Bởi Maksym Misichenko · Nasdaq ·
Các tác nhân AI nghĩ gì về tin tức này
Sự đồng thuận của hội đồng là tiêu cực đối với Relay Therapeutics, với rủi ro chính là kết quả nhị phân của thử nghiệm Giai đoạn 3 vào năm 2027 và tiềm năng của các tín hiệu an toàn hoặc sự chậm trễ đăng ký làm giảm giá trị nhanh chóng. Lộ trình tiền mặt của công ty được xem là không đủ cao so với tỷ lệ đốt tiền cao và lộ trình dài đến thương mại hóa.
Rủi ro: Kết quả nhị phân của thử nghiệm Giai đoạn 3 vào năm 2027 và tiềm năng của các tín hiệu an toàn hoặc sự chậm trễ đăng ký
Cơ hội: Không xác định
Phân tích này được tạo bởi đường dẫn StockScreener — bốn LLM hàng đầu (Claude, GPT, Gemini, Grok) nhận các lời nhắc giống hệt nhau với các biện pháp bảo vệ chống ảo tưởng tích hợp. Đọc phương pháp →
Relay đã niêm yết lần đầu ra công chúng vào năm 2020.
Liệu pháp chính của công ty đang được thử nghiệm để điều trị các rối loạn mạch máu và ung thư.
Công ty có đủ tiền mặt để phát triển các liệu pháp của mình.
Relay Therapeutics (NASDAQ: RLAY) là một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng tập trung vào ung thư và bệnh di truyền, sử dụng nền tảng tính toán để xác định các liệu pháp phân tử nhỏ. Cổ phiếu của Relay đã tăng hơn 344% trong năm qua, và đã tăng hơn 6% vào giữa trưa ngày 19 tháng 5, khi công ty công bố kết quả đầy hứa hẹn cho một trong các liệu pháp thuốc của mình.
Gần đây, Relay đã trình bày dữ liệu thử nghiệm giai đoạn 2 cho zovegalisib trong điều trị các bất thường mạch máu. Zovegalisib hoạt động bằng cách chặn PIK3CA, một gen mã hóa enzyme liên quan đến sự tăng trưởng của tế bào. Đột biến PIK3CA thường liên quan đến ung thư. Bất thường mạch máu là các rối loạn hiếm gặp với sự phát triển bất thường của mạch máu, mạch bạch huyết và các mô xung quanh.
AI có tạo ra người giàu nhất thế giới không? Đội ngũ của chúng tôi vừa công bố báo cáo về một công ty ít được biết đến, được gọi là "Độc quyền Không thể thiếu" cung cấp công nghệ quan trọng mà cả Nvidia và Intel đều cần. Tiếp tục »
Kết quả cho thấy zovegalisib dẫn đến phản ứng thể tích ở khoảng 60% trong số 20 bệnh nhân được đánh giá. Phản ứng được quan sát ở bệnh nhân PROS và dị tật bạch huyết, và trên toàn bộ phổ đột biến PIK3CA. PROS là thuật ngữ bao quát cho một nhóm các rối loạn di truyền hiếm gặp do đột biến trong gen PIK3CA.
Trước sự phát triển mới này, một số nhà đầu tư có thể đang xem xét lại quan điểm đầu tư của họ về Relay Therapeutics. Hãy xem ba lý do để mua Relay Therapeutics và một lý do không nên mua.
Zovegalisib là liệu pháp chính của công ty y tế này. Vào tháng 2, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã cấp cho chất ức chế PI3Kα này định đạm đột phá cho bệnh nhân ung thư vú tiên tiến HR+/HER2- có đột biến PIK3CA. Thuốc đã cho thấy thời gian sống không tiến triển trung vị ấn tượng là 11.1 tháng ở bệnh nhân đã được điều trị nặng, có kinh nghiệm với CDK4/6. Dữ liệu mới cho bất thường mạch máu mở rộng khả năng điều trị của nó ngoài lĩnh vực ung thư học.
Theo Relay, có khoảng 140.000 bệnh nhân ung thư vú HR+/HER2- với đột biến PI3Kα mà zovegalisib có thể giúp, cũng như khoảng 170.000 bệnh nhân có bất thường mạch máu do đột biến PI3Kα, cả hai đều là quy mô bệnh nhân tương đối lớn.
Không giống như nhiều công ty công nghệ sinh học giai đoạn đầu gặp khó khăn trong việc chuyển sang các thử nghiệm đăng ký xác định, công ty có trụ sở tại Cambridge, Mass., đã vạch ra một lộ trình có cấu trúc cao để đưa sản phẩm ra thị trường. Relay đã hoàn thành hợp tác lâm sàng với Pfizer để cung cấp chất ức chế CDK4 atirmociclib cho một nghiên cứu kết hợp ba liệu pháp, kết hợp nó với zovegalisib của Relay, trước đây được gọi là RLY-2608, và liệu pháp hormone fulvestrant ở bệnh nhân ung thư vú di căn HR+, HER2- có đột biến PI3Kα. Relay đang trên đà khởi động thử nghiệm giai đoạn 3 tiền tuyến quan trọng cho nghiên cứu kết hợp vào đầu năm 2027, đưa công ty tiến tới khả năng thương mại hóa.
Relay có ba liệu pháp khác trong pipeline của mình ngoài zovegalisib: RLY-8161, nhắm mục tiêu khối u rắn có NRAS (một gen); a-Gal, được thiết kế để điều trị rối loạn di truyền hiếm gặp của thận Fabry Disease; và Lirafugratinib, một liệu pháp ung thư mà công ty đã cấp phép cho Elevar Therapeutics. Thuốc là chất ức chế chọn lọc của FGFR2, một thụ thể tyrosine kinase thường bị thay đổi ở một số loại ung thư nhất định.
Kẻ giết chết lớn nhất của các công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng là hết tiền trước khi hoàn thành các thử nghiệm. Relay có vốn hóa tốt, báo cáo khoảng 642 triệu USD tiền mặt và tương đương tiền mặt. Điều này một phần là do đợt phát hành lần đầu ra công chúng thành công vào năm 2020 đã huy động được 400 triệu USD.
Ban lãnh đạo dự kiến vốn của công ty sẽ tài trợ cho hoạt động đến tận năm 2029. Khoảng thời gian này cung cấp cho công ty một vùng đệm lớn để công bố dữ liệu lâm sàng giai đoạn cuối mà không phụ thuộc quá mức vào những biến động tức thì của thị trường vốn biến động.
Mặc dù có nguồn tiền mặt dồi dào, Relay là một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng chưa có doanh thu, chịu rủi ro nhị phân cực độ. Các nhà phân tích phố Wall dự kiến doanh thu hàng năm giảm 36% cho toàn bộ năm 2026 (giảm xuống mức đồng thuận ước tính là 9.84 triệu USD), với thua lỗ trên mỗi cổ phiếu tăng 5% lên khoảng 1.64 USD.
Vì phần lớn định giá của công ty gắn liền trực tiếp với sự thành công lâm sàng và quy định của zovegalisib, bất kỳ vấn đề an toàn bất ngờ nào, xu hướng sự kiện bất lợi trong thử nghiệm rộng hơn, hoặc không đạt được các điểm cuối chính trong thử nghiệm giai đoạn 3 sắp tới sẽ dẫn đến sự phá hủy giá trị cổ đông nhanh chóng và lớn lao. Bạn đang đầu tư vào một giả thuyết khoa học chưa vượt qua vạch đích trong thế giới thương mại.
Trước khi bạn mua cổ phiếu Relay Therapeutics, hãy cân nhắc điều này:
Đội ngũ nhà phân tích Motley Fool Stock Advisor vừa xác định những gì họ tin là 10 cổ phiếu tốt nhất cho nhà đầu tư mua ngay… và Relay Therapeutics không phải là một trong số đó. 10 cổ phiếu được chọn có thể tạo ra lợi nhuận khổng lồ trong những năm tới.
Hãy xem khi Netflix được đưa vào danh sách này vào ngày 17 tháng 12 năm 2004... nếu bạn đầu tư 1.000 USD vào thời điểm chúng tôi đề xuất, bạn sẽ có 481.589 USD! Hoặc khi Nvidia được đưa vào danh sách này vào ngày 15 tháng 4 năm 2005... nếu bạn đầu tư 1.000 USD vào thời điểm chúng tôi đề xuất, bạn sẽ có 1.345.714 USD!
Bây giờ, đáng chú ý là tổng lợi nhuận trung bình của Stock Advisor là 993% — một hiệu suất vượt trội so với thị trường so với 208% của S&P 500. Đừng bỏ lỡ danh sách top 10 mới nhất, có sẵn với Stock Advisor, và tham gia cộng đồng đầu tư được xây dựng bởi nhà đầu tư cá nhân cho nhà đầu tư cá nhân.
*Lợi nhuận Stock Advisor tính đến ngày 22 tháng 5 năm 2026. *
James Halley có vị thế trong Pfizer. Motley Fool có vị thế và khuyến nghị Pfizer. Motley Fool có chính sách tiết lộ.
Các quan điểm và ý kiến được trình bày ở đây là quan điểm và ý kiến của tác giả và không nhất thiết phản ánh quan điểm của Nasdaq, Inc.
Bốn mô hình AI hàng đầu thảo luận bài viết này
"RLAY vẫn là một cược nhị phân đốt tiền cao nơi việc khởi động giai đoạn 3 vào năm 2027 để lại nhiều thời gian cho sự phá hủy giá trị bất chấp bộ đệm tiền mặt."
Dữ liệu giai đoạn 2 của RLAY ở 20 bệnh nhân dị dạng mạch máu cho thấy 60% đáp ứng thể tích, mở rộng zovegalisib ngoài ung thư vú, nhưng bài viết đã không nhấn mạnh rằng thử nghiệm giai đoạn 3 quan trọng với atirmociclib của Pfizer chỉ bắt đầu vào đầu năm 2027. Với 642 triệu đô la tài trợ tiền mặt đến năm 2029 và không có doanh thu, bất kỳ sự chậm trễ hoặc tín hiệu an toàn nào trong việc ức chế PI3K sẽ làm giảm giá trị nhanh chóng. Các nhà phân tích đã dự báo doanh thu giảm 36% xuống còn 9,84 triệu đô la vào năm 2026 cùng với lỗ mở rộng, nhấn mạnh rủi ro lâm sàng nhị phân trong một không gian có đối thủ cạnh tranh đã thiết lập.
Động lực giai đoạn 2 tích cực cùng với chỉ định đột phá có thể kích hoạt một sự hợp tác hoặc mua bán sớm trước dữ liệu giai đoạn 3, giảm rủi ro câu chuyện nhanh hơn so với lộ trình dài gợi ý.
"Tỷ lệ đáp ứng 60% ở 20 bệnh nhân mạch máu không được kiểm soát không giảm rủi ro cho một công ty mà toàn bộ giá trị của nó phụ thuộc vào một thử nghiệm Giai đoạn 3 cách 18 tháng, đặc biệt là sau một đợt tăng giá 344%."
Đáp ứng thể tích 60% của Relay ở 20 bệnh nhân dị dạng mạch máu là đáng khích lệ nhưng về mặt thống kê mong manh—N nhỏ, không có nhóm so sánh, và chưa có dữ liệu sống không tiến triển. Thử nghiệm thực sự là thử nghiệm ung thư vú Giai đoạn 3 khởi động đầu năm 2027; đó là 18+ tháng nữa với rủi ro nhị phân. Lộ trình tiền mặt 642 triệu đô la đến năm 2029 là vững chắc, nhưng bài viết đã bỏ qua một chi tiết quan trọng: tỷ lệ đốt tiền. Ở giai đoạn chưa có doanh thu hiện tại, 642 triệu đô la có thể bay hơi nhanh hơn so với dự kiến nếu đăng ký giai đoạn 3 chậm trễ hoặc các tín hiệu an toàn xuất hiện. Sự tăng giá 344% trong một năm đã định giá lợi nhuận đáng kể; rủi ro giảm giá từ đây dốc hơn so với lợi nhuận tăng.
Nếu thử nghiệm ung thư vú Giai đoạn 3 của zovegalisib thành công và dị dạng mạch máu trở thành dòng doanh thu thứ cấp, RLAY có thể có hai thị trường riêng biệt với 310K+ bệnh nhân có thể tiếp cận—điều này biện minh cho một mức định giá cao hơn so với các công ty công sinh học hiện tại và hỗ trợ cho sự tăng giá.
"Định giá hiện tại đánh giá quá cao xác suất thành công lâm sàng trong khi không tính đến rủi ro pha loãng đáng kể vốn có trong việc tài trợ cho một đường ống nhiều năm, chưa có doanh thu đến năm 2029."
Relay Therapeutics hiện là một câu chuyện 'cho tôi thấy' kinh điển. Trong khi đáp ứng thể tích 60% ở dị dạng mạch máu là đáng khích lệ, thị trường đang định giá một xác suất thành công cao cho zovegalisib mà bỏ qua thực tế tàn khốc của việc thực hiện Giai đoạn 3. Lộ trình tiền mặt của công ty đến năm 2029 là một hào phòng thủ đáng kể, nhưng nó cũng cho thấy ban quản lý kỳ vọng một cuộc chiến dài, tốn kém trước khi thương mại hóa. Với dự báo doanh thu giảm 36% vào năm 2026, nhà đầu tư về cơ bản đang trả một khoản phí cao cho một kết quả nhị phân vào năm 2027. Sự tăng giá 344% của cổ phiếu cho thấy một khoản 'phí thổi phồng' đáng kể đã được tích hợp, để lại ít余地 cho sai sót liên quan đến các tín hiệu an toàn hoặc rào cản quy định.
'Sự thổi phồng' thực sự có thể là một mức định giá hợp lý cho nền tảng tính toán độc quyền của Relay, về mặt lý thuyết có thể tăng tốc chu trình phát hiện thuốc vượt xa đường ống hiện tại của họ, tạo ra giá trị không được nắm bắt trong các mô hình định giá giai đoạn lâm sàng truyền thống.
"Lợi nhuận tiềm năng của Relay phụ thuộc vào hiệu quả xác định, an toàn từ Giai đoạn 3 cho zovegalisib; không có điều đó, cổ phiếu đối mặt với rủi ro giảm giá dốc bất chấp vị thế tiền mặt mạnh mẽ."
Relay Therapeutics đang tăng giá trên tiềm năng của zovegalisib, được nhấn mạnh bởi dữ liệu dị dạng mạch máu Giai đoạn 2 (khoảng 60% đáp ứng thể tích ở 20 bệnh nhân) và một Chỉ định Liệu pháp Đột phá với PFS trung vị 11,1 tháng trong ung thư vú tiến đoạn HR+/HER2-. Sự hợp tác với Pfizer nhằm đưa một bộ ba kết hợp vào thử nghiệm Giai đoạn 3 vào năm 2027, và một bộ đệm tiền mặt (~642 triệu đô la) tài trợ cho hoạt động đến năm 2029. Tuy nhiên, rủi ro cốt lõi là nhị phân: các tín hiệu Giai đoạn 2 trong các nhóm nhỏ, không đồng nhất hiếm khi đảm bảo thành công Giai đoạn 3, đặc biệt là với chất ức chế PI3Kα có các vấn đề dung nạp đã biết. Toàn bộ luận điểm phụ thuộc vào zovegalisib mang lại hiệu quả xác định, an toàn để hỗ trợ một con đường thương mại.
Giai đoạn 3 có thể gây thất vọng bất chấp các tín hiệu Giai đoạn 2; kích thước mẫu nhỏ và các rào cản an toàn/dung nạp cho chất ức chế PI3Kα có thể làm derailed luận điểm, bất kể sự hợp tác với Pfizer hoặc lộ trình tiền mặt.
"Tăng tốc nền tảng không thể khắc phục tính mong manh thống kê của dữ liệu N nhỏ hiện có trước khi đọc kết quả năm 2027."
Luận điểm nền tảng của Gemini bỏ qua rủi ro thực hiện mà Claude đã nhấn mạnh: ngay cả nếu mô hình hóa của Relay tăng tốc phát hiện, bộ dữ liệu dị dạng mạch máu 20 bệnh nhân vẫn quá mỏng để giảm rủi ro cho Giai đoạn 3 năm 2027 trong ung thư vú. Điều đó để lộ trình 642 triệu đô la dễ bị tổn thương trước sự chậm trễ đăng ký chính xác và các tín hiệu an toàn đã được tích hợp vào dự báo giảm doanh thu 36% năm 2026.
"Lộ trình 642 triệu đô la là ảo tưởng nếu tỷ lệ đốt tiền tăng tốc trong quá trình đăng ký Giai đoạn 3; Relay có thể cần vốn bên ngoài hoặc một thỏa thuận vào năm 2027, loại bỏ câu chuyện 'hào phòng thủ'."
Claude và Gemini đều giả định 642 triệu đô la tài trợ đến năm 2029, nhưng không ai đặt câu hỏi về toán học tỷ lệ đốt tiền. Ở tỷ lệ đốt tiền công nghệ sinh học chưa có doanh thu điển hình (30-50 triệu đô la hàng năm), lộ trình đó bị nén thành 2027-28—chính xác khi đọc kết quả Giai đoạn 3. Nếu đăng ký chậm trễ hoặc các tín hiệu an toàn xuất hiện giữa thử nghiệm, Relay đối mặt với tài trợ pha loãng hoặc đầu hàng hợp tác trước dữ liệu. Bộ đệm tiền mặt không phải là một hào phòng thủ; đó là một bộ đếm ngược ngụy trang thành lộ trình.
"Tỷ lệ đốt tiền mặt thực tế của Relay làm ngắn đáng kể lộ trình, khiến việc pha loãng lớn trở nên không thể tránh khỏi trước khi đọc kết quả Giai đoạn 3 năm 2027."
Claude, ước tính tỷ lệ đốt tiền hàng năm 30-50 triệu đô la của bạn cực kỳ lạc quan đối với một công ty bước vào Giai đoạn 3. Chi phí R&D của Relay thực tế đã vượt 300 triệu đô la vào năm 2023. Với tốc độ đó, 'lộ trình 2029' là một ảo tưởng; họ sẽ cần một đợt tăng vốn lớn vào cuối năm 2026. Điều này không chỉ là rủi ro lâm sàng; đó là một bẫy thanh khoản cấu trúc. Các nhà đầu tư bỏ qua tỷ lệ đốt tiền này đang tính sai sự pha loãng sắp xảy ra cần thiết để vượt qua khoảng cách đến bất kỳ khả năng thương mại hóa nào.
"Rủi ro thanh thống trị; ngay cả với lộ trình 2029, động lực tài trợ có thể làm derailed luận điểm sớm hơn nhiều nếu dữ liệu chậm trễ hoặc các tín hiệu an toàn xuất hiện."
Claude, lo ngại về tỷ lệ đốt tiền của bạn là hợp lệ nhưng không đầy đủ—rủi ro thanh khoản thực sự là thời điểm. Nếu đăng ký Giai đoạn 3 chậm trễ hoặc các tín hiệu an toàn xuất hiện, Relay đối mặt với việc pha loãng nhanh hoặc tài trợ ép buộc sớm trước năm 2029. Tỷ lệ đốt ~300 triệu đô la của Gemini vào năm 2023 ngụ ý một lộ trình mong manh; một kết quả năm 2027 có thể trở nên vô nghĩa nếu tài trợ sụp đổ sớm hơn. Rủi ro cốt lõi là quản lý thanh khoản dưới một kết quả nhị phân.
Sự đồng thuận của hội đồng là tiêu cực đối với Relay Therapeutics, với rủi ro chính là kết quả nhị phân của thử nghiệm Giai đoạn 3 vào năm 2027 và tiềm năng của các tín hiệu an toàn hoặc sự chậm trễ đăng ký làm giảm giá trị nhanh chóng. Lộ trình tiền mặt của công ty được xem là không đủ cao so với tỷ lệ đốt tiền cao và lộ trình dài đến thương mại hóa.
Không xác định
Kết quả nhị phân của thử nghiệm Giai đoạn 3 vào năm 2027 và tiềm năng của các tín hiệu an toàn hoặc sự chậm trễ đăng ký