SELLAS Life Sciences は重要な試験結果の発表が近づき、白血病パイプラインが進行中です。

SELLAS Life Sciences Group Inc. (NASDAQ:SLS) は火曜日、急性骨髄性白血病 (AML) パイプラインの進捗状況を強調しながら、2026年第1四半期 (Q1) の財務結果を発表しました。

CEO の Angelos Stergiou 氏は、同社は四半期を通じて臨床プログラムを継続的に進展させながら、画期的な第3相 REGAL 試験からの予想されるデータ公開に向けて準備を進めていると述べました。

SELLAS は、試験が事前に指定された 80 件目のイベントの閾値に達した後、今後のデータを公開する予定です。これは同社にとって重要なマイルストーンです。

** 関連情報: AstraZeneca の希少疾患治療薬は、カルシウムサプリメントへの依存を軽減する効果を示しました **

REGAL 試験は最終イベント閾値に近づく

SELLAS は、進行中の第3相 REGAL 試験では、2 線治療後の完全寛解を達成した AML 患者における GPS を評価していると述べています。

5 月 11 日現在、この試験では 78 件のイベントが記録されています。80 件のイベントに達すると、データベースロック手順、盲検化されたデータレビュー、統計分析、および最終的なトップラインの公開が開始されます。

同社は、最終イベント閾値に達した後、別のアップデートを提供する予定です。

SLS009 はより早期の AML 治療に拡大

SELLAS は、SLS009 に関する進捗状況も強調しました。具体的には、標準的な AZA/VEN 治療による恩恵を受けないと見なされる新規診断 AML 患者 80 人を対象とした第 2 相試験を開始しました。

この試験のトップラインデータは、2026 年第 4 四半期に予想されます。

同社はまた、2026 年の米国癌研究学会 (American Association for Cancer Research) で発表された前臨床研究データも紹介しました。このデータは、SLS009 が AML 細胞株、特に高リスクの TP53 および ASXL1 変異型においてアポトーシスを促進することを示しています。

SELLAS によると、このデータはまた、治療後 MCL-1 および生存レベルの低下も示しています。

SELLAS は費用が増加し、損失が拡大

研究開発費は、前年同期の 320 万ドルから 510 万ドルに増加しました。これは主に、GPS の生物学的製剤ライセンス申請 (Biologics License Application) のための潜在的な準備に関連する製造、規制コンサルティング、および臨床試験費用によるものです。

一般管理費は、前年同期の 290 万ドルから 410 万ドルに増加しました。

SELLAS は、2025 年の Q1 と比較して、純損失が 840 万ドル、または 1 株あたり 0.05 ドルとなり、前年同期の純損失が 580 万ドル、または 1 株あたり 0.07 ドルでした。

同社は四半期末に約 1 億 710 万ドルの現金および現金同等物を保有していました。

SELLAS はまた、四半期末後に追加で 750 万ドルを受け取ったと発表しました。これは、以前に発行されたウォーラントの行使によるものです。

SLS 株価動向: SELLAS Life Sciences Gr 株は水曜日の公開時、Benzinga Pro によると、19.92% 上昇して 6.26 ドルでした。