 감독의 구조적 개편을 발표합니다.

그는 향후 백신 승인에는 대부분의 신제품에 대한 무작위 대조 시험이 요구될 것이며, 면역원성 연구는 새로운 인구 집단에서의 효능 증거로 더 이상 받아들여지지 않을 것이며, 임산부를 위한 백신은 입증되지 않은 대체 지표로 승인되지 않을 것이라고 썼습니다.

그는 미국 인플루엔자 백신 프레임워크를 재작성하고 동시 백신 접종 평가를 개편할 것을 약속했습니다.

가장 주목할 만한 것은 백신이 "다른 어떤 의료 제품보다 좋거나 나쁘지 않다"고 취급될 것이라고 선언하여 수십 년간의 특별한 규제 완화를 끝낸 것입니다.

그는 "미국 FDA 국장이 직원들이 파악하도록 하기 위해 어린이 사망을 직접 찾아야 하는 일은 다시는 없을 것"이라고 썼습니다.

글로벌 변화의 시작

12월 4~5일에 열리는 ACIP 회의는 이러한 새로운 현실 하에서 열리는 첫 번째 회의가 될 것입니다. FDA가 소아 사망을 코로나19 백신 접종으로 인한 것으로 공식 인정했고, 고위 지도부가 이전 규제 접근 방식을 부인했으며, 증거 기준에 대한 혁명이 진행 중이라는 사실을 알게 된 상태에서 말입니다.

많은 국제 규제 기관이 FDA를 추적하기 때문에, 어린이들이 코로나19 백신으로 사망했다는 사실과 해당 기관이 이를 감지하지 못했다는 사실을 인정하는 것은 세계 백신 정책에서 지각 변동적인 순간을 의미합니다.

슬픔에 잠긴 가족들에게는 이 인정이 고통스럽지만 필요한 것입니다. 대중에게는 팬데믹 시대의 제도적 침묵이 깨지기 시작했음을 알리는 신호입니다.

성찰이 시작되었습니다.

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