NVS Novartis AG Common Stock

Novartis AG é uma multinacional farmacêutica suíça com sede em Basileia, na Suíça. Está entre as maiores empresas farmacêuticas do mundo e foi a oitava em receita em 2024.

A Novartis fabrica medicamentos como clozapina, vendida como Clozaril, diclofenaco, vendido como Voltaren e transferido à GlaxoSmithKline em uma negociação de 2015, carbamazepina, vendida como Tegretol, valsartana, vendida como Diovan, mesilato de imatinibe, vendido como Gleevec ou Glivec, ciclosporina, vendida como Neoral ou Sandimmune, letrozol, vendido como Femara, metilfenidato, vendido como Ritalin e produzido pela Sandoz desde 2023, terbinafina, vendida como Lamisil, e deferasirox, vendido como Exjade, entre outros.

A empresa foi formada em 1996 pela fusão da Ciba-Geigy com a Sandoz. Essa foi a maior fusão empresarial realizada até então. As divisões farmacêuticas e de agroquímicos das duas empresas formaram a Novartis como uma entidade independente. Seu nome deriva da expressão latina novae artes, que significa "novas habilidades".

Após a fusão, outros negócios da Ciba-Geigy e da Sandoz foram vendidos ou separados em empresas independentes, como a Ciba Specialty Chemicals. A marca Sandoz deixou de ser usada após a fusão e foi retomada em 2003, quando a Novartis reuniu seus negócios de medicamentos genéricos em uma única subsidiária com esse nome. Em 2000, a Novartis se desfez de suas operações de agroquímicos e cultivos geneticamente modificados com a criação da Syngenta, em parceria com a AstraZeneca, que também separou seu negócio de agroquímicos. A nova empresa fez aquisições para ampliar suas atividades centrais.

A Novartis é membro pleno da Federação Europeia de Indústrias e Associações Farmacêuticas, EFPIA, da Biotechnology Innovation Organization, BIO, da Federação Internacional de Fabricantes e Associações Farmacêuticas, IFPMA, e da Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, PhRMA. É a terceira empresa farmacêutica de maior valor de mercado da Europa, depois da Novo Nordisk e da Roche.

História

A Novartis foi criada em março de 1996 e iniciou suas operações em 20 de dezembro, a partir da fusão das empresas suíças Ciba-Geigy e Sandoz Laboratories.

Ciba-Geigy

A Ciba-Geigy foi formada em 1970 pela fusão da J. R. Geigy Ltd, fundada em Basileia em 1857, com a CIBA, fundada na mesma cidade em 1859.

A Ciba começou em 1859, quando Alexander Clavel, que viveu de 1805 a 1873, passou a produzir fucsina em sua fábrica de tingimento de seda em Basileia. Em 1873, vendeu a fábrica de corantes à Bindschedler and Busch. Em 1884, esta se tornou uma sociedade por ações chamada "Gesellschaft für Chemische Industrie Basel", ou "Companhia da Indústria Química de Basileia". A sigla CIBA foi adotada como nome da empresa em 1945.

A Geigy teve origem em 1857, quando Johann Rudolf Geigy-Merian, que viveu de 1830 a 1917, e Johann Muller-Pack compraram um terreno em Basileia e construíram um moinho para madeira tintorial e uma fábrica de extração de corantes. Dois anos depois, começaram a produzir fucsina sintética. Em 1901, constituíram a sociedade por ações Geigy, cujo nome passou a ser J. R. Geigy Ltd em 1914.

A CIBA e a Geigy se fundiram em 1970, formando a Ciba-Geigy Ltd, pronunciada em inglês /ˌsiːbə ˈɡaɪɡi/.

Controvérsia em meados da década de 1990

Em meados da década de 1990, órgãos estaduais e federais de saúde e meio ambiente constataram uma incidência elevada de câncer infantil em Toms River, em Nova Jersey, entre 1979 e 1995. Investigações desses órgãos apontaram como provável causa do aumento do risco de câncer a contaminação proveniente da Toms River Chemical Plant, operada pela Ciba-Geigy desde 1952, e da propriedade Reich Farm, onde houve descarte de resíduos da Union Carbide.

A área entrou no programa Superfund da Agência de Proteção Ambiental dos Estados Unidos em 1983, após a detecção de uma pluma subterrânea de substâncias tóxicas. No ano seguinte, uma tubulação de descarga foi desativada depois que um afundamento do solo na esquina da Bay Avenue com a Vaughn Avenue expôs um vazamento. A fábrica encerrou as atividades em 1996. A análise do período de 1996 a 2000 encontrou mais casos de câncer do que o esperado, mas as taxas haviam caído e a diferença em relação às taxas estaduais não era estatisticamente relevante. A partir de 1996, o abastecimento de água de Toms River passou por um programa intensivo de testes. A avaliação sanitária concluiu que, após as medidas para interromper a exposição aos contaminantes, não havia risco aparente à saúde nas condições examinadas. O livro Toms River: A Story of Science and Salvation, de Dan Fagin, vencedor do Prêmio Pulitzer de 2014, examina em detalhe a poluição industrial da área.

Sandoz

A Sandoz foi a divisão de medicamentos genéricos da Novartis até sua separação em 2023. Antes da fusão com a Ciba-Geigy, em 1996, a Sandoz Pharmaceuticals, ou Sandoz AG, era uma empresa farmacêutica sediada em Basileia, assim como a Ciba-Geigy. Desenvolveu medicamentos como Sandimmune, usado em transplantes de órgãos, o antipsicótico Clozaril, os comprimidos Mellaril e Serentil, usados em transtornos psiquiátricos, e os comprimidos Cafergot e supositórios Torecan, usados contra a enxaqueca.

A Chemiefirma Kern und Sandoz, ou "Empresa Química Kern e Sandoz", foi fundada em 1886 por Alfred Kern, que viveu de 1850 a 1893, e Edouard Sandoz, que viveu de 1853 a 1928. Seus primeiros corantes foram o azul de alizarina e a auramina. Após a morte de Kern, a sociedade se tornou a Chemische Fabrik vormals Sandoz, em 1895. No mesmo ano, começou a fabricar o antitérmico antipirina. Em 1899, passou a produzir o adoçante sacarina. A pesquisa farmacêutica começou em 1917 sob a direção de Arthur Stoll, que viveu de 1887 a 1971 e fundou o departamento farmacêutico da Sandoz naquele ano. Em 1918, Stoll isolou a ergotamina do esporão-do-centeio. A substância foi lançada como Gynergen em 1921 e passou a ser usada contra enxaquecas e dores de cabeça.

No período entre as guerras mundiais, a empresa lançou o Gynergen, em 1921, e o Calcium-Sandoz, em 1929. Em 1929, criou um departamento químico. A empresa também passou a produzir substâncias químicas para as indústrias têxtil, de papel e de couro e, mais tarde, produtos para a agricultura.

Os efeitos psicodélicos da dietilamida do ácido lisérgico, LSD, foram descobertos nos laboratórios da Sandoz em 1943, nas pesquisas de Arthur Stoll e Albert Hofmann. A Sandoz iniciou ensaios clínicos e, de 1947 até meados da década de 1960, comercializou a substância com o nome Delysid como medicamento psiquiátrico. Acreditava-se que pudesse ser útil para tratar transtornos mentais, do alcoolismo aos chamados desvios sexuais. Seu material de divulgação recomendava que os próprios psiquiatras tomassem LSD para compreender subjetivamente a experiência da esquizofrenia. Muitos seguiram a recomendação, assim como outros pesquisadores. O produto ganhou ampla divulgação em 1954, em uma reportagem da revista Time. As pesquisas sobre LSD chegaram ao auge na década de 1950 e no início da década de 1960. A CIA comprou LSD da Sandoz para seu programa ilegal de experimentação em seres humanos, o MKUltra. A empresa retirou o medicamento do mercado em 1965. A droga se difundiu na cultura da década de 1960 depois que o psicólogo Timothy Leary, da Universidade Harvard, passou a defender seu uso pelo público em experiências recreativas e espirituais.

A Sandoz abriu sua primeira subsidiária no exterior em 1911, na Inglaterra. Em 1967, fundiu-se com a Wander AG, fabricante de Ovomaltine e Isostar. Comprou também a Delmark, a Wasabröd, fabricante sueca de pão crocante, e a Gerber Products Company, de alimentos infantis. Em 1 de novembro de 1986, um incêndio em um depósito industrial provocou o vazamento químico da Sandoz. Uma grande quantidade de pesticidas chegou ao alto Reno, matando peixes e outros organismos aquáticos. Em 1995, a empresa separou seu negócio de especialidades químicas, formando a Clariant. Em 1997, a Clariant se fundiu com o negócio de especialidades químicas separado da alemã Hoechst.

Fusão

Em 1996, a Ciba-Geigy se fundiu com a Sandoz. Suas divisões farmacêuticas e de agroquímicos permaneceram reunidas na Novartis. Outros negócios foram separados em empresas independentes, como a Ciba Specialty Chemicals. A Master Builders Technologies, fabricante de produtos químicos para a construção civil pertencente à Sandoz, foi vendida à SKW Trostberg A.G., subsidiária da empresa alemã de energia VIAG. O negócio norte-americano de herbicidas para milho passou à fabricante alemã de produtos químicos BASF.

Após a fusão

Em 1998, a empresa firmou um acordo de licenciamento de biotecnologia com o Departamento de Biologia Vegetal e Microbiana da Universidade da Califórnia em Berkeley. Críticos temiam que o acordo comprometesse a objetividade acadêmica ou levasse à comercialização de plantas geneticamente modificadas. O acordo terminou em 2003.

2000 a 2010

Em 2000, a Novartis e a AstraZeneca reuniram suas divisões de agronegócio em uma nova empresa, a Syngenta.

Em 2003, a Novartis reuniu todos os seus negócios de genéricos em uma divisão e fundiu parte das subsidiárias em uma única empresa, retomando o nome Sandoz.

Em 2005, ampliou a Sandoz com a compra, por US$ 8,29 bilhões, da Hexal, uma das maiores empresas alemãs de genéricos, e da Eon Labs, uma fabricante norte-americana de genéricos que crescia rapidamente.

Em 2006, comprou a Chiron Corporation, sediada na Califórnia. A Chiron estava dividida em Chiron Vaccines, Chiron Blood Testing e Chiron BioPharmaceuticals. A unidade biofarmacêutica foi incorporada à Novartis Pharmaceuticals, enquanto as unidades de vacinas e testes sanguíneos formaram a nova divisão Novartis Vaccines and Diagnostics. Também em 2006, a Sandoz foi a primeira empresa a obter a aprovação de um medicamento biossimilar na Europa, com seu hormônio do crescimento humano recombinante.

Em 2007, a Novartis vendeu a Gerber Products Company à Nestlé, dando continuidade à venda de antigos negócios da Sandoz e da Ciba-Geigy para se concentrar na área da saúde.

Em 2009, acertou a compra de 85% da fabricante chinesa de vacinas Zhejiang Tianyuan Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. Pretendia criar uma empresa líder de vacinas no país e ampliar sua presença, ainda limitada, nesse mercado em rápida expansão. A operação dependia da aprovação do governo e dos órgãos reguladores chineses.

Em 2010, a Novartis ofereceu US$ 39,3 bilhões pelo controle integral da Alcon, a maior empresa de produtos oftalmológicos do mundo, incluindo a participação majoritária da Nestlé. A Novartis já havia comprado 25% da Alcon em 2008. Criou uma divisão chamada Alcon, que passou a reunir sua subsidiária CIBA VISION e a Novartis Ophthalmics e se tornou a segunda maior divisão do grupo. O custo total da aquisição da Alcon chegou a US$ 60 bilhões.

A partir de 2011

Em 2011, a Novartis comprou a Genoptix, empresa de diagnóstico laboratorial, para dar suporte a seus programas de tratamento individualizado.

Em 2012, cortou cerca de 2.000 postos de trabalho nos Estados Unidos, principalmente em vendas. A empresa previa uma queda na receita do anti-hipertensivo Diovan, cuja proteção por patente estava terminando, e o Rasilez, planejado como seu sucessor, havia apresentado resultados insatisfatórios em ensaios clínicos. Os cortes vieram após a eliminação de cerca de 2.000 postos na Suíça e nos Estados Unidos em 2011, de cerca de 1.400 nos Estados Unidos em 2010 e de milhares de empregos, acompanhada do fechamento de instalações, em anos anteriores. Ainda em 2012, a Novartis se tornou a maior fabricante de genéricos dermatológicos ao acertar a compra da Fougera Pharmaceuticals por US$ 1,525 bilhão em dinheiro.

Em 2013, a Suprema Corte da Índia rejeitou o pedido de patente da Novartis para a forma final do Gleevec, seu medicamento contra o câncer. O caso provocou ampla controvérsia. No mesmo ano, o governo norte-americano processou novamente a empresa, acusando-a de subornar médicos durante uma década para que prescrevessem seus medicamentos.

Em janeiro de 2014, a Novartis anunciou o corte de 500 empregos na divisão farmacêutica. Em fevereiro, anunciou a compra da CoStim Pharmaceuticals.

Em maio de 2014, comprou, por até US$ 1 bilhão, os direitos de comercialização do Fovista, da Ophthotech, fora dos Estados Unidos. O Fovista era um aptâmero contra o PDGF, também estudado em combinação com tratamentos contra o VEGF. A Novartis recebeu os direitos exclusivos de venda do medicamento oftalmológico fora dos Estados Unidos, e a Ophthotech manteve os direitos naquele país. O acordo previa US$ 200 milhões iniciais e US$ 130 milhões condicionados ao cumprimento de etapas dos ensaios de fase III. A Ophthotech poderia receber mais US$ 300 milhões ligados a futuras aprovações comerciais fora dos Estados Unidos e até US$ 400 milhões vinculados às vendas. Em setembro de 2014, recebeu o primeiro pagamento de US$ 50 milhões referente a uma etapa dos ensaios de fase III. Em abril de 2014, a Novartis havia anunciado a compra do negócio de medicamentos contra o câncer da GlaxoSmithKline por US$ 16 bilhões e a venda de seu negócio de vacinas à mesma empresa por US$ 7,1 bilhões. Em agosto, comprou 15% da Gamida Cell por US$ 35 milhões, com a opção de adquirir toda a empresa por cerca de US$ 165 milhões. Em outubro, anunciou a intenção de vender seu negócio de vacinas contra a gripe, incluindo os produtos em desenvolvimento, à CSL por US$ 275 milhões, dependendo de aprovação regulatória.

Em março de 2015, foi concluída a venda à Array BioPharma de dois candidatos a medicamentos contra o câncer em fase III, o inibidor de MEK binimetinibe, MEK 162, e o inibidor de BRAF encorafenibe, LGX818, por US$ 85 milhões. A Novartis também vendeu seus projetos de RNA de interferência à Arrowhead Research por US$ 10 milhões em dinheiro e US$ 25 milhões em ações. Em junho, anunciou a compra da Spinifex Pharmaceuticals por mais de US$ 200 milhões. Em agosto, adquiriu da GlaxoSmithKline os direitos restantes do anticorpo monoclonal contra CD20 ofatumumabe por até US$ 1 bilhão. Em outubro, comprou a Admune Therapeutics por um valor não divulgado e licenciou da Palobiofarma o PBF-509, antagonista do receptor A2A da adenosina que estava em ensaios de fase I para câncer de pulmão de células não pequenas.

Em novembro de 2016, anunciou a compra da Selexys Pharmaceuticals por US$ 665 milhões. Em dezembro, adquiriu a Encore Vision e seu principal composto, EV06, uma terapia tópica para presbiopia inédita em sua classe. No mesmo mês, comprou a Ziarco Group Limited, ampliando seus negócios de tratamentos para eczema.

No fim de outubro de 2017, foi anunciada a compra da Advanced Accelerator Applications por US$ 3,9 bilhões. A oferta era de US$ 41 por ação ordinária e US$ 82 por ação depositária americana, com um prêmio de 47%.

Em março de 2018, a GlaxoSmithKline anunciou um acordo para comprar os 36,5% da Novartis na empresa conjunta de produtos de saúde do consumidor por US$ 13 bilhões, equivalentes a £ 9,2 bilhões. Em abril, a Novartis usou parte dos recursos dessa venda para comprar a AveXis por US$ 218 por ação, ou US$ 8,7 bilhões no total. A aquisição trouxe o composto AVXS-101, usado no tratamento da atrofia muscular espinhal. Em agosto de 2018, firmou um acordo com a Laekna, empresa farmacêutica de Xangai, para dois medicamentos contra o câncer em desenvolvimento clínico. A Laekna recebeu os direitos internacionais exclusivos sobre afuresertibe, ASB138, e uprosertibe, UPB795, inibidores orais das quinases Akt. Em meados de outubro, a Novartis anunciou a compra da Endocyte Inc. por US$ 2,1 bilhões, ou US$ 24 por ação, e sua fusão com uma subsidiária recém-criada. A Endocyte ampliaria o negócio de radiofármacos com o candidato 177Lu-PSMA-617, inédito em sua classe, destinado ao câncer de próstata metastático resistente à castração. No fim de dezembro, anunciou a compra da fabricante francesa sob contrato CellforCure, pertencente à LFB, para aumentar sua capacidade de produção de terapias celulares e gênicas.

Em 9 de abril de 2019, a Novartis anunciou a conclusão da separação da Alcon, que se tornou uma empresa independente, com ações negociadas na SIX, na Suíça, e na NYSE, nos Estados Unidos. No fim de 2019, anunciou uma parceria de cinco anos com a Microsoft em inteligência artificial. As empresas pretendiam aplicar os recursos de inteligência artificial da Microsoft ao desenvolvimento de medicamentos, e a Microsoft buscava testar seus produtos em situações reais. O acordo previa soluções para organizar e utilizar dados de experimentos de laboratório, ensaios clínicos e fábricas da Novartis, melhorar a produção de células T com receptor de antígeno quimérico, ou CAR-T, e aplicar inteligência artificial à química generativa para aperfeiçoar o projeto de medicamentos. Em novembro, a Sandoz anunciou a compra das operações japonesas da Aspen Global Inc. por € 300 milhões, cerca de US$ 330 milhões, ampliando sua presença na Ásia. No fim daquele mês, a Novartis anunciou a compra da The Medicines Company por US$ 9,7 bilhões, ou US$ 85 por ação, para obter, entre outros ativos, a inclisirana, um tratamento para reduzir o colesterol.

Em abril de 2020, anunciou a compra da Amblyotech.

Em setembro de 2020, a autoridade francesa de concorrência multou a Novartis em € 385 milhões por práticas abusivas destinadas a preservar as vendas do Lucentis em detrimento de um medicamento mais barato. No mesmo mês, a BioNTech arrendou uma grande instalação de produção da Novartis para atender aos pedidos antecipados de sua vacina contra o coronavírus na Europa e vendê-la à China.

Em julho de 2020, a Novartis havia concordado em pagar US$ 678 milhões para encerrar acusações de violação da False Claims Act e da Anti-Kickback Statute. A empresa era acusada de pagar médicos para prescrever determinados medicamentos e de gastar centenas de milhões de dólares em programas fraudulentos de palestras, que ofereciam dinheiro e outras recompensas luxuosas aos participantes. Muitos desses programas teriam sido encontros sociais em restaurantes caros, com pouca ou nenhuma discussão sobre os medicamentos da Novartis.

Em outubro, anunciou a compra da Vedere Bio por US$ 280 milhões, ampliando seus negócios de terapias celulares e gênicas.

Também em outubro de 2020, em uma parceria para desenvolver tratamentos contra a COVID-19, a Novartis comprou 6% das ações em circulação da Molecular Partners AG, empresa suíça de pesquisa de DARPins, por 23 francos suíços por ação.

Em dezembro de 2020, anunciou a compra da Cadent Therapeutics por até US$ 770 milhões. Com isso, obteve os direitos integrais do CAD-9303, modulador alostérico positivo do receptor NMDA, do MIJ-821, ou onfasprodil, modulador alostérico negativo do mesmo receptor, e do CAD-1883, modulador alostérico positivo de canais SK em desenvolvimento clínico.

Em setembro de 2021, anunciou a compra da empresa de terapia gênica Arctos Medical, ampliando seus projetos de optogenética. Em dezembro, anunciou a compra da Gyroscope Therapeutics, pertencente à empresa de investimentos em saúde Syncona Ltd, por até US$ 1,5 bilhão.

Em fevereiro de 2022, a Cambrian Biopharma, empresa de biotecnologia sediada em Nova York, anunciou o licenciamento de programas de inibidores de mTOR da Novartis. Para desenvolvê-los, a Cambrian criaria a subsidiária Tornado Therapeutics.

Em agosto de 2022, a Novartis anunciou planos de separar a unidade de genéricos Sandoz, transformando-a em uma empresa de capital aberto durante sua reestruturação. A unidade havia gerado US$ 9,69 bilhões em 2021, e a separação criaria a maior empresa europeia de genéricos em vendas.

Em junho de 2023, anunciou a compra da Chinook Therapeutics e de seus medicamentos em desenvolvimento por até US$ 3,5 bilhões.

Em julho de 2023, comprou a DTx Pharma, que desenvolvia tecnologias de administração de terapias baseadas em RNA, por US$ 500 milhões iniciais e mais US$ 500 milhões condicionados ao cumprimento de metas. Ainda em junho, havia anunciado a venda do Xiidra à Bausch & Lomb por US$ 1,75 bilhão, com até US$ 750 milhões adicionais ligados às vendas futuras do Xiidra e de dois produtos em desenvolvimento.

Em setembro de 2023, a Novartis anunciou que os acionistas haviam aprovado a separação da Sandoz, prevista para o mês seguinte. Cada acionista receberia uma ação da Sandoz para cada cinco ações da Novartis. A Sandoz seria listada na SIX Swiss Exchange, com valor de mercado estimado entre US$ 18 bilhões e US$ 25 bilhões.

Em 4 de outubro de 2023, a Novartis concluiu a separação da Sandoz como empresa independente.

Em novembro de 2023, a Legend Biotech e a Novartis assinaram um acordo de licenciamento para desenvolver e fabricar terapias CAR-T da Legend voltadas à proteína ligante semelhante a delta 3, DLL3. O acordo incluía o LB2102, candidato ao tratamento do carcinoma neuroendócrino de grandes células. A Legend receberia US$ 100 milhões iniciais e poderia receber até US$ 1,01 bilhão pelo cumprimento de etapas clínicas, regulatórias e comerciais, além de royalties escalonados.

Em dezembro de 2023, a Novartis vendeu 15 medicamentos oftalmológicos à JB Chemicals por 10,89 bilhões de rupias indianas, equivalentes a US$ 116 milhões.

Em 2023, a Novartis ficou em quarto lugar no mundo em pedidos de registro de marcas apresentados pelo Sistema de Madri, com 110 solicitações, no balanço anual da Organização Mundial da Propriedade Intelectual.

Em fevereiro de 2024, anunciou a compra da empresa alemã de biotecnologia MorphoSys AG por € 2,7 bilhões. O órgão antitruste alemão, o Departamento Federal de Cartéis, aprovou a aquisição em março.

Em maio de 2024, anunciou a compra da Mariana Oncology por US$ 1 bilhão inicial e até US$ 750 milhões adicionais caso determinadas metas fossem cumpridas.

Em julho de 2024, firmou uma parceria com a Dren Bio para desenvolver anticorpos biespecíficos contra o câncer, em um acordo de até US$ 3 bilhões.

Em novembro de 2024, a Novartis e a Ratio Therapeutics firmaram um acordo mundial de licenciamento e colaboração, no valor de US$ 745 milhões, para desenvolver um candidato radiofarmacêutico contra o câncer dirigido ao receptor de somatostatina 2, SSTR2.

Em fevereiro de 2025, a Novartis anunciou a compra da Anthos Therapeutics por US$ 925 milhões.

Em abril de 2025, anunciou planos de investir US$ 23 bilhões na construção e ampliação de dez instalações nos Estados Unidos.

No mesmo mês, acertou a compra da Regulus Therapeutics Inc. em uma operação que poderia chegar a US$ 1,7 bilhão.

Em outubro de 2025, adquiriu a empresa biofarmacêutica Avidity Biosciences por US$ 12 bilhões, ampliando seu conjunto de tratamentos para distrofia muscular.

Histórico de aquisições

Novartis AG

Novartis , fusão da Ciba-Geigy com a Sandoz em 1996

Ciba-Geigy

J. R. Geigy Ltd , fusão em 1970

CIBA , fusão em 1970

Sandoz

Kern and Sandoz Chemistry Firm , fundada em 1886

Wander AG , adquirida em 1967

Lek d.d. , Eslovênia , adquirida em 2002

Aspen Global inc , operações japonesas , adquirida em 2019

Hexal , adquirida em 2005

Eon Labs , adquirida em 2005

Chiron Corporation , adquirida em 2006

Matrix Pharmaceuticals Inc , adquirida em 2002

PowderJect , adquirida em 2003

PathoGenesis , adquirida em 2001

Cetus Corporation

Cetus Oncology

Biocine Company

Chiron Diagnostics

Chiron Intraoptics

Chiron Technologies

Adatomed GmbH

Zhejiang Tianyuan Bio-Pharmaceutical Co., Ltd , adquirida em 2009

Alcon , fundada em 1945, adquirida em 2010

Texas Pharmacal Company , adquirida em 1979

Genoptix , adquirida em 2011

Fougera Pharmaceuticals , adquirida em 2012

CoStim Pharmaceuticals , adquirida em 2014

divisão de medicamentos contra o câncer da GlaxoSmithKline , adquirida em 2014

Spinifex Pharmaceuticals , adquirida em 2015

Admune Therapeutic , adquirida em 2015

Selexys Pharmaceuticals , adquirida em 2016

Ziarco Group Limited , adquirida em 2016

Advanced Accelerator Applications , adquirida em 2018

AveXis , adquirida em 2018

Endocyte , adquirida em 2018

CellforCure , adquirida em 2018

The Medicines Company , adquirida em 2019

Amblyotech , adquirida em 2020

Vedere Bio , adquirida em 2020

Cadent Therapeutics , adquirida em 2020

Luc Therapeutics , fusão em 2017

Ataxion Therapeutics , fusão em 2017

Arctos Medical , adquirida em 2021

Gyroscope Therapeutics , adquirida em 2021

DTx Pharma, Inc. , adquirida em 2023

Chinook Therapeutics, Inc. , adquirida em 2023

MorphoSys , adquirida em 2024

Mariana Oncology , adquirida em 2024

Anthos Therapeutics , adquirida em 2025

Regulus , adquirida em 2025

Avidity Biosciences, Inc. , adquirida em 2025

Estrutura empresarial

A Novartis AG é uma holding suíça de capital aberto que opera por meio do Grupo Novartis. Detém, direta ou indiretamente, todas as empresas que atuam como subsidiárias do grupo no mundo. Nos Estados Unidos, opera como Novartis Pharmaceuticals Corporation, NPC, com sede em Nova Jersey.

Os negócios da Novartis estavam divididos em Innovative Medicines e Sandoz, esta voltada aos genéricos. A divisão oftalmológica Alcon foi separada em uma empresa independente em abril de 2019. Em agosto de 2022, a Novartis anunciou a separação da Sandoz durante sua reestruturação. A operação foi concluída em outubro de 2023.

A Innovative Medicines tem duas unidades comerciais, Innovative Medicines International e Innovative Medicines US. Elas reúnem as divisões farmacêutica e oncológica e atendem, respectivamente, ao mercado internacional e ao norte-americano.

A Novartis opera diretamente por meio de subsidiárias, cada uma vinculada a uma de suas divisões. Essas empresas exercem uma ou mais atividades de holding e finanças, vendas, produção ou pesquisa.

A Novartis AG também deteve 33,3% das ações da Roche até 2022, sem exercer controle sobre a empresa. Mantém dois acordos de licenciamento com a Genentech, subsidiária da Roche, um para o Lucentis e outro para o Xolair.

Em 2014, a Novartis abriu um centro em Hyderabad, na Índia, para transferir ao país parte de suas atividades de pesquisa e desenvolvimento, desenvolvimento clínico, redação médica e administração. O centro apoiava as operações dos segmentos farmacêutico, Novartis, oftalmológico, Alcon, e de medicamentos genéricos, Sandoz.

Em Portugal, a Novartis tem sede no parque de ciência e tecnologia Taguspark, em Oeiras. No Brasil, seus certificados de depósito de ações são negociados na B3 com o código N1VS34.

Posição nos mercados em que atua

A Novartis foi a maior empresa mundial nos mercados de ciências da vida e agronegócio. Em 2019, foi a segunda maior farmacêutica em valor de mercado.

Alcon: quando foi comprada pela Novartis, tinha vendas anuais de US$ 6,5 bilhões e lucro líquido de US$ 2 bilhões. Em abril de 2019, a Novartis concluiu sua separação como empresa independente.

Sandoz: em 2013, era a segunda maior fabricante de genéricos do mundo. Seus biossimilares lideravam esse mercado e receberam as primeiras aprovações da categoria na União Europeia. Em 2018, a empresa teve vendas líquidas de US$ 9,9 bilhões. Em agosto de 2022, a Novartis anunciou planos de separar a Sandoz no segundo semestre de 2023.

Divisão de vacinas e diagnósticos: em 2013, a Novartis anunciou que estudava vender a divisão. A venda do negócio de vacinas contra a gripe foi concluída no fim de 2015. Esse negócio foi incorporado à BioCSL, da CSL, e a empresa resultante passou a se chamar Seqirus. Em 2018, a Novartis vendeu sua participação na empresa conjunta de saúde do consumidor à GlaxoSmithKline por US$ 13 bilhões.

Saúde do consumidor: a Novartis não liderava os segmentos de medicamentos de venda livre ou de saúde animal. Suas principais marcas de venda livre eram Excedrin e Theraflu, mas problemas em sua principal fábrica nos Estados Unidos haviam reduzido o ritmo das vendas.

Em 2018, a Novartis ficou em segundo lugar no Access to Medicine Index, que classifica as empresas pela facilidade de acesso a seus produtos oferecida à população pobre do mundo.

Finanças

Em 31 de janeiro de 2025, as ações da Novartis eram negociadas acima de US$ 104,72, e seu valor de mercado era de US$ 210,39 bilhões.

Preços

Entresto, sacubitril/valsartana

Em 2023, o Institute for Clinical and Economic Review, ICER, incluiu o Entresto entre cinco medicamentos de alto gasto cujos preços líquidos tiveram aumentos expressivos sem novos resultados clínicos que os justificassem. O preço de aquisição no atacado do Entresto subiu 7%, gerando US$ 72 milhões adicionais de despesas para os responsáveis pelo pagamento de tratamentos nos Estados Unidos.

Pesquisa

As atividades mundiais de pesquisa da empresa estão reunidas nos Novartis Institutes for BioMedical Research, NIBR, sediados em Cambridge, em Massachusetts, nos Estados Unidos. O NIBR reúne dois institutos voltados a doenças dos países em desenvolvimento. O Novartis Institute for Tropical Diseases pesquisa tuberculose, dengue e malária, e o Novartis Vaccines Institute for Global Health trabalha com Salmonella typhi, causadora da febre tifoide, e Shigella.

A Novartis também participa de projetos de pesquisa com financiamento público, em parceria com outras empresas e instituições acadêmicas. Entre eles está o InnoMed PredTox, voltado à avaliação pré-clínica de segurança. A empresa amplia sua participação em projetos conjuntos da Iniciativa de Medicamentos Inovadores, promovida pela EFPIA e pela Comissão Europeia.

A Novartis trabalha com a Science 37 para permitir que pacientes façam consultas de telemedicina por vídeo, sem precisar viajar até as clínicas. A parceria previa dez ensaios clínicos ao longo de três anos, utilizando tecnologia móvel para reduzir o deslocamento dos participantes até os hospitais.

Produtos

Medicamentos

A relação a seguir reúne 68 medicamentos.

Saúde do consumidor

Benefiber

Álcool Bialcol

Buckley's, fórmula para resfriado e tosse

Bufferin

ChestEze

Comtrex, para resfriado e tosse

Denavir/Vectavir, penciclovir

Desenex, miconazol

Doan's, para alívio da dor

Ex-Lax

Excedrin

Fenistil

Gas-X

Habitrol

Keri, produtos para a pele

Lamisil, produtos para os pés

Lipactin, tratamento sintomático de herpes simples

Maalox

Nicotinell, para reposição de nicotina

No-doz

Quinvaxem, vacina pentavalente

Otrivine, xilometazolina

Prevacid 24HR, lansoprazol

Savlon

Tavist

Theraflu

Vagistat, tioconazol

Tixylix

Voltaren, diclofenaco

Em janeiro de 2009, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos concedeu à Novartis um contrato de US$ 486 milhões para construir a primeira fábrica norte-americana de vacina contra a gripe produzida em cultura celular, em Holly Springs, na Carolina do Norte. O programa pretendia permitir a produção de 150 milhões de doses de vacina pandêmica em até seis meses após a declaração de uma pandemia de gripe.

Em abril de 2014, a Novartis transferiu sua área de saúde do consumidor, com US$ 3,5 bilhões em ativos, para uma nova empresa conjunta com a GlaxoSmithKline, a GSK Consumer Healthcare, na qual teria participação de 36,5%. Em março de 2018, a GSK anunciou um acordo para comprar essa participação por US$ 13 bilhões, equivalentes a £ 9,2 bilhões.

Saúde animal

Animais de companhia

Interceptor, oxima de milbemicina, vermífugo oral

Sentinel Flavor Tabs, oxima de milbemicina e lufenuron, produto oral para controle de pulgas

Deramaxx, deracoxibe, tratamento oral da dor e da inflamação causadas por osteoartrite em cães

Capstar, nitenpiram, comprimido oral para controle de pulgas

Milbemax, oxima de milbemicina e praziquantel, vermífugo oral

Program, lufenuron, comprimido oral para controle de pulgas

Animais de criação

Acatalk Duostar, fluazuron e ivermectina, para controle de carrapatos em bovinos

CLiK, diciclanil, para controle de moscas-varejeiras em ovinos

Denagard, tiamulina, antibiótico para tratamento da disenteria suína causada por Brachyspira, anteriormente chamada Serpulina ou Treponema

Fasinex, triclabendazol, solução oral para bovinos usada no tratamento e controle das três fases do parasita causador da fasciolose hepática

ViraShield, usado em bovinos saudáveis, incluindo vacas prenhes e novilhas, para auxiliar na prevenção de doenças causadas pelos vírus da rinotraqueíte infecciosa bovina, IBR, da diarreia viral bovina, BVD tipos 1 e 2, da parainfluenza tipo 3, PI3, e pelo vírus sincicial respiratório bovino, BRSV

Bioproteção, controle de insetos e roedores

Actara, tiametoxam

Atrazine, atrazina

Larvadex, ciromazina

Neporex, ciromazina

Oxyfly, lambda-cialotrina

Virusnip, monopersulfato de potássio

Controvérsias e críticas

Paquistão

A Coating Engineers Private Limited moveu uma ação contra empresas da antiga Ciba-Geigy, entre elas a Novartis AG. Em 2022, a disputa chegou ao Tribunal Superior de Sindh, em Karachi, por meio de uma petição contra decisões que haviam rejeitado a ação e um recurso anterior.

Contestação da legislação de patentes da Índia

A Novartis travou uma disputa controversa de sete anos para patentear o Gleevec na Índia. O caso chegou à Suprema Corte do país, que rejeitou o pedido. A solicitação havia sido apresentada em 1998, depois que a Índia concordou em entrar na Organização Mundial do Comércio e seguir as normas internacionais de propriedade intelectual do Acordo TRIPS. Para cumprir o acordo, o país alterou sua legislação de patentes. Antes, não admitia patentes de produtos farmacêuticos, que passaram a ser permitidas com restrições. As mudanças entraram em vigor em 2005. Até então, o pedido da Novartis ficou em uma "caixa de correio", junto de outras solicitações, pelo procedimento de transição adotado pela Índia. Pouco antes da entrada em vigor das novas regras, o país aprovou emendas que foram decisivas para a rejeição do pedido.

O pedido de patente abrangia a forma final do Gleevec, a forma cristalina beta do mesilato de imatinibe. Em 1993, antes que a Índia permitisse patentes de produtos, a Novartis havia patenteado o imatinibe em outros países, com menções genéricas a seus sais, mas não pôde patenteá-lo na Índia. O pedido de 1998 especificava o contraíon, pois o Gleevec é um sal específico, o mesilato de imatinibe. O pedido de 1993 não reivindicava sais determinados nem mencionava o mesilato. Outra diferença era a especificação, em 1998, da forma sólida do Gleevec, ou seja, a maneira como as moléculas se organizam em um sólido durante a fabricação do princípio ativo. Isso é distinto dos processos de formulação do medicamento em comprimidos ou cápsulas e não constava do pedido de 1993. No Gleevec, o mesilato de imatinibe está na forma cristalina beta.

Como previsto no Acordo TRIPS, a Novartis solicitou direitos exclusivos de comercialização do Gleevec ao escritório indiano de patentes, que os concedeu em novembro de 2003. A empresa usou esses direitos para obter ordens judiciais contra fabricantes de genéricos que já vendiam o medicamento na Índia. Fixou o preço em US$ 2.666 por paciente por mês, enquanto os fabricantes de genéricos vendiam suas versões por US$ 177 a US$ 266 mensais. Junto ao lançamento do produto, a Novartis criou um programa de assistência para pacientes que não podiam pagar por sua versão.

Quando o exame do pedido começou, em 2005, fabricantes de genéricos que já comercializavam o Gleevec e organizações de defesa de direitos apresentaram oposições. O escritório de patentes rejeitou o pedido, decisão mantida por um órgão de recursos. O fundamento central foi a disposição introduzida na legislação indiana em 2005 sobre novos usos e modificações de medicamentos já conhecidos. O artigo 3(d) determinava que essas invenções só poderiam ser patenteadas se suas propriedades diferissem de maneira relevante quanto à eficácia. A Novartis tentou invalidar essa disposição na Justiça, argumentando que ela era inconstitucionalmente vaga e violava o Acordo TRIPS. Perdeu a ação e não recorreu. Recorreu, porém, da rejeição do pedido de patente à Suprema Corte da Índia, que aceitou examinar o caso.

A disputa na Suprema Corte se concentrou na interpretação do artigo 3(d). O tribunal decidiu que a substância reivindicada era uma modificação de um medicamento já conhecido, a forma básica do imatinibe, divulgada no pedido de 1993 e em artigos científicos. A Novartis não havia demonstrado diferença de eficácia terapêutica entre essa forma e a forma final do Gleevec. A corte manteve a rejeição do pedido pelo escritório de patentes e pelas instâncias inferiores.

A corte limitou o alcance da decisão e ressaltou que o pedido havia sido apresentado em uma fase de transição da legislação indiana. Mesmo assim, o julgamento teve ampla cobertura internacional e retomou debates sobre o equilíbrio entre interesse público e preços de monopólio, inovação e acesso aos medicamentos.

Se tivesse obtido a patente, a Novartis não poderia impedir as empresas indianas de vender o Gleevec genérico, mas poderia exigir royalties razoáveis por uma cláusula da legislação que resguardava direitos anteriores.

Em reação à decisão, Ranjit Shahani, vice-presidente e diretor-geral da Novartis India Ltd, afirmou que o julgamento prejudicaria os pacientes e dificultaria o progresso médico contra doenças sem tratamentos eficazes. Disse também que empresas como a Novartis reduziriam os investimentos em pesquisa na Índia. A Novartis reafirmou seu compromisso com o acesso a seus medicamentos. A empresa declarou que, em 2013, 95% dos pacientes indianos, cerca de 16.000 pessoas, recebiam Glivec gratuitamente e que seu programa de assistência havia fornecido mais de US$ 1,7 bilhão em medicamentos desde a criação.

Discriminação sexual

Em 17 de maio de 2010, um júri do Tribunal Distrital dos Estados Unidos para o Distrito Sul de Nova York condenou a Novartis a pagar US$ 3.367.250 em indenizações compensatórias. O júri concluiu que, desde 2002, a empresa havia praticado discriminação sexual contra doze representantes de vendas e gerentes de nível inicial em questões de remuneração, promoção e tratamento após tomar conhecimento de que estavam grávidas. Dois meses depois, a empresa fez um acordo com as demais autoras da ação por US$ 152,5 milhões, além dos honorários advocatícios.

Infrações na divulgação de medicamentos

Em setembro de 2008, a Food and Drug Administration, FDA, notificou a Novartis Pharmaceuticals por exagerar a eficácia do Focalin XR, usado no tratamento do TDAH, em publicidade dirigida ao público e aos profissionais de saúde.

Em 2005, promotores federais abriram uma investigação sobre a divulgação do anticonvulsivante Trileptal, dos medicamentos cardiovasculares Diovan, o mais vendido da empresa, Exforge e Tekturna, do Sandostatin, usado em um distúrbio do hormônio do crescimento, e do Zelnorm, para síndrome do intestino irritável. Em setembro de 2010, a Novartis concordou em pagar US$ 422,5 milhões para encerrar processos criminais e civis e assinar um acordo de integridade empresarial com o órgão norte-americano de inspeção-geral. Os promotores acusavam a empresa de pagar propinas a profissionais de saúde por meio de programas de palestras, conselhos consultivos, entretenimento, viagens e refeições. A Novartis negou irregularidades, exceto por uma infração de rotulagem incorreta cuja culpa admitiu em um acordo anunciado em fevereiro. Frank Lichtenberg, professor da Universidade Columbia que recebia financiamento da indústria farmacêutica para pesquisar a inovação no setor, afirmou que a prescrição para usos não aprovados era incentivada pela Associação Médica Americana e custeada pelas seguradoras, mas a divulgação desses usos era claramente ilegal. Para ele, o acordo era esperado porque a empresa não tinha base jurídica para se defender.

Em abril de 2013, promotores federais ajuizaram duas ações contra a Novartis com base na False Claims Act, por divulgação de usos não aprovados e pagamento de propinas. Pediram indenizações no triplo do valor dos danos nas duas ações. A primeira acusava a empresa de induzir farmácias a trocar os medicamentos de milhares de pacientes transplantados renais pelo imunossupressor Myfortic, em troca de propinas disfarçadas de abatimentos e descontos. Na segunda, o Departamento de Justiça aderiu a uma ação qui tam, apresentada por um ex-representante de vendas em nome do governo, sobre a divulgação de usos não aprovados dos anti-hipertensivos Lotrel e Valturna e do medicamento para diabetes Starlix. Vinte e sete estados, o Distrito de Colúmbia e as cidades de Chicago e Nova York também aderiram.

Avastin

Fora dos Estados Unidos, a Novartis comercializa o ranibizumabe, vendido como Lucentis, um fragmento de anticorpo monoclonal derivado do mesmo anticorpo murino original que o bevacizumabe, vendido como Avastin. Os dois foram desenvolvidos pela Genentech, pertencente à Roche. A Roche comercializa o Avastin no mundo e o Lucentis nos Estados Unidos. O Lucentis foi aprovado em diversos países para a forma úmida da degeneração macular e outros distúrbios da retina, enquanto o Avastin é usado contra determinados tipos de câncer. Como o Lucentis custa muito mais, oftalmologistas passaram a encomendar preparações de Avastin a farmácias de manipulação para uso ocular e a tratar seus pacientes com elas. Em 2011, quatro entidades do National Health Service britânico aprovaram o uso e o custeio do Avastin para degeneração macular a fim de reduzir gastos, embora o medicamento não tivesse aprovação para essa indicação. Em abril de 2012, após não conseguir convencê-las de que havia incerteza sobre a segurança e a eficácia do Avastin em comparação com o Lucentis, a Novartis anunciou que as processaria para preservar o mercado de seu medicamento. Em julho, ofereceu descontos expressivos, cujos valores ficaram confidenciais, e as entidades concordaram em mudar suas regras. Em novembro, a empresa desistiu da ação.

Valsartana

No verão de 2013, duas universidades japonesas retrataram publicações de ensaios clínicos que atribuíam benefícios cardiovasculares à valsartana, vendida como Diovan. Descobriu-se que as análises estatísticas haviam sido manipuladas e que um funcionário da Novartis participara delas sem declarar seu emprego na empresa. Ele havia informado apenas seu vínculo como docente da Universidade Municipal de Osaka. Hospitais japoneses deixaram de usar o medicamento, e o caso recebeu cobertura da imprensa do país. Em janeiro de 2014, o Ministério da Saúde japonês apresentou uma queixa criminal à promotoria de Tóquio contra a Novartis e um grupo não especificado de funcionários, por supostamente enganar consumidores com anúncios que usavam essas pesquisas para sustentar os benefícios do Diovan. Em 1 de julho de 2014, a promotoria anunciou que havia formalizado a acusação contra a empresa e um funcionário.

Corrupção

Em janeiro de 2018, autoridades norte-americanas e gregas passaram a investigar a Novartis por suspeita de suborno de agentes públicos gregos entre 2006 e 2015. O suposto esquema envolvia dois ex-primeiros-ministros, ex-ministros da Saúde, dirigentes dos partidos governistas Nova Democracia e PASOK, além de banqueiros. O gerente da filial grega foi proibido de deixar o país. O vice-ministro chamou o caso de "o maior escândalo desde a criação do Estado grego" e afirmou que ele fizera disparar os gastos públicos anuais com medicamentos. A maioria dos ministros envolvidos negou as acusações e afirmou ser alvo de perseguição política e de uma fabricação do partido de oposição Syriza. O Conselho Judicial grego concluiu, porém, que o escândalo era real. Além de subornos e aumentos artificiais de preços de medicamentos, a investigação envolvia suspeitas de lavagem de dinheiro que poderiam superar € 4 bilhões, equivalentes a US$ 4,2 bilhões.

Em junho de 2020, a Novartis fez acordos com o Departamento de Justiça dos Estados Unidos e a Comissão de Valores Mobiliários dos Estados Unidos, SEC, para encerrar todas as investigações de condutas passadas da empresa e de suas subsidiárias sob a Foreign Corrupt Practices Act, FCPA. A Novartis e algumas de suas subsidiárias e ex-subsidiárias pagariam US$ 233,9 milhões ao Departamento de Justiça e US$ 112,8 milhões à SEC.

Michael Cohen

A Novartis pagou US$ 1,2 milhão à Essential Consultants, empresa de Michael Cohen, após a posse de Donald Trump em 2017. Os pagamentos eram mensais, cada um de pouco menos de US$ 100.000. A Novartis afirmou que contratara Cohen para compreender a política do novo governo sobre preços e regulamentação de medicamentos e tentar participar de sua formulação.

Em julho de 2018, o relatório "White House Access for Sale", de uma comissão do Senado norte-americano, concluiu que a relação da Novartis com Cohen havia sido mais longa e detalhada do que a empresa informara. A Novartis inicialmente afirmara que o trabalho terminara um mês depois da assinatura do contrato de US$ 1,2 milhão, porque a consultoria não conseguia fornecer as informações de que precisava. O então diretor-executivo Joseph Jimenez e Cohen, porém, trocaram e-mails repetidamente em 2017, incluindo ideias para reduzir os preços de medicamentos que seriam discutidas com o presidente. O relatório afirmou que parte dessas propostas foi incorporada ao plano de preços de Trump, divulgado no início de 2018, que protegia as receitas das empresas farmacêuticas.

Integridade dos dados da AveXis

Depois de obter a aprovação do Zolgensma em maio de 2019, a AveXis, pertencente à Novartis, informou voluntariamente à FDA, em 28 de junho, que parte dos dados apresentados no pedido de licença do produto biológico era incorreta. A manipulação envolvia um ensaio de potência in vivo em camundongos, usado nas primeiras fases de desenvolvimento do produto. A AveXis já tinha conhecimento do problema em março de 2019, quase dois meses antes da aprovação, mas só comunicou a agência depois dela. Em agosto, tornou-se público que um dirigente havia vendido quase US$ 1 milhão em ações após a comunicação à FDA e antes de a investigação ser divulgada em 6 de agosto. A FDA avaliava quais medidas tomar e admitia a possibilidade de sanções civis ou criminais.

Violações da False Claims Act

Em julho de 2020, a Novartis Pharmaceuticals Corporation concordou em pagar US$ 642 milhões para encerrar acusações de pagamentos indevidos a pacientes e médicos, apresentadas sob a False Claims Act. Desse total, US$ 591 milhões encerraram acusações de que a empresa organizava programas fictícios de palestras e oferecia outros incentivos para pagar propinas a médicos que prescrevessem seus medicamentos. Outros US$ 51,25 milhões encerraram acusações de que a Novartis encaminhava dinheiro por fundações beneficentes aparentemente independentes para cobrir a coparticipação de beneficiários do Medicare que usavam Gilenya, para esclerose múltipla, e Afinitor, para carcinoma de células renais e determinados tumores. Os promotores afirmaram que essas práticas violavam a Anti-Kickback Statute e prejudicavam os programas federais de saúde ao incentivar o uso dos produtos mais caros da Novartis. O acordo esteve entre os maiores desse tipo firmados com uma fabricante de medicamentos até então.

Filantropia

Combate à hanseníase

A Novartis participa há décadas dos esforços para eliminar a hanseníase. Desde 2000, fornece gratuitamente poliquimioterapia aos países em que a doença é endêmica.