โดย Maksym Misichenko · Yahoo Finance ·
สิ่งที่ตัวแทน AI คิดเกี่ยวกับข่าวนี้
ผลประกอบการไตรมาส 2 ของ IOVA แสดงให้เห็นถึงการเติบโตที่น่าประทับใจ แต่ความยั่งยืนและขนาดของตลาดก็ยังคงไม่ได้รับการพิสูจน์ ความเสี่ยงที่สำคัญ ได้แก่ ความซับซ้อนในการผลิต อุปสรรคในการเบิกค่าใช้จ่าย และการแข่งขัน การขยายธุรกิจไปยังออสเตรเลียเป็นสิ่งที่ดี แต่การเจาะตลาดสหรัฐฯ เป็นสิ่งสำคัญ ขนาดของตลาดที่สามารถเข้าถึงได้ยังเป็นที่ถกเถียงกัน โดยมีการประมาณการตั้งแต่ 364 ล้านดอลลาร์สหรัฐฯ ไปจนถึงมากกว่า 1 พันล้านดอลลาร์สหรัฐฯ
ความเสี่ยง: ความซับซ้อนในการผลิตและความสามารถในการขยายขนาด, การต่อต้านการเบิกจ่ายค่าชดเชย, และความเสี่ยงที่ผู้ป่วยจะเลิกเข้าร่วมการรักษาเนื่องจากกรอบเวลาการผลิต 28 วัน
โอกาส: การขยายสู่ข้อบ่งชี้ที่ไม่ใช่เมลาโนมาและศูนย์การรักษาที่เพิ่มขึ้นเพื่อเพิ่มขีดความสามารถของผู้ป่วย
การวิเคราะห์นี้สร้างขึ้นโดย StockScreener pipeline — LLM สี่ตัวชั้นนำ (Claude, GPT, Gemini, Grok) ได้รับ prompt เดียวกันและมีการป้องกันต่อภาพหลอนในตัว อ่านวิธีการ →
Iovance Biotherapeutics Inc. (NASDAQ:IOVA) พุ่งขึ้นสู่ระดับสูงสุดใหม่ในรอบ 52 สัปดาห์เมื่อวันพฤหัสบดี โดยมีกำไรสูงถึง 47 เปอร์เซ็นต์ หลังจากการรายงานของฝ่ายบริหารเกี่ยวกับรายได้ที่เพิ่มขึ้น 66 เปอร์เซ็นต์ ซึ่งบ่งชี้ถึงความต้องการที่แข็งแกร่งขึ้นสำหรับการรักษาโรคมะเร็งผิวหนังระยะลุกลาม
ในการซื้อขายระหว่างวัน หุ้นพุ่งขึ้นสู่ราคาสูงสุดที่ 6.39 ดอลลาร์ ก่อนที่จะลดกำไรลงมาปิดตลาดที่ 6.21 ดอลลาร์ต่อหุ้น เพิ่มขึ้น 43.09 เปอร์เซ็นต์
ในแถลงการณ์ บริษัทไบโอฟาร์มาซูติคอลกล่าวว่า บริษัทมีรายได้ 99.3 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สองของปี เพิ่มขึ้นอย่างมากจาก 59.9 ล้านดอลลาร์ในช่วงเดียวกันของปีที่แล้ว โดยได้รับแรงหนุนจากความต้องการ Amtagvi ที่แข็งแกร่ง
จากรายได้ทั้งหมด Amtagvi คิดเป็นประมาณ 91 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 68 เปอร์เซ็นต์เมื่อเทียบเป็นรายปี และเพิ่มขึ้น 52 เปอร์เซ็นต์เมื่อเทียบเป็นรายไตรมาส
ในทางกลับกัน Proleukin มีรายได้ประมาณ 9 ล้านดอลลาร์ และคาดว่าจะเติบโตในช่วงที่เหลือของปี
รายได้ที่แข็งแกร่งช่วยให้ Iovance Biotherapeutics Inc. (NASDAQ:IOVA) ลดการขาดทุนสุทธิในไตรมาสที่สองลง 57.6 เปอร์เซ็นต์ เหลือ 47.3 ล้านดอลลาร์ จาก 111.6 ล้านดอลลาร์ในช่วงเดียวกันของปีที่แล้ว
ภาพโดย Tima Miroshnichenko จาก Pexels
การขยายธุรกิจทั่วโลก
<pre><code> การปรับตัวขึ้นนี้ยังสามารถอธิบายได้จากความเชื่อมั่นที่เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องต่อแนวโน้มการเติบโตของ Amtagvi โดยได้รับการอนุมัติการตลาดครั้งที่สามเพื่อจำหน่ายยาในออสเตรเลีย ต่อจากสหรัฐอเมริกาและแคนาดา </code></pre>Iovance Biotherapeutics Inc. (NASDAQ:IOVA) ยังได้แสดงมุมมองเชิงบวกเกี่ยวกับแนวโน้มธุรกิจของ Amtagvi ในออสเตรเลีย โดยประเทศนี้มีอัตราการเกิดโรคมะเร็งผิวหนังสูงที่สุดในโลก โดยมีผู้ป่วยใหม่ประมาณ 17,000 รายต่อปี และมีผู้เสียชีวิตมากกว่า 1,500 รายต่อปี
"เรากำลังอยู่ในกระบวนการอนุมัติศูนย์การรักษาแห่งแรกในออสเตรเลีย ขณะที่เรากำลังดำเนินการตามกลยุทธ์การขยายธุรกิจ Amtagvi ของเราในตลาดเพิ่มเติมที่มีผู้ป่วยโรคมะเร็งผิวหนังระยะลุกลามสูง" เขากล่าวเสริม
องค์การกำกับดูแลสินค้าทางการแพทย์ของออสเตรเลีย (Therapeutic Goods Administration) ได้อนุมัติโดยอิงจากผลการศึกษาด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพจากการทดลองระดับโลกแบบหลายศูนย์ C-144-01 ซึ่งตรวจสอบ Amtagvi ในผู้ป่วยโรคมะเร็งผิวหนังระยะลุกลามที่เคยได้รับการรักษาด้วยยาต้าน PD-1 และการรักษาแบบจำเพาะเป้าหมาย หากมี
ความเชื่อมั่นที่แข็งแกร่งของกองทุนเฮดจ์ฟันด์
<pre><code> นักลงทุนสถาบันดูเหมือนจะมองการณ์ไกลเกี่ยวกับแนวโน้มการเติบโตในระยะยาวของ Iovance Biotherapeutics Inc. (NASDAQ:IOVA) </code></pre>ข้อมูลจาก Insider Monkey แสดงให้เห็นว่ามีกองทุนเฮดจ์ฟันด์ 33 แห่งถือครองหุ้นของบริษัท ณ ไตรมาสแรกของปี ซึ่งไม่เปลี่ยนแปลงจากไตรมาสก่อนหน้า อย่างไรก็ตาม การถือครองรวมของพวกเขาสูงขึ้นอย่างมากถึง 46 เปอร์เซ็นต์ เป็น 323.9 ล้านดอลลาร์ จาก 221.4 ล้านดอลลาร์เมื่อเทียบเป็นรายไตรมาส ซึ่งบ่งชี้ว่านักลงทุนมืออาชีพมองว่าหุ้นนี้เป็นโอกาสที่น่าสนใจมากขึ้น
โมเดล AI ชั้นนำ 4 ตัวอภิปรายบทความนี้
"การเติบโตที่แข็งแกร่งในไตรมาสที่ 2 นั้นปฏิเสธไม่ได้ แต่เศรษฐศาสตร์ของการบำบัดแบบครั้งเดียวและความเสี่ยงในการดำเนินการในเชิงพาณิชย์ในวงกว้างนั้นสมควรได้รับการพิจารณาอย่างรอบคอบก่อนที่จะไล่ตามการเคลื่อนไหว 43%"
การพุ่งขึ้น 43% ของ IOVA จากรายได้ไตรมาส 2 ที่ 99.3 ล้านดอลลาร์ (เพิ่มขึ้น 66% เมื่อเทียบเป็นรายปี) และ Amtagvi ที่ 91 ล้านดอลลาร์ (เพิ่มขึ้น 68% เมื่อเทียบเป็นรายปี, เพิ่มขึ้น 52% เมื่อเทียบเป็นรายไตรมาส) ดูน่าประทับใจ โดยขาดทุนสุทธิลดลง 58% เหลือ 47.3 ล้านดอลลาร์ การอนุมัติในออสเตรเลียเพิ่มตลาดที่มีอุบัติการณ์สูงอีกแห่งหนึ่ง อย่างไรก็ตาม หุ้นยังคงซื้อขายอยู่ที่ประมาณ 6.20 ดอลลาร์เท่านั้น ซึ่งบ่งชี้ถึงมูลค่าตลาดประมาณ 1.7 พันล้านดอลลาร์ สำหรับการบำบัดที่ต้องเผชิญกับความซับซ้อนในการผลิต อุปสรรคในการเบิกจ่าย และการแข่งขันจากเซลล์/ยีนบำบัดอื่นๆ การถือครองของสถาบันเพิ่มขึ้น 46% ในด้านมูลค่า แต่จำนวนเงิน 324 ล้านดอลลาร์ที่เป็นตัวเลขสัมบูรณ์นั้นค่อนข้างน้อยสำหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะการค้า การทำกำไรเกินคาดในไตรมาส 2 นั้นเป็นเรื่องจริง แต่ความยั่งยืนในระดับที่ใหญ่ขึ้นยังคงไม่ได้รับการพิสูจน์
บทความดังกล่าวกล่าวถึง Amtagvi ซึ่งเป็นการบำบัดด้วย TIL แบบครั้งเดียวที่ซับซ้อน ซึ่งมีต้นทุนการผลิตสูงและกำลังการผลิตที่จำกัด หากการยอมรับช้าลงหรืออัตรากำไรขั้นต้นต่ำกว่าที่คาดการณ์ไว้ในไตรมาสต่อๆ ไป มูลค่าปัจจุบันอาจดูสูงเกินไปอย่างรวดเร็วเมื่อพิจารณาจากการเผาเงินสดอย่างต่อเนื่อง
"การขยายขนาดเชิงพาณิชย์ที่ประสบความสำเร็จของ Amtagvi เป็นการตรวจสอบความถูกต้องของแพลตฟอร์มการบำบัดด้วย TIL และสร้างเส้นทางที่ชัดเจนสู่จุดคุ้มทุนในการดำเนินงาน"
การปรับตัวขึ้น 43% ของ IOVA สะท้อนถึงการยืนยันโมเดลการทำการตลาดของบำบัด TIL (tumor-infiltrating lymphocyte) โดยรายได้ $91M จาก Amtagvi พิสูจน์ว่าระบบโลจิสติกส์ที่ซับซ้อนของการบำบัดด้วยเซลล์สามารถปรับขนาดได้ การลดการขาดทุนสุทธิลง 57% เป็นสัญญาณสำคัญที่บ่งชี้ว่าอัตราการเผาผลาญเงินทุนกำลังทรงตัว อย่างไรก็ตาม ตลาดกำลังคาดการณ์ความสมบูรณ์แบบ การขยายธุรกิจไปยังออสเตรเลียเป็นข่าวพาดหัวเชิงบวก แต่บททดสอบที่แท้จริงยังคงเป็นการเจาะตลาดสหรัฐฯ และความสามารถในการรักษาอัตรากำไรขั้นต้นท่ามกลางต้นทุนการผลิตที่สูงซึ่งเป็นลักษณะเฉพาะของการบำบัดแบบ autologous ที่ปรับให้เหมาะกับแต่ละบุคคล แม้ว่าโมเมนตัมจะปฏิเสธไม่ได้ แต่นักลงทุนต้องเฝ้าระวังคอขวดที่อาจเกิดขึ้นในห่วงโซ่อุปทานซึ่งอาจทำให้แนวทางการเติบโตนี้หยุดชะงักในไตรมาสหน้า
การเคลื่อนไหวครั้งใหญ่ของหุ้นในวันเดียวบ่งชี้ว่าตลาดกำลังเพิกเฉยต่อลักษณะการเผาผลาญเงินสดจำนวนมากของธุรกิจและความเสี่ยงด้านการดำเนินงานที่สำคัญซึ่งเกี่ยวข้องกับการขยายการรักษาเฉพาะบุคคลแบบปรับให้เหมาะกับผู้ป่วยทั่วโลก
"เส้นทางรายได้ของ IOVA นั้นเป็นจริง แต่บริษัทยังคงขาดทุนอย่างหนัก และตลาดที่สามารถเข้าถึงได้สำหรับเซลล์บำบัดเฉพาะกลุ่มอาจมีขนาดเล็กกว่าที่ราคาหุ้นที่พุ่งขึ้น 43% บ่งชี้"
การเติบโตของรายได้ 66% และการลดลงของผลขาดทุน 57.6% ของ IOVA ดูน่าประทับใจเมื่อพิจารณาแยกกัน แต่บริษัทยังคงเผาผลาญเงิน 47.3 ล้านดอลลาร์ต่อไตรมาสจากรายได้ 99.3 ล้านดอลลาร์ ซึ่งขาดทุนสุทธิ 48% อัตราการดำเนินงานรายไตรมาสของ Amtagvi ที่ 91 ล้านดอลลาร์ เมื่อคิดเป็นรายปีจะอยู่ที่ประมาณ 364 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสำหรับเซลล์บำบัดในข้อบ่งชี้ที่จำกัด (มะเร็งผิวหนังระยะลุกลามหลังการรักษาด้วย PD-1 ล้มเหลว) ถือว่ามีความสำคัญแต่ไม่ถึงขั้นพลิกโฉม การอนุมัติในออสเตรเลียมีความสำคัญน้อยกว่าการขยายตัวในสหรัฐอเมริกา/แคนาดา เนื่องจากมะเร็งผิวหนังเป็นโรคที่พบได้ไม่บ่อยนัก การขยายตัวทางภูมิศาสตร์จึงให้ผลตอบแทนที่ลดลง คำถามที่แท้จริงคือ ตลาดที่สามารถเข้าถึงได้ของ Amtagvi รองรับรายได้ต่อปีที่ 500 ล้านดอลลาร์ขึ้นไปได้หรือไม่ หรือจะถึงจุดสูงสุดที่ 300-400 ล้านดอลลาร์? การสะสมของกองทุนเฮดจ์ฟันด์ (การถือครองเพิ่มขึ้น 46%) บ่งชี้ถึงความเชื่อมั่น แต่ก็หมายความว่ามีเงินสดสำรองน้อยลงหากการดำเนินงานสะดุดหยุดลง
หากผลประกอบการไตรมาส 2 ของ Amtagvi ที่ดีเกินคาดนั้นสะท้อนถึงอุปสงค์ที่เร่งตัวขึ้นจากกลุ่มผู้ใช้งานกลุ่มแรกๆ มากกว่าการเจาะตลาดที่ยั่งยืน และหากข้อจำกัดด้านการผลิตหรือแรงกดดันด้านการเบิกจ่ายค่ารักษาพยาบาลปรากฏขึ้นในช่วงครึ่งหลังของปี หุ้นดังกล่าวอาจปรับตัวลดลง 30-40% ได้อย่างรวดเร็วเท่ากับที่เคยปรับตัวขึ้นมา
"การเติบโตอย่างยั่งยืนขึ้นอยู่กับการยอมรับ Amtagvi ที่แข็งแกร่งและการขยายตัวของอัตรากำไรในตลาดหลัก ไม่ใช่แค่การทำรายได้เกินคาดเพียงไตรมาสเดียว"
บทความนี้นำเสนอ Iovance ในฐานะเรื่องราวการเติบโตที่ขับเคลื่อนโดย Amtagvi โดยเน้นรายได้ไตรมาส 2 ที่ 99.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐฯ โดย Amtagvi ทำรายได้ 91 ล้านดอลลาร์สหรัฐฯ (เพิ่มขึ้น 68% YoY, 52% QoQ) และขาดทุนที่ลดลง 47.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐฯ การอนุมัติในออสเตรเลียเพิ่มมุมมองการขยายตลาดหลายแห่ง ซึ่งบ่งชี้ถึงความต้องการที่ปรับขนาดได้หากการครอบคลุมของผู้จ่ายเงินตามมา อย่างไรก็ตาม กรณีของนักลงทุนที่มองโลกในแง่ดีนั้นตั้งอยู่บนพื้นฐานของการบำบัดแบบ autologous ที่มีค่าใช้จ่ายสูง ซึ่ง Amtagvi เป็นตัวขับเคลื่อนรายได้หลัก และบริษัทยังคงเผชิญกับความซับซ้อนในการผลิต การขาดทุนอย่างต่อเนื่อง และการแข่งขันจากภูมิคุ้มกันบำบัดที่มีอยู่ ตลาดออสเตรเลียมีขนาดค่อนข้างเล็กเมื่อเทียบกับสหรัฐฯ/ยุโรป ดังนั้นความสามารถในการทำกำไรที่ยั่งยืนจึงขึ้นอยู่กับการยอมรับในวงกว้าง การยอมรับของผู้จ่ายเงิน และอัตรากำไรที่ยั่งยืน ไม่ใช่การทำผลงานได้ดีเพียงไตรมาสเดียว
ข้อโต้แย้งที่แข็งแกร่งที่สุดคือการเติบโตของ Amtagvi อาจพิสูจน์ได้ว่าเป็นการเติบโตเป็นครั้งคราวมากกว่าความยั่งยืน: ความล่าช้าในการเบิกจ่ายค่าชดเชย ตลาดต่างประเทศที่จำกัด และการขาดทุนอย่างต่อเนื่องอาจกัดกร่อนการชุมนุมของหุ้น หากรายละเอียดในไตรมาส 3 ทำให้ผิดหวัง หรือหากการผลิต/ต้นทุนเพิ่มขึ้น
"ข้อจำกัดด้านความสามารถเชิงโครงสร้างและข้อจำกัดในการบ่งชี้ ทำให้ Amtagvi มีรายได้สูงสุดในสหรัฐฯ ที่ประมาณ 450 ล้านดอลลาร์ ทำให้มูลค่าปัจจุบันสูงเกินไป"
อัตราการเติบโตต่อปีที่ปรับปรุงแล้วของ Claude ที่ $364 ล้านสำหรับ Amtagvi ได้รวมการเร่งตัวในไตรมาส 2 ไว้แล้ว ความเสี่ยงที่แท้จริงที่ไม่มีใครสังเกตเห็นคือระยะเวลา 28 วันในการรักษาแบบ vein-to-vein ของ TIL บวกกับศูนย์การรักษาในสหรัฐฯ ที่มีจำกัด ทำให้การเข้าถึงผู้ป่วยในช่วงแรกจำกัดอยู่ที่ประมาณ 1,200-1,500 คนต่อปี ซึ่งบ่งชี้ถึงเพดาน $450 ล้านก่อนที่ยุโรปหรือ TIL รุ่นถัดไปจะมีความสำคัญ นั่นทำให้การประเมินมูลค่าหลังประกาศผลประกอบการดูเต็มมูลค่า แม้ว่าการเผาเงินจะชะลอตัวลงก็ตาม
"เพดานตลาดที่สามารถเข้าถึงได้นั้นสูงกว่าที่คาดการณ์ไว้ หากการขยายป้ายกำกับไปยังมะเร็งผิวหนังเมลาโนมาระยะเริ่มต้น หรือเนื้องอกชนิดแข็งอื่นๆ ประสบความสำเร็จ"
ข้อจำกัดผู้ป่วย 1,500 รายของ Grok คือคอขวดที่สำคัญ หากเราสมมติว่าต้นทุนการจัดซื้อขายส่ง (WAC) ต่อผู้ป่วยอยู่ที่ 515,000 ดอลลาร์ เพดานรายได้จะอยู่ที่ประมาณ 770 ล้านดอลลาร์ ไม่ใช่ 450 ล้านดอลลาร์ ความสงสัยของ Claude เกี่ยวกับขนาดตลาดมองข้ามไปว่าศักยภาพของ Amtagvi ในการรักษามะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาในแนวที่สองนั้นใหญ่กว่ากลุ่มผู้ป่วยที่ดื้อต่อ PD-1 ในระยะเริ่มต้นอย่างมีนัยสำคัญ ความเสี่ยงที่แท้จริงไม่ใช่แค่การผลิตเท่านั้น แต่เป็นการอ่านผลข้อมูลทางคลินิกสำหรับข้อบ่งชี้ที่ไม่ใช่เมลาโนมา เช่น มะเร็งปอด ซึ่งจะเป็นตัวกำหนดว่า IOVA เป็นผู้เล่นเฉพาะกลุ่มหรือเป็นแพลตฟอร์ม
"เพดานรายได้ตาม WAC ไม่ได้คำนึงถึงทั้งการบีบอัดของผู้จ่ายเงินและการลดลงของผู้ป่วยที่เกิดจากการผลิต ซึ่งอาจลดขนาดตลาดที่สามารถเข้าถึงได้ลงครึ่งหนึ่งเมื่อเทียบกับฉันทามติในปัจจุบัน"
เพดานราคา 770 ล้านดอลลาร์ของ Gemini ตั้งสมมติฐานว่า WAC จะคงอยู่ที่ 515,000 ดอลลาร์ และไม่คำนึงถึงว่าแรงต้านการเบิกจ่ายมักจะบีบอัดราคา 15-25% หลังการเปิดตัว ที่สำคัญกว่านั้นคือ ทั้ง Grok และ Gemini ยึดตามอัตราการเข้าถึงมะเร็งผิวหนังโดยไม่ได้ตระหนักว่าหน้าต่างการผลิต 28 วันของ TIL สร้างความเสี่ยงที่ผู้ป่วยจะหลุดจากการรักษา โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะลุกลาม หากอัตราการเลิกการรักษาในโลกแห่งความเป็นจริงเกินกว่าค่าพื้นฐานของการทดลองทางคลินิก 20% ขึ้นไป ตลาดที่สามารถเข้าถึงได้จะหดตัวเร็วกว่าที่แบบจำลองใดๆ คาดการณ์ไว้
"การขยายข้อบ่งใช้และเครือข่ายศูนย์อาจช่วยเพิ่มกำลังการผลิตของ Amtagvi ได้เพียงพอที่จะผลักดันรายได้ไปสู่ระดับ 1 พันล้านดอลลาร์สหรัฐฯ ขึ้นไป เทียบกับเพดานปัจจุบันที่ประมาณ 450 ล้านดอลลาร์สหรัฐฯ"
ถึง Grok: การจำกัดผู้ป่วย 1,200–1,500 รายต่อปีนั้นตั้งอยู่บนฐานศูนย์กลางที่คงที่ แต่หาก Amtagvi แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพในการบ่งชี้โรคที่ไม่ใช่มะเร็งผิวหนัง และหากสหรัฐฯ/ยุโรปขยายไปยังศูนย์อื่นๆ อีกหลายแห่ง เช่น เพิ่มเป็นสองเท่าหรือสามเท่าของจำนวนศูนย์ปัจจุบัน ความสามารถในการรองรับผู้ป่วยอาจเกิน 2,000–3,000 รายต่อปี ซึ่งจะช่วยเพิ่มรายได้อย่างมีนัยสำคัญสู่ระดับ 1 พันล้านดอลลาร์สหรัฐฯ ขึ้นไปที่ตัวคูณที่สมเหตุสมผล แม้ว่าการประมวลผล 28 วันจะยังคงอยู่ก็ตาม ความเสี่ยงที่แท้จริงยังคงอยู่ที่ผู้จ่ายเงิน/การเบิกจ่าย และความสามารถในการผลิตที่ขยายขนาดได้ หากไม่มีสิ่งเหล่านี้ การประเมินมูลค่าปัจจุบันยังคงดูสูงเกินไป
ผลประกอบการไตรมาส 2 ของ IOVA แสดงให้เห็นถึงการเติบโตที่น่าประทับใจ แต่ความยั่งยืนและขนาดของตลาดก็ยังคงไม่ได้รับการพิสูจน์ ความเสี่ยงที่สำคัญ ได้แก่ ความซับซ้อนในการผลิต อุปสรรคในการเบิกค่าใช้จ่าย และการแข่งขัน การขยายธุรกิจไปยังออสเตรเลียเป็นสิ่งที่ดี แต่การเจาะตลาดสหรัฐฯ เป็นสิ่งสำคัญ ขนาดของตลาดที่สามารถเข้าถึงได้ยังเป็นที่ถกเถียงกัน โดยมีการประมาณการตั้งแต่ 364 ล้านดอลลาร์สหรัฐฯ ไปจนถึงมากกว่า 1 พันล้านดอลลาร์สหรัฐฯ
การขยายสู่ข้อบ่งชี้ที่ไม่ใช่เมลาโนมาและศูนย์การรักษาที่เพิ่มขึ้นเพื่อเพิ่มขีดความสามารถของผู้ป่วย
ความซับซ้อนในการผลิตและความสามารถในการขยายขนาด, การต่อต้านการเบิกจ่ายค่าชดเชย, และความเสี่ยงที่ผู้ป่วยจะเลิกเข้าร่วมการรักษาเนื่องจากกรอบเวลาการผลิต 28 วัน