Collegium Pharmaceutical Define 2026 Projeções de Receita, Detalha Acordo de US$ 650 Milhões com AZSTARYS na Conferência Needham

A projeção de 2026 da Collegium (que exclui a aquisição da AZSTARYS) prevê uma receita total de US$ 805 milhões a US$ 825 milhões (cerca de 4% YoY) e EBITDA ajustada de US$ 455 milhões a US$ 475 milhões (~1% YoY), com a franquia de TDAH Jornay PM projetada para gerar US$ 190 milhões a US$ 200 milhões (~31% YoY no ponto médio).

A empresa concordou em comprar a AZSTARYS da Corium por US$ 650 milhões adiantados mais até US$ 135 milhões em marcos; a administração diz que o produto de TDAH é complementar ao Jornay PM, é apoiado por seis patentes do Orange Book (a maioria expirando em dezembro de 2037), gerou >760.000 prescrições em 2025 e deve gerar >US$ 50 milhões de receita líquida no segundo semestre de 2026 e ser imediatamente accretivo.

Para financiar o negócio, a Collegium estabeleceu um novo empréstimo sindicado — empréstimo de US$ 580 milhões, saque atrasado de US$ 300 milhões e revolver de US$ 100 milhões — planejando usar o saque atrasado mais caixa para pagar o adiantado da AZSTARYS e espera uma alavancagem de cerca de 2x no fechamento; comercialmente, está expandindo a força de vendas de TDAH de 125 para 180 representantes, ao mesmo tempo em que espera uma pressão modesta no portfólio de dor devido à dinâmica genérica do Nucynta.

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Collegium Pharmaceutical (NASDAQ:COLL) delineou sua projeção de 2026 e discutiu sua planejada aquisição do tratamento de TDAH AZSTARYS durante uma conversa informal na 25ª Conferência Anual de Saúde da Needham & Company. O presidente e CEO Vikram Karnani e a diretora financeira Colleen Tupper falaram com o analista de saúde da Needham Serge Belanger sobre os motores de crescimento em todo o portfólio de TDAH e dor da empresa, sazonalidade esperada e as prioridades de alocação de capital da empresa.

Projeção de 2026 exclui impacto da AZSTARYS

Karnani disse que a projeção de 2026 da empresa reflete o negócio existente e “ainda não reflete o impacto esperado da aquisição da AZSTARYS”. A Collegium projetou receitas totais de US$ 805 milhões a US$ 825 milhões, representando um crescimento de 4% ano a ano. A empresa também projetou um EBITDA ajustado de US$ 455 milhões a US$ 475 milhões, representando um crescimento de 1% ano a ano.

Dentro da projeção, Karnani destacou a força esperada no produto de TDAH Jornay PM, com receita projetada de US$ 190 milhões a US$ 200 milhões, ou 31% de crescimento ano a ano no ponto médio. Ele disse que o crescimento deve ser impulsionado principalmente pelos ganhos de volume do Jornay PM de vendas e marketing feitos no final de 2025, parcialmente compensados por uma queda de um único dígito baixo no portfólio de dor impulsionada principalmente pela franquia Nucynta.

Karnani também apontou para fatores de potencial alta, incluindo a possibilidade de o Jornay PM superar as expectativas como fez em 2025, menor impacto do genérico autorizado do Nucynta do que o previsto e “acréscimo imediato esperado” da AZSTARYS assim que o negócio for fechado e a projeção for atualizada.

AZSTARYS: complementar ao Jornay PM e maior exclusividade

Discutindo a aquisição, Karnani descreveu a AZSTARYS como “o primeiro e o único tratamento de TDAH com tanto medicamentos de ação rápida quanto de longa duração em uma cápsula”, combinando um componente de liberação imediata para início rápido com um perfil de liberação prolongada para duração durante o dia. Ele posicionou o produto como diferenciado e complementar ao Jornay PM, que, segundo ele, é comumente prescrito para pacientes que precisam de eficácia ao acordar.

Karnani disse que o negócio expande a posição da Collegium em TDAH, melhora a diversificação de receita e deve ser imediatamente accretivo ao EBITDA ajustado, com “contribuição ainda maior em 2027”. Ele também enfatizou a proteção e a durabilidade da propriedade intelectual, observando que o produto é apoiado por seis patentes listadas no Orange Book, a maioria expirando em dezembro de 2037, e disse que não houve “arquivistas genéricos até o momento”.

Tupper delineou a estrutura da transação, afirmando que a Collegium está adquirindo a AZSTARYS, a propriedade intelectual relacionada e os direitos globais da Corium, uma empresa privada, por US$ 650 milhões adiantados. Ela disse que o ativo está “livre de quaisquer royalties” após um recente acordo de royalties. Ela acrescentou que os pagamentos de marcos potenciais podem totalizar até US$ 135 milhões, vinculados a futuros marcos comerciais, de fabricação e regulatórios, incluindo melhorias no processo de fabricação.

Belanger perguntou se a AZSTARYS poderia canibalizar o Jornay PM. Karnani disse que não esperava uma canibalização significativa, citando perfis de entrega diferentes e tipos de pacientes, e reiterou a confiança no crescimento contínuo do Jornay PM apoiado por uma expansão da força de vendas de 125 para 180 representantes e aumento da promoção não pessoal em torno da temporada de volta às aulas.

Sobre a cobertura do pagador, Karnani disse que a AZSTARYS “tem uma cobertura bastante ampla para começar” e que a Collegium avaliaria oportunidades para melhorar a economia, equilibrando acesso e lucratividade por meio do gerenciamento de bruto para líquido. Tupper acrescentou que a empresa acredita que está adquirindo a AZSTARYS “a um custo bruto para líquido um pouco inflacionado” e procuraria otimizá-la, embora ela não esperasse “mudança significativa”.

Karnani disse que a força de vendas de TDAH da Corium é de aproximadamente 100 representantes, em comparação com os 180 da Collegium. Ele disse que a empresa está avaliando a base de recursos apropriada para apoiar o crescimento de ambos os produtos e fornecerá mais detalhes após o fechamento.

Como a Corium é de capital fechado, Karnani disse que os detalhes da receita líquida não são divulgados publicamente. No entanto, ele disse que a AZSTARYS gerou mais de 760.000 prescrições em 2025 e a Collegium espera que o produto gere mais de US$ 50 milhões em receita líquida no segundo semestre de 2026, com crescimento adicional em 2027 e além. Ele também disse que a AZSTARYS foi lançada em 2021 e experimentou um crescimento significativo em 2022 a 2024.

Tamanho do mercado de TDAH e alavancas de crescimento do Jornay PM

Karnani descreveu o mercado de TDAH como “bastante grande”, citando mais de 110 milhões de prescrições escritas em 2025, com a maioria das prescrições sendo genéricas. Ele disse que os estimulantes representam cerca de 90% do mercado e que tanto o Jornay PM quanto a AZSTARYS obtêm principalmente prescrições de estimulantes genéricos, o que, segundo ele, deixa “amplo espaço para crescimento para ambos os medicamentos”.

Sobre o Jornay PM, Karnani atribuiu o crescimento das prescrições em 2025 ao aumento da promoção da expansão da força de vendas e aos esforços de marketing. Ele disse que a empresa viu crescimento não apenas nas prescrições de prescritores existentes, mas também um “crescimento significativo no número de novos escritores”, o que apoia a confiança no crescimento contínuo. Ele também disse que os esforços de promoção não pessoal alcançam profissionais de saúde por meio da web e das mídias sociais, estendendo-se além dos aproximadamente 21.000 alvos da força de vendas da empresa para 50.000 profissionais de saúde adicionais.

Karnani disse que a empresa não forneceu orientação de vendas máxima para o Jornay PM, citando a necessidade de mais tempo para avaliar o impacto total da força de vendas expandida e das iniciativas de marketing.

Portfólio de dor: perspectiva estável com dinâmica genérica do Nucynta

Tupper disse que a receita do Xtampza cresceu cerca de 4% ano a ano no ano fiscal de 2025 e que a empresa espera um crescimento de receita de 0% a um único dígito baixo em 2026 impulsionado principalmente por melhorias de preço e bruto para líquido, em vez de volume. Ela observou que, em janeiro de 2026, o Xtampza obteve acesso exclusivo para cerca de 2 milhões de vidas comerciais. Ela também disse que os bruto para líquidos de Xtampza de ano inteiro terminaram no primeiro trimestre fiscal de 2025 na faixa de baixa de 40%, em comparação com a faixa de baixa de 70% vários anos antes, e devem permanecer estáveis em 2026.

Sobre a exclusividade, Tupper disse que houve um arquivista genérico para o Xtampza e que a Collegium se estabeleceu com esse arquivista (Teva) para setembro de 2033. Em relação a um produto genérico potencial de OxyContin, ela disse que a empresa não viu atividade no mercado e continua a monitorar.

Para o BELBUCA, Tupper disse que a receita cresceu cerca de 5% em 2025 e que a projeção de 2026 reflete um crescimento de 0% a um único dígito baixo impulsionado por uma combinação de volume e melhorias de bruto para líquido.

Discutindo o Nucynta, Tupper disse que a projeção de 2026 da empresa implica uma redução de cerca de 2% no portfólio de dor, refletindo totalmente a dinâmica genérica do Nucynta. Ela disse que um participante genérico externo para o Nucynta IR foi lançado no primeiro trimestre de 2026 e que o parceiro genérico autorizado da Collegium, Hikma, lançou logo depois; ela acrescentou que o participante externo parece ter acesso limitado a produtos e volumes baixos até agora. Ela também disse que genéricos do Nucynta ER foram lançados no final do primeiro trimestre e que a Hikma é atualmente o único produto nesse mercado. Tupper disse que a empresa espera que genéricos externos possam chegar mais tarde, com a Teva potencialmente em julho de 2027 e a Rhodes em 2028.

Tupper também destacou pressões sazonais no primeiro trimestre em ambos os produtos de TDAH e dor, incluindo redefinições de dedutíveis que podem reduzir a demanda devido a “choque de preços” e aumentar a despesa de assistência de copagamento, o que afeta a dinâmica de bruto para líquido.

Sobre alavancagem e financiamento, Tupper disse que a Collegium terminou 2025 com cerca de uma volta de dívida líquida para EBITDA e recentemente estabeleceu uma nova facilidade de crédito sindicada que inclui um empréstimo de US$ 580 milhões, um saque atrasado de US$ 300 milhões e um revolver de US$ 100 milhões. Ela disse que a empresa planeja usar o saque atrasado junto com o caixa do balanço para financiar o pagamento adiantado da AZSTARYS e espera que a alavancagem seja de cerca de duas voltas no fechamento.

Olhando para o futuro, Karnani disse que as prioridades da Collegium permanecem centradas no crescimento do Jornay PM (e AZSTARYS após o fechamento), na maximização do portfólio de dor e na alocação de capital para criar valor para os acionistas. Ele disse que a empresa permanece focada no curto prazo em ativos comerciais ou prontos para comercialização devido à sua falta de infraestrutura de P&D, permanecendo aberta a recompras de ações ou pagamento de dívidas no futuro, dependendo das oportunidades.

Sobre Collegium Pharmaceutical (NASDAQ:COLL)

Collegium Pharmaceutical, Inc é uma empresa farmacêutica especializada focada no desenvolvimento, fabricação e comercialização de produtos para gerenciamento da dor e dependência de opioides. A principal especialidade da empresa reside em sua tecnologia de microesferas DETERx, uma plataforma projetada para fornecer a liberação prolongada de ingredientes farmacêuticos ativos, ao mesmo tempo em que dissuade a manipulação para rotas não intencionais de abuso.

Os principais produtos comercializados da empresa incluem Xtampza® ER (oxicodeína de liberação prolongada), que recebeu aprovação da U.S.