ทรัมป์กล่าวว่ามาคารีจะพ้นจากตำแหน่งกรรมาธิการ FDA หลังจากการต่อต้านจากอุตสาหกรรมและทำเนียบขาว

ดร. มาร์ตี้ มาคารี จะพ้นจากตำแหน่งกรรมาธิการ FDA ประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์ กล่าวเมื่อวันอังคาร ซึ่งเป็นการยุติการดำรงตำแหน่งที่ก่อให้เกิดข้อถกเถียงในหน่วยงานด้านสุขภาพ

ทรัมป์กล่าวกับผู้สื่อข่าวเมื่อวันอังคารว่า มาคารีเป็น "ชายผู้ยอดเยี่ยม และเขาจะจากไป และผู้ช่วย รองประธาน จะเข้ารับตำแหน่งชั่วคราว"

เขากล่าวเสริมว่า "เขาจะดำเนินต่อไป และเขาจะมีชีวิตที่ดี"

สำนักข่าวหลายแห่งรายงานว่า มาคารีลาออกเมื่อวันอังคาร ซึ่งตามมาหลังจากการรายงานหลายวันว่าทำเนียบขาวกำลังวางแผนที่จะไล่เขาออก

มีรายงานว่า ไคล์ ไดอามานทาส ซึ่งเคยทำงานเป็นเจ้าหน้าที่อาหารระดับสูงของ FDA จะเข้ารับตำแหน่งรักษาการกรรมาธิการ ทรัมป์ไม่ได้กล่าวถึงไดอามานทาสเมื่อวันอังคาร

มาคารี ซึ่งเป็นศัลยแพทย์เนื้องอกที่รู้จักจากการวิพากษ์วิจารณ์การรับมือกับการระบาดของโควิดของรัฐบาล ได้ดำรงตำแหน่งหัวหน้าหน่วยงานที่รับผิดชอบในการกำกับดูแลอาหาร ยา และอุปกรณ์ทางการแพทย์มานานกว่าหนึ่งปี

การดำรงตำแหน่งของเขาถูกทำเครื่องหมายด้วยความไร้ระเบียบภายในและความวุ่นวายในการบริหารที่ FDA พร้อมกับการต่อต้านที่เพิ่มขึ้นจากผู้ผลิตยา แพทย์ และกลุ่มผู้ป่วยเกี่ยวกับการตัดสินใจด้านกฎระเบียบ รวมถึงการปฏิเสธการรักษาโรคหายากที่มีชื่อเสียง ในขณะเดียวกัน ทำเนียบขาวก็รายงานว่ามีความอดทนน้อยลงเรื่อยๆ กับสิ่งที่มองว่าเป็นการเคลื่อนไหวที่ล่าช้าของเขาในโครงการริเริ่มนโยบายที่สำคัญของทรัมป์ เช่น การทำให้บุหรี่ไฟฟ้าแต่งกลิ่นถูกกฎหมาย

องค์กร Susan B. Anthony Pro-Life America ที่มีอิทธิพลก็เรียกร้องให้มาคารีพ้นจากตำแหน่งเนื่องจากการจัดการยา mifepristone ซึ่งเป็นยาทำแท้งของ FDA มีรายงานว่ามาคารีดำเนินการทบทวนความปลอดภัยของยาเม็ดนี้อย่างล่าช้า ซึ่งสามารถส่งทางไปรษณีย์ไปยังรัฐที่มีการจำกัดการทำแท้ง ผู้ที่จะมารับตำแหน่งต่อจากมาคารีจะได้รับมอบหมายการทบทวนนี้และการเมืองที่ซับซ้อนที่เกี่ยวข้องกับการทำแท้ง

แม้จะมีความขัดแย้งเกี่ยวกับการปฏิเสธยาในปัจจุบัน อุตสาหกรรมยาดูเหมือนจะระมัดระวังเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงครั้งใหญ่ในตำแหน่งสูงสุดของ FDA อุตสาหกรรมยา กำลังเจรจาการอนุมัติใหม่ของกฎหมายค่าธรรมเนียมผู้ใช้ยาตามใบสั่งแพทย์ (Prescription Drug User Act Fee) ซึ่งกำหนดค่าธรรมเนียมที่ FDA เรียกเก็บจากผู้ผลิตยาเพื่อเป็นทุนในการทบทวน

มาคารีได้อวดอ้างความสำเร็จของเขาในฐานะกรรมาธิการ รวมถึงโครงการบัตรกำนัลลำดับความสำคัญของเขาที่เร่งเวลาการทบทวนสำหรับยาบางชนิด

แต่ขวัญกำลังใจของพนักงานในหน่วยงานลดลงอย่างมากหลังจากการเลิกจ้างและการจากไปของนักวิทยาศาสตร์ของหน่วยงานที่มีอาชีพยาวนาน รวมถึง ดร. ริชาร์ด พาซดูร์ ผู้ควบคุมโรคมะเร็งมานาน ซึ่งอ้างเหตุผลในการจากไปของเขาว่ามาจากภาวะผู้นำของมาคารี ในขณะเดียวกัน มีรายงานว่าความไม่ไว้วางใจต่อผู้นำได้เพิ่มขึ้นในหมู่พนักงานที่ยังคงอยู่

ในบรรดาผู้ที่มาคารีแต่งตั้งซึ่งเป็นที่ถกเถียงมากที่สุดคือ วินัย ประสาท ซึ่งดำรงตำแหน่งเจ้าหน้าที่หน่วยงานสำคัญที่ดูแลวัคซีนและการรักษาทางชีวเทคโนโลยี ก่อนที่จะลาออกในปลายเดือนเมษายน ประสาท นักวิชาการและนักจัดรายการพอดคาสต์ที่พูดตรงไปตรงมา ได้ออกจากหน่วยงานหลังจากการวิพากษ์วิจารณ์ FDA ที่เพิ่มขึ้นในอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพและยา และในหมู่เจ้าหน้าที่สาธารณสุขในอดีต

ตัวอย่างเช่น FDA ในตอนแรกปฏิเสธที่จะทบทวนวัคซีนไข้หวัดใหญ่ของ Moderna ซึ่งบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพกล่าวว่าขัดต่อแนวทางของหน่วยงานก่อนหน้านี้ และมีต้นตอมาจากประสาทโดยเฉพาะ FDA ได้กลับลำในภายหลังเกี่ยวกับวัคซีน

ประสาทก็เผชิญกับการต่อต้านเมื่อต้นปีนี้ เนื่องจากการปฏิเสธการรักษาด้วยยีนสำหรับโรคฮันติงตันจาก uniQure ซึ่งอ้างว่า FDA กำลังกำหนดให้เขาทำการผ่าตัดสมองปลอมเพื่อประเมินว่าการรักษานั้นได้ผลหรือไม่ ในการให้สัมภาษณ์กับ CNBC ในเดือนมีนาคม มาคารีดูเหมือนจะวิพากษ์วิจารณ์การรักษานั้นโดยไม่ได้ระบุชื่อ

ในเดือนเมษายน FDA ได้ปฏิเสธยาตัวผู้สมัครของ Replimune สำหรับมะเร็งผิวหนังเป็นครั้งที่สอง หลังจากการปฏิเสธครั้งแรกในเดือนกรกฎาคม หน่วยงานอ้างถึงหลักฐานประสิทธิภาพไม่เพียงพอและมีปัญหากับการออกแบบการทดลองแบบแขนเดียว

ในการให้สัมภาษณ์กับ CNBC ในเดือนพฤษภาคม มาคารีกล่าวว่าทีมอิสระสามทีมได้ข้อสรุปเดียวกันเกี่ยวกับยา และ FDA ไม่ได้ทำ "ข้อตกลงที่ทุจริตและเอื้อประโยชน์"

"ผมไม่ได้ทำงานให้ Replimune ผมทำงานให้ประชาชนชาวอเมริกัน และผมยืนหยัดเคียงข้างนักวิทยาศาสตร์ที่ FDA" มาคารีกล่าวในการให้สัมภาษณ์กับ David Faber ของ CNBC

ในเดือนมีนาคม วุฒิสมาชิก Ron Johnson จากพรรครีพับลิกัน รัฐวิสคอนซิน ได้ประกาศการสอบสวนเกี่ยวกับการปฏิเสธการรักษาโรคหายากของ FDA

เพื่อให้สามารถแต่งตั้งกรรมาธิการคนใหม่ได้ ทรัมป์น่าจะต้องได้รับการสนับสนุนจากวุฒิสมาชิก Bill Cassidy ซึ่งเป็นอดีตแพทย์ที่เกือบจะขัดขวางการแต่งตั้งรัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ Robert F. Kennedy Jr. ทรัมป์ได้สนับสนุนผู้สมัครที่พยายามจะโค่นล้มสมาชิกพรรครีพับลิกันจากรัฐลุยเซียนา ซึ่งอาจทำให้ความพยายามนั้นซับซ้อนขึ้น