ทางการสหรัฐฯ ตั้งข้อหาชาวอินเดีย 2 ราย ลักลอบนำเข้า Ozempic ปลอมจากจีน

“การแพร่ระบาดของ GLP-1 ปลอม บ่งชี้ว่าอุปสงค์ได้ถึงจุดวิกฤตที่ความปลอดภัยของห่วงโซ่อุปทานกลายเป็นต้นทุนที่สำคัญและต่อเนื่องสำหรับ NVO”

การฟ้องร้องคดีนี้ต่อรอยและรามันชาเน้นย้ำถึงช่องโหว่เชิงระบบของห่วงโซ่อุปทาน GLP-1 แม้ว่า NVO จะเป็นผู้นำตลาด แต่การเติบโตอย่างรวดเร็วของความต้องการ ซึ่งเพิ่มขึ้นจากการนำไปใช้จาก 3% เป็น 11% ได้แซงหน้าอุปทานที่ถูกกฎหมาย สร้างช่องว่างที่กลุ่มอาชญากรรมกำลังเข้ามาเติมอย่างแข็งขัน นี่ไม่ใช่แค่ข่าวพาดหัวทางกฎหมาย แต่เป็นความเสี่ยงด้านอัตรากำไร หากผู้บริโภคสูญเสียความไว้วางใจในความถูกต้องของยา หรือหากกรณีการปลอมแปลงที่มีชื่อเสียงกระตุ้นให้เกิดการกำกับดูแลเครือข่ายการจัดจำหน่ายทั้งหมดที่เข้มงวดและมีค่าใช้จ่ายสูงขึ้น อัตรากำไรจากการดำเนินงานของ NVO อาจเผชิญกับแรงกดดัน ขณะนี้บริษัทต้องลงทุนอย่างหนักในเทคโนโลยีการยืนยันตัวตน ซึ่งทำหน้าที่เป็นภาษีที่ซ่อนอยู่บนเส้นทางการเติบโตที่พุ่งทะยานของบริษัท

“การดำเนินคดีนี้เป็นเรื่องของการรักษากฎระเบียบ ไม่ใช่ภัยคุกคามที่มีนัยสำคัญต่อสมมติฐานการเติบโตของ NVO ซึ่งถูกจำกัดด้วยการแข่งขันและกำลังการผลิต ไม่ใช่ของปลอม”

นี่คือชัยชนะในการบังคับใช้ด้านอุปทาน ไม่ใช่การช็อกของอุปสงค์ การจับกุมสองครั้งและผู้หลบหนีหนึ่งคนไม่ได้ลดทอนตลาดที่สามารถเข้าถึงได้ของ NVO อย่างมีความหมาย — การยอมรับ GLP-1 อยู่ที่ 11% ของผู้ใหญ่ในสหรัฐฯ โดยมีการเจาะตลาดตลอดชีวิตที่ 15% ทำให้เหลือโอกาสในการเติบโตอีก 85% ปัญหาของปลอมเป็นเรื่องจริง แต่จำกัดทางภูมิศาสตร์และช่องทางการจัดจำหน่าย (แหล่งที่มาของจีน น่าจะเป็นออนไลน์/ตลาดสีเทา) สิ่งที่สำคัญคือ: สิ่งนี้จะทำให้ผู้ป่วยที่ถูกต้องตามกฎหมายกลัว Ozempic หรือไม่ หรือจะเร่งการควบคุมกฎระเบียบที่จำกัดอุปทานหรือราคาของ NVO หรือไม่ บทความไม่ได้กล่าวถึงทั้งสองประเด็น ความเสี่ยงที่แท้จริงของ Novo ไม่ใช่ของปลอม แต่เป็นการแข่งขัน (Mounjaro ของ Eli Lilly, MariTide ของ Amgen) และข้อจำกัดด้านกำลังการผลิตที่มีอยู่แล้ว

“การบังคับใช้กฎหมายต่อสินค้าปลอมแปลงตอกย้ำความแข็งแกร่งของอุปสงค์ แต่ทำให้ NVO เผชิญกับความเสี่ยงด้านความปลอดภัยและความน่าเชื่อถืออย่างต่อเนื่อง ซึ่งตลาดยังไม่ได้สะท้อนมูลค่าไว้”

ข้อกล่าวหาต่อรอยและรามังฉาเน้นย้ำถึงช่องโหว่ของห่วงโซ่อุปทานที่ยังคงมีอยู่สำหรับยา Ozempic ของ Novo Nordisk โดยปากกาและบรรจุภัณฑ์ปลอมที่มาจากประเทศจีนยังคงมีอยู่หลังจากที่ FDA ยึดได้ในปี 2023 ความต้องการยา GLP-1 ที่พุ่งสูงขึ้น—Gallup แสดงให้เห็นว่าการใช้งานในผู้ใหญ่เพิ่มขึ้นจาก 3% เป็น 11%—สร้างแรงจูงใจทางเศรษฐกิจที่ชัดเจนสำหรับของปลอม เพิ่มความเสี่ยงของการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่อาจกระตุ้นให้ FDA ตรวจสอบการนำเข้าอย่างเข้มงวดขึ้น หรือการฟ้องร้องของผู้ป่วย แม้ว่าการฟ้องร้องจะครอบคลุมเฉพาะกิจกรรมในปี 2023-2024 เท่านั้น แต่ก็ส่งสัญญาณว่าการบังคับใช้เพียงอย่างเดียวอาจไม่สามารถขจัดปัญหานี้ได้ เมื่อพิจารณาจาก P/E ล่วงหน้าของยาที่ 11.6 เท่า และแนวโน้มการเติบโตของ EPS ที่ 19%

“นี่เป็นหัวข้อข่าวที่เตือนเกี่ยวกับความเสี่ยงของสินค้าปลอม ไม่ใช่ข้อพิสูจน์ถึงจุดอ่อนเชิงระบบในธุรกิจของ Novo Nordisk หรือการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญของแนวโน้มรายได้”

เมื่อมองแวบแรก นี่ดูเหมือนจะเป็นคดีอาญาที่มีผลกระทบต่อตลาดมหภาคจำกัด: ยา Ozempic ปลอมที่ส่งมาจากประเทศจีน ผู้ต้องสงสัยสองคน และการฟ้องร้อง อย่างไรก็ตาม เหตุการณ์นี้เน้นย้ำถึงแนวโน้มที่กว้างขึ้น: ความต้องการยา GLP-1 สำหรับลดน้ำหนักกำลังพุ่งสูงขึ้น ซึ่งนำไปสู่แรงกดดันจากสินค้าปลอมและการบังคับใช้ที่เข้มงวดขึ้น สำหรับ Novo Nordisk ปัจจัยสำคัญคือการเติบโตของอุปสงค์ตามวัฏจักร ความเสี่ยงจากการแข่งขันจากยา GLP-1 อื่นๆ (เช่น tirzepatide) และความเสียดทานด้านกฎระเบียบหรือห่วงโซ่อุปทานที่อาจเกิดขึ้นในระยะใกล้ ซึ่งอาจเพิ่มต้นทุนการปฏิบัติตามข้อกำหนดหรือทำให้การจัดจำหน่ายในสหรัฐอเมริกาล่าช้า ความอ่อนไหวของหุ้นจะขึ้นอยู่กับความคืบหน้าของผลิตภัณฑ์ในท่อส่งและบริษัทจะสามารถเพิ่มการผลิตเพื่อตอบสนองความต้องการได้อย่างรวดเร็วเพียงใด กล่าวโดยสรุป: ความเสี่ยงต่อระบบเล็กน้อย ข้อควรพิจารณาเฉพาะตัวที่ชัดเจน