Collegium Pharmaceutical gibt Umsatzprognose für 2026 ab und erläutert Deal im Wert von 650 Mio. USD für AZSTARYS auf der Needham Conference

Collegiums Prognose für 2026 (ohne die AZSTARYS-Akquisition) geht von einem Gesamtumsatz von 805 Mio. USD bis 825 Mio. USD (ca. 4 % YoY) und einem bereinigten EBITDA von 455 Mio. USD bis 475 Mio. USD (~1 % YoY) aus, wobei das ADHD-Franchise Jornay PM voraussichtlich 190 Mio. USD bis 200 Mio. USD generiert (~31 % YoY am Mittelpunkt).

Das Unternehmen hat sich darauf geeinigt, AZSTARYS von Corium für 650 Mio. USD im Voraus plus bis zu 135 Mio. USD an Meilensteinen zu kaufen; das Management sagt, dass das ADHD-Produkt komplementär zu Jornay PM ist, durch sechs Orange Book-Patente (hauptsächlich ablaufend im Dezember 2037) unterstützt wird, im Jahr 2025 >760.000 Rezepte generierte und erwartet, im zweiten Halbjahr 2026 >50 Mio. USD Nettoumsatz zu erwirtschaften und sofort accretiv zu sein.

Um die Finanzierung der Transaktion zu sichern, hat Collegium eine neue syndizierte Kreditfazilität eingerichtet – ein 580 Mio. USD umfassendes Term Loan, ein 300 Mio. USD Delayed Draw und ein 100 Mio. USD Revolver – und plant, den Delayed Draw sowie Barmittel zur Zahlung der Vorauszahlung für AZSTARYS zu verwenden und erwartet einen Leverage von ca. 2x bei Abschluss; kommerziell expandiert es das ADHD-Vertriebsteam von 125 auf 180 Mitarbeiter, während es gleichzeitig einen moderaten Druck im Schmerzportfolio aufgrund der generischen Nucynta-Dynamik erwartet.

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Collegium Pharmaceutical (NASDAQ:COLL) hat seine Prognose für 2026 dargelegt und seine geplante Akquisition von AZSTARYS, einer ADHD-Behandlung, während eines Fireside Chats auf der 25. Annual Healthcare Conference von Needham & Company diskutiert. Präsident und CEO Vikram Karnani und Chief Financial Officer Colleen Tupper sprachen mit Needham Healthcare Analyst Serge Belanger über Wachstumstreiber im ADHD- und Schmerzportfolio des Unternehmens, erwartete Saisonalität und die Kapitalallokationsprioritäten des Unternehmens.

2026 Prognose schließt AZSTARYS-Auswirkungen aus

Karnani sagte, dass die 2026 Prognose des Unternehmens das bestehende Geschäft widerspiegle und „noch nicht die erwarteten Auswirkungen der AZSTARYS-Akquisition berücksichtigt“. Collegium prognostizierte einen Gesamtumsatz von 805 Millionen bis 825 Millionen USD, was einem Wachstum von 4 % gegenüber dem Vorjahr entspricht. Das Unternehmen prognostizierte außerdem ein bereinigtes EBITDA von 455 Millionen bis 475 Millionen USD, was einem Wachstum von 1 % gegenüber dem Vorjahr entspricht.

Innerhalb der Prognose betonte Karnani die erwartete Stärke des ADHD-Produkts Jornay PM, mit einem prognostizierten Umsatz von 190 Millionen bis 200 Millionen USD, oder 31 % Wachstum gegenüber dem Vorjahr am Mittelpunkt. Er sagte, dass das Wachstum hauptsächlich durch Volumensteigerungen von Jornay PM aufgrund von Marketing- und Vertriebsinvestitionen angetrieben werden soll, die Ende 2025 getätigt wurden, teilweise ausgeglichen durch einen geringfügigen Rückgang im Schmerzportfolio, der hauptsächlich auf das Nucynta-Franchise zurückzuführen ist.

Karnani wies auch auf potenzielle Aufwärtstreiber hin, darunter die Möglichkeit, dass Jornay PM die Erwartungen übertrifft, wie es bereits 2025 der Fall war, geringere Auswirkungen des autorisierten Generikums von Nucynta als prognostiziert und „erwartete sofortige Akkretion“ von AZSTARYS, sobald die Transaktion abgeschlossen ist und die Prognose aktualisiert wird.

AZSTARYS: komplementär zu Jornay PM und längere Exklusivität

Karnani beschrieb die Akquisition als „die erste und einzige ADHD-Behandlung mit sowohl schnell- als auch langwirksamen Medikamenten in einer Kapsel“, die eine sofort freisetzende Komponente für einen schnellen Wirkungseintritt mit einem verlängerten Freisetzungsprofil für eine Dauer über den Tag kombiniert. Er positionierte das Produkt als von Jornay PM verschieden und komplementär, welches er als häufig für Patienten verschrieben sieht, die eine Wirksamkeit beim Aufwachen benötigen.

Karnani sagte, dass die Transaktion die Position von Collegium im Bereich ADHD erweitert, die Umsatzdiversifizierung verbessert und voraussichtlich sofort das bereinigte EBITDA erhöhen wird, mit „einer noch größeren Contribution im Jahr 2027“. Er betonte auch den Schutz des geistigen Eigentums und die Beständigkeit, wobei er darauf hinwies, dass das Produkt durch sechs im Orange Book aufgeführte Patente unterstützt wird, die größtenteils im Dezember 2037 ablaufen, und dass es „bisher keine generischen Antragsteller“ gibt.

Tupper erläuterte die Transaktionsstruktur und erklärte, dass Collegium AZSTARYS, das damit verbundene geistige Eigentum und die globalen Rechte von Corium, einem privaten Unternehmen, für 650 Millionen USD im Voraus erwirbt. Sie sagte, dass das Asset „keine Lizenzgebühren“ trägt, nachdem eine kürzliche Lizenzgebührenregelung getroffen wurde. Sie fügte hinzu, dass potenzielle Meilensteinzahlungen bis zu 135 Millionen USD betragen könnten und an zukünftige kommerzielle, Fertigungs- und regulatorische Meilensteine gebunden sind, einschließlich Verbesserungen der Herstellungsprozesse.

Belanger fragte, ob AZSTARYS Jornay PM kannibalisieren könnte. Karnani sagte, er erwarte keine wesentliche Kannibalisierung, da unterschiedliche Verabreichungsprofile und Patiententypen vorliegen, und bekräftigte sein Vertrauen in das weitere Wachstum von Jornay PM, unterstützt durch eine Expansion des Vertriebsteams von 125 auf 180 Mitarbeiter und verstärkte nicht-persönliche Werbung zur Schulzeit.

Bezüglich der Kostenerstattung sagte Karnani, dass AZSTARYS „von vornherein eine ziemlich breite Abdeckung“ habe und dass Collegium Möglichkeiten zur Verbesserung der Wirtschaftlichkeit bei gleichzeitiger Abwägung von Zugang und Rentabilität durch Gross-to-Net Management prüfen werde. Tupper fügte hinzu, dass das Unternehmen der Ansicht sei, dass es AZSTARYS zu einem „etwas aufgeblähten Gross-to-Net“ erwirbt und dieses optimieren werde, obwohl sie nicht mit einer „signifikanten Änderung“ rechnen würde.

Karnani sagte, dass das ADHD-Vertriebsteam von Corium aus etwa 100 Mitarbeitern besteht, verglichen mit 180 Mitarbeitern von Collegium. Er sagte, das Unternehmen evaluiere die geeignete Ressourcenausstattung zur Unterstützung des Wachstums beider Produkte und werde nach Abschluss weitere Details mitteilen.

Da Corium in Privatbesitz ist, sagten Karnani, dass Details zu den Nettoumsätzen nicht öffentlich bekannt gegeben werden. Er sagte jedoch, dass AZSTARYS im Jahr 2025 über 760.000 Rezepte generierte, und Collegium erwartet, dass das Produkt im zweiten Halbjahr 2026 Nettoumsätze von mehr als 50 Millionen USD generieren wird, mit zusätzlichem Wachstum im Jahr 2027 und darüber hinaus. Er sagte auch, dass AZSTARYS im Jahr 2021 auf den Markt kam und von 2022 bis 2024 ein deutliches Wachstum erlebte.

ADHD-Marktgröße und Jornay PM-Wachstumstreiber

Karnani beschrieb den ADHD-Markt als „ziemlich groß“, wobei er über 110 Millionen Rezepte im Jahr 2025 geschrieben wurden, wobei die meisten Rezepte Generika sind. Er sagte, dass Stimulanzien etwa 90 % des Marktes ausmachen und sowohl Jornay PM als auch AZSTARYS hauptsächlich Rezepte von generischen Stimulanzien beziehen, was er sagte, „viel Raum für das Wachstum beider Medikamente“ lasse.

Bezüglich Jornay PM führte Karnani das Wachstum der Rezepte im Jahr 2025 auf eine verstärkte Werbung durch die Vertriebserweiterung und Marketingbemühungen zurück. Er sagte, das Unternehmen habe nicht nur ein Wachstum der Rezepte von bestehenden Verschreibern gesehen, sondern auch ein „signifikantes Wachstum der Anzahl neuer Verschreiber“, was das Vertrauen in das weitere Wachstum unterstützt. Er sagte auch, dass nicht-persönliche Werbemaßnahmen Gesundheitsfachkräfte über Web und soziale Medien erreichen und über die etwa 21.000 Vertriebsziele des Unternehmens hinaus 50.000 Gesundheitsfachkräfte erreichen.

Karnani sagte, dass das Unternehmen noch keine Spitzenumsatzprognose für Jornay PM abgegeben hat, da mehr Zeit benötigt wird, um die vollen Auswirkungen der erweiterten Vertriebs- und Marketinginitiativen zu bewerten.

Schmerzportfolio: stabiler Ausblick mit generischen Nucynta-Dynamiken

Tupper sagte, dass der Umsatz von Xtampza im Geschäftsjahr 2025 um etwa 4 % gegenüber dem Vorjahr gestiegen ist und dass das Unternehmen für 2026 ein flaches bis leichtes Umsatzwachstum erwartet, das hauptsächlich auf Preis- und Gross-to-Net-Verbesserungen und nicht auf das Volumen zurückzuführen ist. Sie wies darauf hin, dass Xtampza im Januar 2026 einen neuen exklusiven Zugang für etwa 2 Millionen kommerzielle Leben erhielt. Sie sagte auch, dass die jährlichen Gross-to-Nets für Xtampza im Geschäftsjahr 2025 im unteren 40%-Bereich lagen, gegenüber dem unteren 70%-Bereich vor einigen Jahren, und voraussichtlich im Jahr 2026 stabil bleiben werden.

Bezüglich der Exklusivität sagte Tupper, dass ein generischer Antragsteller für Xtampza vorliegt und Collegium mit diesem Antragsteller (Teva) eine Einigung für September 2033 erzielt hat. Bezüglich eines potenziellen generischen OxyContin-Produkts sagte sie, dass das Unternehmen keine Aktivitäten auf dem Markt gesehen hat und die Entwicklung weiterhin beobachtet.

Bezüglich BELBUCA sagte Tupper, dass der Umsatz im Jahr 2025 um etwa 5 % gestiegen ist und dass die Prognose für 2026 ein flaches bis leichtes Wachstum widerspiegelt, das durch eine Kombination aus Volumen und Gross-to-Net-Verbesserungen angetrieben wird.

Bei der Diskussion von Nucynta sagte Tupper, dass die Prognose für 2026 einen Rückgang des Schmerzportfolios um etwa 2 % impliziert, der die generischen Nucynta-Dynamiken vollständig widerspiegelt. Sie sagte, dass ein externer Generika-Eintritt für Nucynta IR im ersten Quartal 2026 gestartet wurde und dass Collegiums autorisierter Generika-Partner Hikma kurz darauf gestartet ist; sie fügte hinzu, dass der externe Eintritt bisher nur begrenzte Produktzugänge und geringe Volumina aufweist. Sie sagte auch, dass ein autorisierter Generika-Eintritt für Nucynta ER Ende des ersten Quartals gestartet wurde und dass Hikma derzeit das einzige Produkt auf diesem Markt ist. Tupper sagte, dass externe Generika später eintreten könnten, wobei Teva möglicherweise im Juli 2027 und Rhodes im Jahr 2028.

Tupper wies auch auf saisonale Druckfaktoren im ersten Quartal für sowohl ADHD- als auch Schmerzprodukte hin, einschließlich der Reset von Selbstbehalten, die die Nachfrage aufgrund von „Sticker Shock“ reduzieren und die Ausgaben für Copay-Hilfe erhöhen können, was sich auf die Gross-to-Net-Dynamik auswirkt.

Bezüglich der Leverage und Finanzierung sagte Tupper, dass Collegium 2025 bei etwa einem Turn Net Debt-to-EBITDA lag und kürzlich eine neue syndizierte Kreditfazilität eingerichtet hat, die ein 580 Mio. USD umfassendes Term Loan, ein 300 Mio. USD Delayed Draw und ein 100 Mio. USD Revolver umfasst. Sie sagte, dass das Unternehmen plant, den Delayed Draw zusammen mit Barmitteln aus der Bilanz zur Finanzierung der Vorauszahlung für AZSTARYS zu verwenden und erwartet einen Leverage von etwa zwei Turns bei Abschluss.

Mit Blick auf die Zukunft sagten Karnani, dass die Prioritäten von Collegium weiterhin auf dem Wachstum von Jornay PM (und AZSTARYS nach Abschluss), der Maximierung des Schmerzportfolios und der Kapitalallokation zur Schaffung von Mehrwert für die Aktionäre liegen. Er sagte, dass das Unternehmen sich kurzfristig auf „kommerzielle oder kommerziell-bereite Vermögenswerte“ konzentriert, angesichts des Mangels an Forschungs- und Entwicklungsressourcen, aber weiterhin für zukünftige Aktienrückkäufe oder Schuldenabbau offen ist, je nach Möglichkeiten.

Über Collegium Pharmaceutical (NASDAQ:COLL)

Collegium Pharmaceutical, Inc ist ein spezialisiertes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Produkten für die Schmerzbehandlung und Opioidabhängigkeit konzentriert. Das Kerngeschäft des Unternehmens liegt in seiner DETERx-Microsphärentechnologie, einer Plattform, die die verlängerte Freisetzung von Wirkstoffen ermöglicht und gleichzeitig Manipulationen für unbeabsichtigte Verabreichungswege verhindern soll.

Die wichtigsten vermarkteten Produkte des Unternehmens sind Xtampza® ER (extended-release oxycodone), das die Zulassung von den USA erhalten hat.