Collegium Pharmaceutical Sets 2026 Revenue Outlook, Details $650M AZSTARYS Deal at Needham Conference

Collegium’s 2026 guidance (which excludes the AZSTARYS acquisition) prevede ricavi totali di 805 milioni di dollari–825 milioni di dollari (circa il 4% YoY) e adjusted EBITDA di 455 milioni di dollari–475 milioni di dollari (~1% YoY), con il franchise ADHD Jornay PM previsto che generi 190 milioni di dollari–200 milioni di dollari (~31% YoY al midpoint).

L'azienda ha concordato di acquistare AZSTARYS da Corium per 650 milioni di dollari a titolo di acconto più fino a 135 milioni di dollari in milestone; il management afferma che il prodotto ADHD è complementare a Jornay PM, è supportato da sei brevetti Orange Book (principalmente in scadenza a dicembre 2037), ha generato >760.000 prescrizioni nel 2025 ed è previsto che generi >50 milioni di dollari di ricavi netti nella seconda metà del 2026 ed è immediatamente accretivo.

Per finanziare l'accordo, Collegium ha istituito un nuovo impianto sindacato—un prestito a termine di 580 milioni di dollari, un prelievo ritardato di 300 milioni di dollari e un revolving di 100 milioni di dollari—pianificando di utilizzare il prelievo ritardato più la liquidità per pagare l'acconto iniziale di AZSTARYS e prevede un leverage di circa 2x alla chiusura; commercialmente sta espandendo la forza vendita ADHD da 125 a 180 rappresentanti, prevedendo al contempo una modesta pressione nel portafoglio dei farmaci antidolorifici a causa della dinamica generica di Nucynta.

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Collegium Pharmaceutical (NASDAQ:COLL) ha delineato le prospettive per il 2026 e ha discusso l'acquisizione pianificata del trattamento ADHD AZSTARYS durante una conversazione informale alla 25a Annual Healthcare Conference di Needham & Company. Il presidente e CEO Vikram Karnani e il Chief Financial Officer Colleen Tupper hanno parlato con l'analista sanitario di Needham Serge Belanger dei driver di crescita attraverso il portafoglio ADHD e antidolorifici dell'azienda, della stagionalità prevista e delle priorità di allocazione del capitale dell'azienda.

2026 guidance esclude l'impatto di AZSTARYS

Karnani ha affermato che la guidance per il 2026 dell'azienda riflette l'attività esistente e “non riflette ancora l'impatto previsto dall'acquisizione di AZSTARYS”. Collegium ha previsto ricavi totali compresi tra 805 milioni di dollari e 825 milioni di dollari, a rappresentare una crescita del 4% su base annua. L'azienda ha anche previsto un adjusted EBITDA compreso tra 455 milioni di dollari e 475 milioni di dollari, a rappresentare una crescita dell'1% su base annua.

All'interno delle prospettive, Karnani ha evidenziato la prevista forza nel prodotto ADHD Jornay PM, con ricavi previsti compresi tra 190 milioni di dollari e 200 milioni di dollari, o una crescita del 31% su base annua al midpoint. Ha affermato che la crescita dovrebbe essere guidata principalmente dai guadagni di volume di Jornay PM derivanti da investimenti in vendite e marketing effettuati alla fine del 2025, in parte compensati da un calo a una sola cifra di pain portfolio guidato principalmente dal franchise Nucynta.

Karnani ha anche indicato potenziali fattori positivi, tra cui la possibilità che Jornay PM superi le aspettative come ha fatto nel 2025, un impatto minore del generico autorizzato di Nucynta rispetto alle previsioni e “un'immediata accretion prevista” da AZSTARYS una volta concluso l'accordo e aggiornata la guidance.

AZSTARYS: complementare a Jornay PM e maggiore esclusività

Discutendo l'acquisizione, Karnani ha descritto AZSTARYS come “il primo e unico trattamento ADHD con sia farmaci ad azione rapida che a lunga durata d'azione in una capsula”, combinando un componente a rilascio immediato per un rapido inizio con un profilo a rilascio prolungato per la durata durante il giorno. Ha posizionato il prodotto come differenziato e complementare a Jornay PM, che, a suo dire, viene comunemente prescritto per i pazienti che necessitano di efficacia al risveglio.

Karnani ha affermato che l'accordo espande la posizione di Collegium in ADHD, migliora la diversificazione dei ricavi e dovrebbe essere immediatamente accretivo all'adjusted EBITDA, con “un contributo ancora maggiore nel 2027”. Ha anche sottolineato la protezione e la durata della proprietà intellettuale, notando che il prodotto è supportato da sei brevetti elencati nell'Orange Book, la maggior parte dei quali scade a dicembre 2037, e ha affermato che non ci sono stati “filers generici ad oggi”.

Tupper ha delineato la struttura della transazione, affermando che Collegium sta acquisendo AZSTARYS, la proprietà intellettuale correlata e i diritti globali da Corium, una società privata, per 650 milioni di dollari a titolo di acconto. Ha affermato che l'asset è “privo di qualsiasi royalty” a seguito di un recente accordo sulle royalty. Ha aggiunto che i potenziali pagamenti di milestone potrebbero ammontare fino a 135 milioni di dollari, legati a futuri milestone commerciali, di produzione e normativi, compresi i miglioramenti del processo di produzione.

Belanger ha chiesto se AZSTARYS potesse cannibalizzare Jornay PM. Karnani ha affermato di non aspettarsi una cannibalizzazione significativa, citando profili di rilascio diversi e tipi di pazienti e ha ribadito la sua fiducia nella continua crescita di Jornay PM supportata da un'espansione della forza vendita da 125 a 180 rappresentanti e da una maggiore promozione non personale.

In merito alla copertura dei pagatori, Karnani ha affermato che AZSTARYS “ha una copertura piuttosto ampia fin dall'inizio” e che Collegium valuterebbe le opportunità di migliorare l'economia bilanciando l'accesso e la redditività attraverso la gestione del lordo al netto. Tupper ha aggiunto che l'azienda ritiene di acquisire AZSTARYS “a un certo gonfiore del lordo al netto” e cercherebbe di ottimizzarlo, anche se ha affermato di non aspettarsi “un cambiamento significativo”.

Karnani ha affermato che la forza vendita ADHD di Corium è di circa 100 rappresentanti, rispetto ai 180 di Collegium. Ha affermato che l'azienda sta valutando la base di risorse appropriata per supportare la crescita di entrambi i prodotti e fornire maggiori dettagli dopo la chiusura.

Poiché Corium è una società privata, Karnani ha affermato che i dettagli dei ricavi netti non vengono divulgati pubblicamente. Tuttavia, ha affermato che AZSTARYS ha generato oltre 760.000 prescrizioni nel 2025 e Collegium prevede che il prodotto generi più di 50 milioni di dollari di ricavi netti nella seconda metà del 2026, con una crescita aggiuntiva nel 2027 e oltre. Ha anche affermato che AZSTARYS è stato lanciato nel 2021 e ha sperimentato una crescita significativa nel 2022 attraverso il 2024.

ADHD market size and Jornay PM growth levers

Karnani ha descritto il mercato ADHD come “abbastanza grande”, citando oltre 110 milioni di prescrizioni scritte nel 2025, con la maggior parte delle prescrizioni che sono generiche. Ha affermato che gli stimolanti rappresentano circa il 90% del mercato e sia Jornay PM che AZSTARYS attingono principalmente alle prescrizioni dagli stimolanti generici, il che, a suo dire, lascia “ampio spazio per la crescita di entrambi i farmaci”.

In merito a Jornay PM, Karnani ha attribuito la crescita delle prescrizioni del 2025 all'aumento della promozione della forza vendita e degli sforzi di marketing. Ha affermato che l'azienda ha visto una crescita non solo dalle prescrizioni dei prescrittori esistenti ma anche una “crescita significativa nel numero di nuovi scrittori”, il che, a suo dire, supporta la fiducia nella continua crescita. Ha anche affermato che gli sforzi di promozione non personale raggiungono i professionisti sanitari tramite web e social media, estendendosi oltre i circa 21.000 obiettivi della forza vendita dell'azienda a ulteriori 50.000 professionisti sanitari.

Karnani ha affermato che l'azienda non ha fornito una guidance sulle vendite massime per Jornay PM, citando la necessità di più tempo per valutare l'impatto completo della forza vendita e delle iniziative di marketing ampliata.

Pain portfolio: stable outlook with Nucynta generic dynamics

Tupper ha affermato che i ricavi di Xtampza sono cresciuti di circa il 4% su base annua nel 2025 e che l'azienda prevede una crescita dei ricavi piatta o a una sola cifra nel 2026 guidata principalmente da miglioramenti dei prezzi e del lordo al netto piuttosto che dal volume. Ha notato che nel gennaio 2026, Xtampza ha ottenuto un accesso esclusivo a circa 2 milioni di vite commerciali. Ha anche affermato che i gross-to-nets annuali di Xtampza si sono conclusi nel 2025 nella fascia bassa del 40%, in calo rispetto alla fascia bassa del 70% diversi anni prima, e si prevede che rimarranno stabili nel 2026.

In merito all'esclusività, Tupper ha affermato che c'è stato un filers generico per Xtampza e che Collegium ha transatto con quel filers (Teva) per settembre 2033. Riguardo a un potenziale prodotto generico OxyContin, ha affermato che l'azienda non ha visto attività nel mercato e continua a monitorare.

Per BELBUCA, Tupper ha affermato che i ricavi sono cresciuti di circa il 5% nel 2025 e che la guidance per il 2026 riflette una crescita piatta o a una sola cifra guidata da una combinazione di volume e miglioramenti del lordo al netto.

Discutendo Nucynta, Tupper ha affermato che la guidance per il 2026 dell'azienda implica una riduzione complessiva di circa il 2% nel pain portfolio, riflettendo appieno la dinamica generica di Nucynta. Ha affermato che un partecipante generico esterno per Nucynta IR è stato lanciato nel primo trimestre del 2026 e che Collegium ha lanciato poco dopo il suo partner generico autorizzato Hikma; ha aggiunto che il partecipante esterno sembra avere un accesso limitato al prodotto e bassi volumi finora. Ha anche affermato che potrebbero arrivare generici esterni per Nucynta più tardi, con Teva potenzialmente a luglio 2027 e Rhodes nel 2028.

Tupper ha anche evidenziato le pressioni stagionali nel primo trimestre su entrambi i prodotti ADHD e antidolorifici, compresi i reset delle franchigie che possono ridurre la domanda a causa dello “shock dello sticker” e aumentare la spesa per l'assistenza ai co-pagamenti, che influisce sulla dinamica del lordo al netto.

In merito al leverage e al finanziamento, Tupper ha affermato che Collegium ha chiuso il 2025 con circa un giro di debito netto-EBITDA e ha recentemente istituito un nuovo credito sindacato che include un prestito a termine di 580 milioni di dollari, un prelievo ritardato di 300 milioni di dollari e un revolving di 100 milioni di dollari. Ha affermato che l'azienda prevede di utilizzare il prelievo ritardato insieme alla liquidità del bilancio per finanziare il pagamento iniziale di AZSTARYS e prevede un leverage di circa due giri alla chiusura.

Guardando al futuro, Karnani ha affermato che le priorità di Collegium rimangono incentrate sulla crescita di Jornay PM (e AZSTARYS post-chiusura), sulla massimizzazione del pain portfolio e sull'allocazione del capitale per creare valore per gli azionisti. Ha affermato che l'azienda rimane concentrata nel breve termine su asset commerciali o pronti per il commercio data la sua mancanza di infrastrutture di R&S, rimanendo aperta a futuri riacquisti di azioni o rimborso del debito a seconda delle opportunità.

About Collegium Pharmaceutical (NASDAQ:COLL)

Collegium Pharmaceutical, Inc è una società farmaceutica specializzata focalizzata sullo sviluppo, la produzione e la commercializzazione di prodotti per la gestione del dolore e la dipendenza da oppioidi. L'esperienza principale dell'azienda risiede nella sua tecnologia DETERx microsphere, una piattaforma progettata per fornire il rilascio prolungato di principi attivi farmaceutici dissuadendo la manipolazione per vie di abuso non previste.

I prodotti commercializzati principali dell'azienda includono Xtampza® ER (oxycodone a rilascio prolungato), che ha ricevuto l'approvazione dall'U.S.